Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af cerebellums aktivitet i autisme (MACA) (MACA)

4. april 2023 opdateret af: Beatriz Catoira

Modulering af aktiviteten i lillehjernen med transkraniel jævnstrømsstimulering hos autistiske deltagere

Forskning i cerebellums involvering i social forståelsesadfærd og det mentaliserende hjernesystem er netop begyndt. Viden om social forståelses neurobiologi er vigtig for at forstå måderne at manipulere disse processer på. Ligesom cerebral tDCS kan cerebellar tDCS derefter bruges til at forbedre mere komplekse processer, såsom mentalisering, hos raske individer. Det kan på sigt også undersøges som et terapeutisk redskab til patienter med mentaliseringsvanskeligheder som patienter med ASD. I denne undersøgelse er det undersøgt, om anodal tDCS ved højre bageste cerebellum påvirker social forståelse og hvilke cerebro-cerebellare netværk, der spiller en rolle i denne proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en gruppe livslange neuroudviklingsforstyrrelser karakteriseret ved sociale og kommunikative vanskeligheder og gentagen og stereotyp adfærd. Forskning har vist, at cerebellare abnormiteter er blandt de vigtigste ætiologiske faktorer for ASD. Lillehjernen viser sig at være oftest involveret i opgaver, hvor deltagerne skal huske eller forestille sig tidligere eller fremtidige selvbiografiske begivenheder, dømme personer eller situationer baseret på adfærdsmæssige sætninger, foretage træk slutninger af andre ved hjælp af historier, ord eller ansigter og beskrive personer eller objekter baseret på på adfærds- eller objektbilleder. Nyere forskning har også givet bevis for involvering af de bageste områder af lillehjernen i social kognition.

Specifikt er områderne crus I og crus II, der ligger ved de laterale halvkugler af den bageste lillehjernen, forbundet med mere komplekse kognitive og sociale processer, såsom mentalisering. Mentalisering er den kognitive evne til at tilskrive mentale tilstande, såsom ønsker, hensigter og overbevisninger, til andre mennesker. Denne evne er nødvendig for at forstå og forudsige andre menneskers adfærd og er hovedkomponenten i social kognition. Problemer med mentalisering, herunder tilskrivning af falske overbevisninger til andre, er karakteristiske for autismespektrumforstyrrelser (ASD). En sekventeringsopgave (som inkluderede sociale og ikke-sociale forhold), der viste, at cerebellare patienter klarede sig dårligere end raske deltagere.

Ansigtsfølelsesgenkendelse refererer til evnen til at udlede følelsesmæssig mening fra ansigtsudtryk og har vist sig at ligge til grund for social kompetence. Nylige litteraturgennemgange har rapporteret betydelige svækkelse af ansigtsfølelsesgenkendelse hos personer med ASD. Disse svækkelser antager forskellige former, såsom en reduceret nøjagtighed i mærkning af ansigtsfølelser eller reduceret specificitet i vurdering af ansigtsfølelser af varierende intensitet. Der er således beviser, der tyder på, at ASD er forbundet med en selektiv svækkelse i ansigtsfølelsesgenkendelse.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv teknik, der kan producere langvarige ændringer i excitabiliteten og den spontane aktivitet af de stimulerede hjerneområder. Derfor undersøges tDCS som en mulig behandling af forskellige psykiatriske sygdomme. Cerebellar tDCS har vist sig også at producere langvarige ændringer med succes på neurale og adfærdsmæssige niveau. Men på grund af den høje tæthed af neuroner i cerebellum og diffuse forbindelser til cerebrum er det sværere at forstå cerebellars arbejdsmekanismer sammenlignet med cerebral tDCS. Derudover vil den elektriske strøm spredes over flere neuroner i cerebellum ved cerebellar tDCS og vil funktionelt påvirke de cerebrale regioner, som disse cerebellare neuroner er forbundet med. Derfor er typen af ​​adfærdsmæssig effekt, såsom en forbedring af ydeevnen efter anodal tDCS eller en svækkelse af ydeevnen efter katodisk tDCS, sværere at forudsige for cerebellar end cerebral tDCS.

Modulation af social forståelse med tDCS er blevet undersøgt ved at stimulere de centrale mentaliserende regioner mPFC og TPJ. Hos raske deltagere blev der fundet en forbedring af opgaver, der krævede forbedring eller hæmning af repræsentation af sig selv eller andre, hvilket er vigtigt for mentalisering, efter anodal tDCS ved TPJ sammenlignet med sham tDCS eller katodisk tDCS. Effekten af ​​cerebellar tDCS på social forståelse ved hjælp af handlingssekvenser er endnu ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/udelukkelseskriterier for deltagere:

  • Deltagerne skal være over 18 år
  • normalt syn og hørelse;
  • hollandsk, fransk eller engelsktalende;

Neurotypiske deltagere inklusion/eksklusionskriterier:

  • Ingen lidelse (nu eller tidligere), der kunne have påvirket hjernen, såsom cerebrovaskulære ulykker (CVA), neurodegenerative lidelser eller essentiel tremor;
  • Ingen neurologiske sygdomme, der kan påvirke ræsonnement eller intellektuelle evner (såsom Parkinsons sygdom, epilepsi og multipel sklerose)
  • Neurotypiske deltagere vil blive matchet på alder og køn til ASD-populationen;

Inklusions-/eksklusionskriterier for ASD-deltagere:

Patienter med en formel diagnose af højfungerende ASD som bestemt af den kliniske psykolog/psykiater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ASD_anodalstimulering
ASD-deltager, anodalstimulering på første session, simuleret stimulering på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge
Sham-komparator: ASD_shamstimulering
ASD-deltager, simuleret stimulering på første session, anodal stimulation på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge
Aktiv komparator: NT_anodalstimulering
Neurotypisk deltager, anodal stimulation på første session, simuleret stimulation på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge
Sham-komparator: NT_shamstimulering
Neurotypisk deltager, simuleret stimulering på første session, anodal stimulation på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge
Aktiv komparator: H-AQ_anodalstimulering
ikke-diagnosticeret autist deltager, anodal stimulation ved første session, falsk stimulation på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge
Sham-komparator: H-AQ_shamstimulering
ikke-diagnosticeret autistisk deltager, simuleret stimulering på første session, anodal stimulation på anden session
Anodal og Sham cerebellar tDCS vil blive brugt i hver deltager i en afbalanceret rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PS_RT
Tidsramme: vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Reaktionstid i den billedlige sekventeringstid
vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
PS_nøjagtighed
Tidsramme: vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Nøjagtighed i billedsekvensopgaven
vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
ER_RT
Tidsramme: vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Reaktionstider i følelsesgenkendelsesopgaven
vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
ER_nøjagtighed
Tidsramme: vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Nøjagtighed i følelsesgenkendelsesopgaven
vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Hjerneaktivitet ved følelsesgenkendelsesopgaven
Tidsramme: vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Hjerneaktivitet (fMRI) i områder af interesse/helhjerneanalyse. Forskelle mellem stimulering og sham, mellem opgavebetingelser og mellem sessioner samt mulige interaktioner mellem disse faktorer og kovariater (AQ-score, alder, køn...)
vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Hjerneaktivitet i hviletilstand
Tidsramme: vurderingen begynder samtidig med stimulering og varer op til 20 minutter
Hjerneaktivitet (fMRI) i områder af interesse/helhjerneanalyse. Forskelle mellem stimulering og sham, mellem opgavebetingelser og mellem sessioner samt mulige interaktioner mellem disse faktorer og kovariater (AQ-score, alder, køn...)
vurderingen begynder samtidig med stimulering og varer op til 20 minutter
Hjerneaktivitet ved billedsekvensopgaven
Tidsramme: vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Hjerneaktivitet (fMRI) i områder af interesse/helhjerneanalyse. Forskelle mellem stimulering og sham, mellem opgavebetingelser og mellem sessioner samt mulige interaktioner mellem disse faktorer og kovariater (AQ-score, alder, køn...)
vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Hvid substans integritet i lillehjernen
Tidsramme: vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
Hvidstofintegritetsmatrix (FA, MD, RD) i lillehjernen ved hjælp af traktatbaseret rumlig statistik i lillehjernen og forskelle mellem grupper
vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse_PStask
Tidsramme: vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Brain connectivity (fMRI) analyse på billedsekventeringsopgaven
vurderingen begynder 10 minutter efter stimulering og varer op til 15 minutter
Connectivity_ERtask
Tidsramme: vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Brain connectivity (fMRI) analyse på følelsesgenkendelsesopgaven
vurderingen begynder 20 minutter efter stimulering og varer op til 5 minutter
Forbindelsesstimulering
Tidsramme: vurderingen begynder samtidig med stimulering og varer op til 20 minutter
Brain connectivity (fMRI) analyse under stimulering
vurderingen begynder samtidig med stimulering og varer op til 20 minutter
Fibertraktografi mellem lillehjernen og standardtilstanden/mentaliserende netværk
Tidsramme: vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
Fibertraktografi (diffusionsvægtet billeddannelse) mellem lillehjernen og standardtilstanden / mentaliseringsnetværket ved ekstraktion af hvide stofs integritetsparametre på hver fiberkanal
vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
ROI-baseret strukturel tilslutning
Tidsramme: vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
Strukturel forbindelse (DWI) mellem ROI'er fra standardtilstanden/mentaliserende netværk
vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
Helhjernens strukturelle netværkskonstruktion
Tidsramme: vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter
Strukturel forbindelse (DWI) i hele hjernen ved hjælp af grafteori
vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer op til 10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektriske feltsimuleringer
Tidsramme: De første 10 minutters vurdering
Simulering af det elektriske felt genereret af tDCS-stimuleringen.
De første 10 minutters vurdering
Korrelationer mellem DWI, adfærdsdata, simulering og funktionelle data
Tidsramme: vurdering vil omfatte data fra de 60 minutter, der er brugt i scanneren i sessionen
De primære resultatmål fra den diffusionsvægtede billeddannelse vil give forskellige mål for strukturel tilslutning pr. deltager. Korrelationen mellem disse mål og adfærdsmæssige og/eller funktionelle data vil blive beregnet.
vurdering vil omfatte data fra de 60 minutter, der er brugt i scanneren i sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner