このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症における小脳活動の調節 (MACA) (MACA)

2023年4月4日 更新者:Beatriz Catoira

自閉症の参加者における経頭蓋直流刺激による小脳の活動の調節

社会的理解行動における小脳の関与と、精神化する脳システムに関する研究は始まったばかりです。 社会的理解の神経生物学に関する知識は、これらのプロセスを操作する方法を理解するために重要です。 大脳 tDCS と同様に、小脳 tDCS を使用して、健康な個人の精神化などのより複雑なプロセスを強化することができます。 最終的には、ASD患者などの精神障害を持つ患者の治療ツールとして検討することもできます. この研究では、右後小脳の陽極 tDCS が社会的理解に影響を与えるかどうか、およびどの脳小脳ネットワークがこのプロセスで役割を果たすかを調べます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的およびコミュニケーション上の困難と、反復的でステレオタイプな行動を特徴とする生涯にわたる神経発達障害のグループです。 研究によると、小脳の異常がASDの最も重要な病因の1つであることが示されています。 小脳は、参加者が過去または未来の自伝的出来事を思い出したり想像したり、行動文に基づいて人や状況を判断したり、物語、言葉、または顔を使用して他人の特徴を推測したり、人や物を説明したりするタスクに最も頻繁に関与することがわかっています。行動またはオブジェクトの写真。 最近の研究では、社会的認知における小脳の後部領域の関与に関する証拠も提供されています。

具体的には、後小脳の外側半球に位置する脚脚 I および脚脚 II は、mentalizing などのより複雑な認知および社会的プロセスに関連しています。 メンタライジングとは、欲求、意図、信念などの精神状態を他の人に帰する認知能力です。 この能力は、他人の行動を理解し予測するために必要であり、社会的認知の主要な構成要素です。 他者への誤った信念の帰属を含む、メンタライズの問題は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の特徴です。 小脳患者のパフォーマンスが健康な参加者よりも悪いことを示すシーケンス タスク (社会的および非社会的条件を含む)。

顔の感情認識は、顔の表情から感情的な意味を引き出す能力を指し、社会的能力の根底にあることが示されています。 最近の文献レビューでは、ASD を持つ個人の重大な顔の感情認識障害が報告されています。 これらの障害は、顔の感情にラベルを付ける際の精度の低下や、さまざまな強度の顔の感情を評価する際の特異性の低下など、さまざまな形をとります。 したがって、ASD が顔の感情認識の選択的障害と関連していることを示唆する証拠があります。

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、刺激された脳領域の興奮性と自発活動に長期的な変化をもたらすことができる非侵襲的手法です。 したがって、tDCS は、さまざまな精神疾患の可能な治療法として調査されています。 小脳 tDCS は、神経および行動レベルで長期にわたる変化を正常に生成することも示しています。 ただし、小脳の高密度のニューロンと大脳へのびまん性接続により、大脳 tDCS と比較して小脳の動作メカニズムを理解することはより困難です。 さらに、電流は小脳tDCSによって小脳のより多くのニューロンに広がり、これらの小脳ニューロンが接続されている大脳領域にも機能的に影響を与えます。 したがって、陽極 tDCS 後のパフォーマンスの改善や陰極 tDCS 後のパフォーマンスの障害などの行動効果のタイプは、大脳 tDCS よりも小脳について予測するのが困難です。

tDCS による社会的理解の調節は、重要なメンタライズ領域 mPFC および TPJ を刺激することによって研究されています。 健康な参加者では、偽の tDCS または陰極の tDCS と比較して、TPJ での陽極の tDCS の後、メンタライズにとって重要な自己または他者の表現の強化または抑制を必要とするタスクの改善が見つかりました。 アクションシーケンスを使用した社会的理解に対する小脳tDCSの効果はまだ調べられていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Brussels
      • Jette、Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加者の包含/除外基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 通常の視力と聴力;
  • オランダ語、フランス語または英語を話す;

典型的な参加者の包含/除外基準:

  • 脳血管障害(CVA)、神経変性疾患、本態性振戦などの脳に影響を与えた可能性のある障害(現在または過去)がない。
  • 推論や知的能力に影響を与える可能性のある神経疾患がない(パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症など)
  • 典型的な参加者は、年齢と性別が ASD 人口に一致します。

ASD参加者の包含/除外基準:

-臨床心理士/精神科医によって決定された高機能ASDの正式な診断を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ASD_陽極刺激
ASD参加者、最初のセッションでの陽極刺激、2回目のセッションでの偽刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます
偽コンパレータ:ASD_シャム刺激
ASD参加者、最初のセッションで偽刺激、2番目のセッションで陽極刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます
アクティブコンパレータ:NT_陽極刺激
典型的な参加者、最初のセッションでの陽極刺激、2 番目のセッションでの偽刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます
偽コンパレータ:NT_シャム刺激
定型発達の参加者、最初のセッションで偽刺激、2 回目のセッションで陽極刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます
アクティブコンパレータ:H-AQ_anodalstimulation
自閉症と診断されていない参加者、最初のセッションでの陽極刺激、2回目のセッションでの偽刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます
偽コンパレータ:H-AQ_shamstimulation
自閉症と診断されていない参加者、最初のセッションで偽刺激、2 回目のセッションで陽極刺激
Anodal および Sham cerebellar tDCS は、カウンターバランスされた順序で各参加者に使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PS_RT
時間枠:評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
ピクトリアル シーケンス時間の反応時間
評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
PS_accuracy
時間枠:評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
画像シーケンス タスクの精度
評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
ER_RT
時間枠:評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
感情認識タスクの反応時間
評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
ER_accuracy
時間枠:評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
感情認識タスクの精度
評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
感情認識課題における脳活動
時間枠:評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
関心領域/全脳分析における脳活動 (fMRI)。 刺激と偽の違い、タスク条件とセッション間の違い、およびそれらの要因と共変量 (AQ スコア、年齢、性別など) の間の相互作用の可能性
評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
安静時の脳活動
時間枠:評価は刺激と同時に開始され、最大 20 分間続きます。
関心領域/全脳分析における脳活動 (fMRI)。 刺激と偽の違い、タスク条件とセッション間の違い、およびそれらの要因と共変量 (AQ スコア、年齢、性別など) の間の相互作用の可能性
評価は刺激と同時に開始され、最大 20 分間続きます。
画像配列タスクでの脳活動
時間枠:評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
関心領域/全脳分析における脳活動 (fMRI)。 刺激と偽の違い、タスク条件とセッション間の違い、およびそれらの要因と共変量 (AQ スコア、年齢、性別など) の間の相互作用の可能性
評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
小脳における白質の完全性
時間枠:評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
小脳の路ベースの空間統計とグループ間の違いを使用した、小脳の白質完全性マトリックス (FA、MD、RD)
評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Connectivity_PSタスク
時間枠:評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
画像配列タスクの脳接続 (fMRI) 分析
評価は刺激の 10 分後に開始され、最大 15 分間続きます。
Connectivity_ERタスク
時間枠:評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
感情認識タスクの脳接続 (fMRI) 分析
評価は刺激の 20 分後に開始され、最大 5 分間続きます。
接続性_刺激
時間枠:評価は刺激と同時に開始され、最大 20 分間続きます。
刺激中の脳接続 (fMRI) 分析
評価は刺激と同時に開始され、最大 20 分間続きます。
小脳とデフォルトモード/mentalizing ネットワーク間のファイバートラクトグラフィー
時間枠:評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
各繊維路の白質完全性パラメーターの抽出による、小脳とデフォルト モード/mentalizing ネットワーク間の繊維路造影 (拡散強調画像)
評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
ROI ベースの構造的接続性
時間枠:評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
デフォルトモード/mentalizing ネットワークからの ROI 間の構造的接続 (DWI)
評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
全脳構造ネットワーク構築
時間枠:評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。
グラフ理論を用いた脳全体の構造的結合 (DWI)
評価は刺激後すぐに開始され、最大 10 分間続きます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電界シミュレーション
時間枠:評価の最初の 10 分間
TDCS 刺激によって生成される電場のシミュレーション。
評価の最初の 10 分間
DWI、行動データ、シミュレーション、および機能データ間の相関
時間枠:評価には、セッションのスキャナーで費やされた 60 分間のデータが含まれます。
拡散強調イメージングからの主要な結果の測定値は、参加者ごとの構造的接続のさまざまな測定値を提供します。 これらの測定値と行動および/または機能データとの相関関係が計算されます。
評価には、セッションのスキャナーで費やされた 60 分間のデータが含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月24日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22064MACA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する