Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja aktywności móżdżku w autyzmie (MACA) (MACA)

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Beatriz Catoira

Modulacja aktywności móżdżku za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u osób autystycznych

Badania nad udziałem móżdżku w zachowaniach rozumienia społecznego i mentalizującym systemem mózgowym właśnie się rozpoczęły. Wiedza na temat neurobiologii rozumienia społecznego jest ważna dla zrozumienia sposobów manipulowania tymi procesami. Podobnie jak mózgowy tDCS, móżdżkowy tDCS można następnie wykorzystać do wzmocnienia bardziej złożonych procesów, takich jak mentalizacja, u zdrowych osób. Ostatecznie można go również zbadać jako narzędzie terapeutyczne dla pacjentów z trudnościami mentalizacyjnymi, takich jak pacjenci z ASD. W tym badaniu zbadano, czy anodalny tDCS w prawym tylnym móżdżku wpływa na zrozumienie społeczne i które sieci mózgowo-móżdżkowe odgrywają rolę w tym procesie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to grupa zaburzeń neurorozwojowych trwających całe życie, charakteryzujących się trudnościami społecznymi i komunikacyjnymi oraz powtarzającymi się i stereotypowymi zachowaniami. Badania wykazały, że nieprawidłowości móżdżku należą do najważniejszych czynników etiologicznych ASD. Stwierdzono, że móżdżek jest najczęściej zaangażowany w zadania, w których uczestnicy muszą pamiętać lub wyobrażać sobie przeszłe lub przyszłe wydarzenia autobiograficzne, oceniać osoby lub sytuacje na podstawie zdań behawioralnych, wyciągać wnioski dotyczące cech innych osób za pomocą opowieści, słów lub twarzy oraz opisywać osoby lub przedmioty na podstawie na zdjęciach behawioralnych lub obiektowych. Ostatnie badania dostarczyły również dowodów na udział tylnych obszarów móżdżku w poznaniu społecznym.

Konkretnie, obszary crus I i crus II, zlokalizowane na bocznych półkulach tylnego móżdżku, są związane z bardziej złożonymi procesami poznawczymi i społecznymi, takimi jak mentalizacja. Mentalizacja to zdolność poznawcza do przypisywania stanów psychicznych, takich jak pragnienia, intencje i przekonania, innym ludziom. Zdolność ta jest potrzebna do rozumienia i przewidywania zachowań innych ludzi i jest głównym składnikiem poznania społecznego. Problemy z mentalizowaniem, w tym przypisywanie innym fałszywych przekonań, są charakterystyczne dla zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Zadanie sekwencjonowania (obejmujące warunki społeczne i pozaspołeczne) pokazujące, że pacjenci z móżdżkiem radzili sobie gorzej niż zdrowi uczestnicy.

Rozpoznawanie emocji na twarzy odnosi się do zdolności do czerpania znaczenia emocjonalnego z wyrazu twarzy i wykazano, że leży ono u podstaw kompetencji społecznych. Ostatnie przeglądy literatury donoszą o znacznych zaburzeniach rozpoznawania emocji twarzy u osób z ASD. Upośledzenia te przybierają różne formy, takie jak zmniejszona dokładność w oznaczaniu emocji na twarzy lub zmniejszona specyficzność w ocenie emocji na twarzy o różnym natężeniu. Tak więc istnieją dowody sugerujące, że ASD jest związane z selektywnym upośledzeniem rozpoznawania emocji na twarzy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną techniką, która może wywołać długotrwałe zmiany w pobudliwości i spontanicznej aktywności stymulowanych obszarów mózgu. Dlatego tDCS jest badany jako możliwe leczenie różnych chorób psychicznych. Wykazano, że móżdżkowy tDCS powoduje również długotrwałe zmiany z powodzeniem na poziomie neuronalnym i behawioralnym. Jednak ze względu na dużą gęstość neuronów w móżdżku i rozproszone połączenia z mózgiem, zrozumienie mechanizmów działania móżdżku jest trudniejsze niż mózgowego tDCS. Ponadto prąd elektryczny rozprzestrzeni się na więcej neuronów w móżdżku przez tDCS móżdżku i wpłynie funkcjonalnie na obszary mózgu, z którymi te neurony móżdżku są również połączone. Dlatego rodzaj efektu behawioralnego, taki jak poprawa wydajności po anodowym tDCS lub pogorszenie wydajności po katodowym tDCS, jest trudniejszy do przewidzenia dla móżdżkowego niż mózgowego tDCS.

Zbadano modulację zrozumienia społecznego za pomocą tDCS poprzez stymulowanie kluczowych regionów mentalizacji mPFC i TPJ. U zdrowych uczestników stwierdzono poprawę w zadaniach, które wymagały wzmocnienia lub zahamowania reprezentacji siebie lub innych, co jest ważne dla mentalizacji, po anodowym tDCS w TPJ w porównaniu z pozorowanym tDCS lub katodowym tDCS. Wpływ móżdżkowego tDCS na zrozumienie społeczne za pomocą sekwencji działań nie został jeszcze zbadany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia uczestnika:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • normalny wzrok i słuch;
  • Holenderski, francuski lub angielski;

Kryteria włączenia/wykluczenia neurotypowych uczestników:

  • Brak zaburzeń (teraz lub w przeszłości), które mogłyby mieć wpływ na mózg, takich jak incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA), zaburzenia neurodegeneracyjne lub drżenie samoistne;
  • Brak chorób neurologicznych, które mogłyby wpływać na rozumowanie lub zdolności intelektualne (takich jak choroba Parkinsona, padaczka i stwardnienie rozsiane)
  • Uczestnicy neurotypowi zostaną dopasowani pod względem wieku i płci do populacji ASD;

Kryteria włączenia/wyłączenia uczestników ASD:

Pacjenci z formalną diagnozą wysokofunkcjonującego ASD, ustaloną przez psychologa klinicznego/psychiatrę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ASD_stymulacja anodowa
Uczestnik ASD, stymulacja anodowa na pierwszej sesji, stymulacja pozorowana na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi
Pozorny komparator: ASD_shamstymulacja
Uczestnik ASD, pozorowana stymulacja na pierwszej sesji, stymulacja anodowa na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi
Aktywny komparator: NT_stymulacja anodowa
Uczestnik neurotypowy, stymulacja anodowa na pierwszej sesji, stymulacja pozorowana na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi
Pozorny komparator: NT_pozorowana stymulacja
Uczestnik neurotypowy, stymulacja pozorowana na pierwszej sesji, stymulacja anodowa na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi
Aktywny komparator: H-AQ_stymulacja anodowa
uczestnik z niezdiagnozowanym autyzmem, stymulacja anodowa na pierwszej sesji, stymulacja pozorowana na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi
Pozorny komparator: H-AQ_shamstymulacja
uczestnik bez zdiagnozowanego autyzmu, stymulacja pozorowana na pierwszej sesji, stymulacja anodowa na drugiej sesji
Anodalne i pozorowane móżdżkowe tDCS będą stosowane u każdego uczestnika w kolejności przeciwwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PS_RT
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Czas reakcji w czasie sekwencjonowania obrazu
ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
PS_dokładność
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Dokładność w zadaniu sekwencjonowania obrazkowego
ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
ER_RT
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Czasy reakcji w zadaniu rozpoznawania emocji
ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
ER_dokładność
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Dokładność w zadaniu rozpoznawania emocji
ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Aktywność mózgu w zadaniu rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Aktywność mózgu (fMRI) w obszarach zainteresowania/analiza całego mózgu. Różnice między stymulacją a pozorowaniem, między warunkami zadania i między sesjami, a także możliwe interakcje między tymi czynnikami i współzmiennymi (wyniki AQ, wiek, płeć…)
ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Aktywność mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się równocześnie ze stymulacją i potrwa do 20 minut
Aktywność mózgu (fMRI) w obszarach zainteresowania/analiza całego mózgu. Różnice między stymulacją a pozorowaniem, między warunkami zadania i między sesjami, a także możliwe interakcje między tymi czynnikami i współzmiennymi (wyniki AQ, wiek, płeć…)
ocena rozpocznie się równocześnie ze stymulacją i potrwa do 20 minut
Aktywność mózgu w zadaniu sekwencjonowania obrazkowego
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Aktywność mózgu (fMRI) w obszarach zainteresowania/analiza całego mózgu. Różnice między stymulacją a pozorowaniem, między warunkami zadania i między sesjami, a także możliwe interakcje między tymi czynnikami i współzmiennymi (wyniki AQ, wiek, płeć…)
ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Integralność istoty białej w móżdżku
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Macierz integralności istoty białej (FA, MD, RD) w móżdżku przy użyciu statystyk przestrzennych w móżdżku i różnic między grupami
ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Connectivity_PStask
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Analiza połączeń mózgowych (fMRI) w zadaniu sekwencjonowania obrazkowego
ocena rozpocznie się 10 minut po stymulacji i potrwa do 15 minut
Łączność_ERzadanie
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Analiza połączeń mózgowych (fMRI) w zadaniu rozpoznawania emocji
ocena rozpocznie się 20 minut po stymulacji i potrwa do 5 minut
Stymulacja_łączności
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się równocześnie ze stymulacją i potrwa do 20 minut
Analiza połączeń mózgowych (fMRI) podczas stymulacji
ocena rozpocznie się równocześnie ze stymulacją i potrwa do 20 minut
Traktografia włókien między móżdżkiem a trybem domyślnym/siecią mentalizującą
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Traktografia włókien (obrazowanie ważone dyfuzją) między móżdżkiem a trybem domyślnym / siecią mentalizującą, poprzez ekstrakcję parametrów integralności istoty białej na każdym przewodzie włókien
ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Łączność strukturalna oparta na ROI
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Łączność strukturalna (DWI) między ROI z trybu domyślnego/sieci mentalizującej
ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Budowa sieci strukturalnej całego mózgu
Ramy czasowe: ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut
Łączność strukturalna (DWI) w całym mózgu przy użyciu teorii grafów
ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do 10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symulacje pola elektrycznego
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut oceny
Symulacja pola elektrycznego generowanego przez stymulację tDCS.
Pierwsze 10 minut oceny
Korelacje między DWI, danymi behawioralnymi, symulacjami i danymi funkcjonalnymi
Ramy czasowe: ocena będzie obejmowała dane z 60 minut spędzonych w skanerze w sesji
Podstawowe miary wyników z obrazowania ważonego dyfuzją zapewnią różne miary łączności strukturalnej na uczestnika. Zostanie obliczona korelacja tych pomiarów z danymi behawioralnymi i/lub funkcjonalnymi.
ocena będzie obejmowała dane z 60 minut spędzonych w skanerze w sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj