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Modulação da Atividade do Cerebelo no Autismo (MACA) (MACA)

4 de abril de 2023 atualizado por: Beatriz Catoira

Modulação da atividade no cerebelo com estimulação transcraniana por corrente contínua em participantes autistas

A pesquisa sobre o envolvimento do cerebelo no comportamento de compreensão social e no sistema cerebral de mentalização acaba de começar. O conhecimento sobre a neurobiologia da compreensão social é importante para entender as formas de manipular esses processos. Assim como o tDCS cerebral, o tDCS cerebelar poderia então ser usado para aprimorar processos mais complexos, como a mentalização, em indivíduos saudáveis. Eventualmente, também pode ser examinado como uma ferramenta terapêutica para pacientes com dificuldades de mentalização, como pacientes com TEA. Neste estudo, é examinado se o tDCS anódico no cerebelo posterior direito influencia a compreensão social e quais redes cérebro-cerebelares desempenham um papel neste processo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Transtornos do Espectro do Autismo (TEA) são um grupo de transtornos do neurodesenvolvimento caracterizados por dificuldades sociais e comunicativas e comportamentos repetitivos e estereotipados. A pesquisa mostrou que as anormalidades cerebelares estão entre os fatores etiológicos mais importantes para o TEA. O cerebelo está mais frequentemente envolvido em tarefas em que os participantes devem lembrar ou imaginar eventos autobiográficos passados ​​ou futuros, julgar pessoas ou situações com base em sentenças comportamentais, fazer inferências de traços de outras pessoas usando histórias, palavras ou rostos e descrever pessoas ou objetos com base em em imagens comportamentais ou de objetos. Pesquisas recentes também forneceram evidências sobre o envolvimento das áreas posteriores do cerebelo na cognição social.

Especificamente, as áreas crus I e crus II, localizadas nos hemisférios laterais do cerebelo posterior, estão associadas a processos cognitivos e sociais mais complexos, como a mentalização. Mentalizar é a capacidade cognitiva de atribuir estados mentais, como desejos, intenções e crenças, a outras pessoas. Essa habilidade é necessária para entender e prever o comportamento de outras pessoas e é o principal componente da cognição social. Problemas de mentalização, incluindo a atribuição de falsas crenças a outras pessoas, são característicos do transtorno do espectro autista (TEA). Uma tarefa de sequenciamento (que incluía condições sociais e não sociais) mostrando que os pacientes cerebelares tiveram um desempenho pior do que os participantes saudáveis.

O reconhecimento de emoções faciais refere-se à capacidade de derivar o significado emocional das expressões faciais e tem demonstrado ser a base da competência social. Revisões recentes da literatura relataram prejuízos significativos no reconhecimento de emoções faciais em indivíduos com TEA. Essas deficiências assumem várias formas, como uma precisão reduzida na rotulagem de emoções faciais ou especificidade reduzida na classificação de emoções faciais de intensidade variável. Assim, há evidências sugerindo que o TEA está associado a um prejuízo seletivo no reconhecimento de emoções faciais.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica não invasiva que pode produzir alterações duradouras na excitabilidade e na atividade espontânea das áreas cerebrais estimuladas. Portanto, o tDCS é investigado como um possível tratamento para diferentes doenças psiquiátricas. O tDCS cerebelar demonstrou também produzir mudanças prolongadas com sucesso no nível neural e comportamental. No entanto, devido à alta densidade de neurônios no cerebelo e conexões difusas com o cérebro, é mais difícil entender os mecanismos de trabalho do cerebelo em comparação com o tDCS cerebral. Além disso, a corrente elétrica se espalhará por mais neurônios no cerebelo pelo tDCS cerebelar e também afetará funcionalmente as regiões cerebrais às quais esses neurônios cerebelares estão conectados. Portanto, o tipo de efeito comportamental, como uma melhora de desempenho após ETCC anódica ou um comprometimento do desempenho após ETCC catódica, é mais difícil de prever para ETCC cerebelar do que cerebral.

A modulação da compreensão social com tDCS foi estudada estimulando as principais regiões de mentalização mPFC e TPJ. Em participantes saudáveis, foi encontrada uma melhora nas tarefas que exigiam o aprimoramento ou a inibição da representação de si ou de outros, o que é importante para a mentalização, após ETCC anódica no TPJ em comparação com ETCC simulada ou ETCC catódica. O efeito do tDCS cerebelar na compreensão social usando sequências de ação ainda não foi examinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão de participantes:

  • Os participantes devem ter mais de 18 anos
  • visão e audição normais;
  • Falando holandês, francês ou inglês;

Critérios de inclusão/exclusão de participantes neurotípicos:

  • Nenhum distúrbio (agora ou no passado) que poderia ter afetado o cérebro, como acidentes vasculares cerebrais (AVC), distúrbios neurodegenerativos ou tremor essencial;
  • Sem doenças neurológicas que possam afetar o raciocínio ou as habilidades intelectuais (como doença de Parkinson, epilepsia e esclerose múltipla)
  • Os participantes neurotípicos serão pareados em idade e sexo com a população ASD;

Critérios de inclusão/exclusão de participantes com TEA:

Pacientes com diagnóstico formal de TEA de alto funcionamento determinado pelo psicólogo/psiquiatra clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ASD_estimulação anodal
Participante do TEA, estimulação anódica na primeira sessão, estimulação simulada na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada
Comparador Falso: ASD_shamstimulation
Participante do TEA, estimulação simulada na primeira sessão, estimulação anódica na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada
Comparador Ativo: NT_estimulação anodal
Participante neurotípico, estimulação anódica na primeira sessão, estimulação simulada na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada
Comparador Falso: NT_shamstimulation
Participante neurotípico, estimulação simulada na primeira sessão, estimulação anódica na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada
Comparador Ativo: H-AQ_estimulação anodal
participante autista não diagnosticado, estimulação anódica na primeira sessão, estimulação simulada na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada
Comparador Falso: H-AQ_shamstimulation
participante autista não diagnosticado, estimulação simulada na primeira sessão, estimulação anódica na segunda sessão
ETCC anodal e Sham cerebelar será usado em cada participante em uma ordem contrabalançada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PS_RT
Prazo: a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Tempo de reação no tempo de sequenciamento pictórico
a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
PS_precisão
Prazo: a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Precisão na tarefa de sequenciamento pictórico
a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
ER_RT
Prazo: a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Tempos de reação na tarefa de reconhecimento de emoções
a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
ER_precisão
Prazo: a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Precisão na tarefa de reconhecimento de emoções
a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Atividade cerebral na tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Atividade cerebral (fMRI) em regiões de interesse/análise cerebral total. Diferenças entre estimulação e simulação, entre condições de tarefa e entre sessões, bem como possíveis interações entre esses fatores e covariáveis ​​(pontuações de QA, idade, sexo...)
a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Atividade cerebral em estado de repouso
Prazo: a avaliação começará concomitantemente com a estimulação e durará até 20 minutos
Atividade cerebral (fMRI) em regiões de interesse/análise cerebral total. Diferenças entre estimulação e simulação, entre condições de tarefa e entre sessões, bem como possíveis interações entre esses fatores e covariáveis ​​(pontuações de QA, idade, sexo...)
a avaliação começará concomitantemente com a estimulação e durará até 20 minutos
Atividade cerebral na tarefa de sequenciamento pictórico
Prazo: a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Atividade cerebral (fMRI) em regiões de interesse/análise cerebral total. Diferenças entre estimulação e simulação, entre condições de tarefa e entre sessões, bem como possíveis interações entre esses fatores e covariáveis ​​(pontuações de QA, idade, sexo...)
a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Integridade da substância branca no cerebelo
Prazo: a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Matriz de integridade da substância branca (FA, MD, RD) no cerebelo usando estatísticas espaciais baseadas em trato no cerebelo e diferenças entre grupos
a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Connectivity_PStask
Prazo: a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Análise de conectividade cerebral (fMRI) na tarefa de sequenciamento pictórico
a avaliação começará 10 minutos após a estimulação e durará até 15 minutos
Conectividade_ERtask
Prazo: a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Análise de conectividade cerebral (fMRI) na tarefa de reconhecimento de emoções
a avaliação começará 20 minutos após a estimulação e durará até 5 minutos
Conectividade_estimulação
Prazo: a avaliação começará concomitantemente com a estimulação e durará até 20 minutos
Análise de conectividade cerebral (fMRI) durante a estimulação
a avaliação começará concomitantemente com a estimulação e durará até 20 minutos
Tratografia de fibras entre o cerebelo e o modo padrão/rede de mentalização
Prazo: a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Tratografia de fibra (imagem ponderada por difusão) entre o cerebelo e o modo padrão/rede de mentalização, por extração de parâmetros de integridade da substância branca em cada trato de fibra
a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Conectividade estrutural baseada em ROI
Prazo: a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Conectividade estrutural (DWI) entre ROIs do modo padrão/rede mentalizadora
a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Construção de rede estrutural de cérebro inteiro
Prazo: a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos
Conectividade estrutural (DWI) dentro de todo o cérebro usando a teoria dos grafos
a avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará até 10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simulações de Campo Elétrico
Prazo: Primeiros 10 minutos de avaliação
Simulação do campo elétrico gerado pela estimulação tDCS.
Primeiros 10 minutos de avaliação
Correlações entre DWI, dados comportamentais, simulação e dados funcionais
Prazo: avaliação incluirá dados dos 60 minutos que são gastos no scanner na sessão
As medidas de resultados primários da imagem ponderada por difusão fornecerão diferentes medidas para conectividade estrutural por participante. A correlação dessas medidas com dados comportamentais e/ou funcionais será computada.
avaliação incluirá dados dos 60 minutos que são gastos no scanner na sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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