Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen toiminnan modulointi autismissa (MACA) (MACA)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Beatriz Catoira

Pikkuaivojen toiminnan modulointi transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla autistisilla osallistujilla

Tutkimus pikkuaivojen osallistumisesta sosiaalisen ymmärryksen käyttäytymiseen ja mentalisoivaan aivojärjestelmään on juuri alkanut. Tieto sosiaalisen ymmärryksen neurobiologiasta on tärkeää, jotta ymmärrettäisiin tapoja manipuloida näitä prosesseja. Kuten aivojen tDCS:ää, pikkuaivojen tDCS:ää voitaisiin sitten käyttää monimutkaisempien prosessien, kuten mentalisoinnin, tehostamiseen terveillä yksilöillä. Sitä voidaan lopulta tutkia myös terapeuttisena työkaluna potilaille, joilla on mentalisaatioongelmia, kuten ASD-potilaita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako anodaalinen tDCS oikeanpuoleisessa pikkuaivossa sosiaaliseen ymmärrykseen ja millä aivo-pikkuaivoverkostoilla on rooli tässä prosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriöt (ASD) ovat ryhmä elinikäisiä hermoston kehityshäiriöitä, joille on ominaista sosiaaliset ja kommunikatiiviset vaikeudet sekä toistuva ja stereotyyppinen käyttäytyminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pikkuaivojen poikkeavuudet ovat ASD:n tärkeimpiä etiologisia tekijöitä. Pikkuaivot ovat useimmiten mukana tehtävissä, joissa osallistujien täytyy muistaa tai kuvitella menneitä tai tulevia omaelämäkerrallisia tapahtumia, arvioida henkilöitä tai tilanteita käyttäytymislauseiden perusteella, tehdä päätelmiä toisista tarinoiden, sanojen tai kasvojen avulla ja kuvata henkilöitä tai esineitä perustuen. käyttäytymis- tai esinekuvissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös antaneet todisteita pikkuaivojen takaosien osallistumisesta sosiaaliseen kognitioon.

Erityisesti alueet crus I ja crus II, jotka sijaitsevat posteriorisen pikkuaivojen lateraalisilla puolipalloilla, liittyvät monimutkaisempiin kognitiivisiin ja sosiaalisiin prosesseihin, kuten mentalisointiin. Mentalisointi on kognitiivista kykyä liittää muiden ihmisten henkisiä tiloja, kuten haluja, aikomuksia ja uskomuksia. Tätä kykyä tarvitaan ymmärtämään ja ennustamaan muiden ihmisten käyttäytymistä ja se on sosiaalisen kognition pääkomponentti. Mentalisointiongelmat, mukaan lukien väärien uskomusten liittäminen muille, ovat tyypillisiä autismispektrihäiriölle (ASD). Sekvensointitehtävä (joka sisälsi sosiaalisia ja ei-sosiaalisia olosuhteita), joka osoittaa, että pikkuaivopotilaat suoriutuivat huonommin kuin terveet osallistujat.

Kasvojen tunteiden tunnistus viittaa kykyyn saada emotionaalinen merkitys kasvojen ilmeistä, ja sen on osoitettu olevan sosiaalisen kompetenssin perusta. Viimeaikaiset kirjallisuuskatsaukset ovat raportoineet merkittävistä kasvojen tunteiden tunnistamisen heikkenemisestä henkilöillä, joilla on ASD. Näillä häiriöillä on erilaisia ​​muotoja, kuten heikentynyt tarkkuus kasvojen tunteiden merkitsemisessä tai heikentynyt spesifisyys arvioitaessa eri intensiteettejä. Siten on näyttöä siitä, että ASD liittyy valikoivaan heikkenemiseen kasvojen tunteiden tunnistamisessa.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi tuottaa pitkäaikaisia ​​muutoksia stimuloitujen aivoalueiden kiihtyvyydessä ja spontaanissa aktiivisuudessa. Siksi tDCS:ää tutkitaan mahdollisena hoitona eri psykiatrisille sairauksille. Pikkuaivojen tDCS:n on osoitettu tuottavan myös pitkiä muutoksia onnistuneesti hermo- ja käyttäytymistasolla. Kuitenkin johtuen pikkuaivojen hermosolujen suuresta tiheydestä ja diffuuseista yhteyksistä aivoihin, pikkuaivojen toimintamekanismeja on vaikeampi ymmärtää aivojen tDCS:ään verrattuna. Lisäksi sähkövirta leviää useammille pikkuaivojen hermosoluille pikkuaivojen tDCS:n avulla ja vaikuttaa toiminnallisesti myös aivoalueisiin, joihin nämä pikkuaivojen neuronit ovat yhteydessä. Siksi käyttäytymisvaikutuksen tyyppiä, kuten suorituskyvyn paranemista anodisen tDCS:n jälkeen tai suorituskyvyn heikkenemistä katodisen tDCS:n jälkeen, on vaikeampi ennustaa pikkuaivoille kuin aivojen tDCS:lle.

Sosiaalisen ymmärryksen modulaatiota tDCS:llä on tutkittu stimuloimalla keskeisiä mentalisoivia alueita mPFC ja TPJ. Terveillä osallistujilla havaittiin parannusta tehtäviin, jotka vaativat itsensä tai muiden edustamisen tehostamista tai estämistä, mikä on tärkeää mentalisoinnin kannalta, anodaalisen tDCS:n jälkeen TPJ:ssä verrattuna näennäiseen tDCS:ään tai katodiseen tDCS:ään. Pikkuaivojen tDCS:n vaikutusta sosiaaliseen ymmärrykseen toimintasekvenssien avulla ei ole vielä tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • UZ Brussel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujan osallistumis-/poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • normaali näkö ja kuulo;
  • hollantia, ranskaa tai englantia puhuva;

Neurotyyppisten osallistujien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

  • Ei häiriötä (nyt tai menneisyydessä), joka olisi voinut vaikuttaa aivoihin, kuten aivoverenkiertohäiriöt (CVA), hermostoa rappeuttavat sairaudet tai välttämätön vapina;
  • Ei neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa päättelykykyyn tai älyllisiin kykyihin (kuten Parkinsonin tauti, epilepsia ja multippeliskleroosi)
  • Neurotyyppiset osallistujat verrataan iän ja sukupuolen mukaan ASD-populaatioon;

ASD:n osallistujien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kliinisen psykologin/psykiatrin määrittämä muodollinen diagnoosi hyvin toimivasta ASD:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ASD_anodalstimulation
ASD-osallistuja, anodistimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisessa istunnossa
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
Huijausvertailija: ASD_shamstimulation
ASD-osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
Active Comparator: NT_anodalstimulation
Neurotyyppinen osallistuja, anodistimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisessa istunnossa
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
Huijausvertailija: NT_shamstimulation
Neurotyyppinen osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
Active Comparator: H-AQ_anodalstimulation
diagnosoimaton autistinen osallistuja, anodaalinen stimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisella
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
Huijausvertailija: H-AQ_shamstimulation
diagnosoimaton autistinen osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PS_RT
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Reaktioaika kuvasekvenssissä
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
PS_tarkkuus
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Tarkkuus kuvasarjan tehtävässä
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
ER_RT
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Reaktioajat tunteiden tunnistustehtävässä
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
ER_tarkkuus
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Tarkkuus tunteiden tunnistustehtävässä
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Aivotoimintaa tunteidentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi. Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Aivojen toiminta lepotilassa
Aikaikkuna: Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi. Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
Aivotoimintaa kuvallisessa sekvensointitehtävässä
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi. Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Valkoisen aineen eheys pikkuaivoissa
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
Valkoisen aineen eheysmatriisi (FA, MD, RD) pikkuaivoissa käyttämällä pikkuaivojen aluepohjaisia ​​spatiaalisia tilastoja ja ryhmien välisiä eroja
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connectivity_PStask
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Brain Connectivity (fMRI) -analyysi kuvallisen sekvensointitehtävän yhteydessä
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
Connectivity_ERtask
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Aivojen yhteys (fMRI) -analyysi tunteidentunnistustehtävästä
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
Connectivity_stimulation
Aikaikkuna: Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
Brain Connectivity (fMRI) -analyysi stimulaation aikana
Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
Kuitutraktografia pikkuaivojen ja oletustilan/mentaloivan verkon välillä
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
Kuitutraktografia (diffuusiopainotettu kuvantaminen) pikkuaivojen ja oletustilan / mentalisoivan verkon välillä poistamalla valkoisen aineen eheysparametrit kustakin kuitukanavasta
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
ROI-pohjainen rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
Rakenneyhteys (DWI) ROI:iden välillä oletustilan/mentalisoivan verkon välillä
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
Koko aivojen rakenteellisen verkon rakentaminen
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
Rakenneyhteys (DWI) koko aivoissa graafiteorian avulla
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkökenttäsimulaatiot
Aikaikkuna: Arvioinnin ensimmäiset 10 minuuttia
TDCS-stimulaation synnyttämän sähkökentän simulointi.
Arvioinnin ensimmäiset 10 minuuttia
DWI:n, käyttäytymistietojen, simulaation ja toiminnallisen tiedon väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: arviointi sisältää tiedot niistä 60 minuutista, jotka istunnon aikana on käytetty skannerissa
Diffuusiopainotetun kuvantamisen ensisijaiset tulosmittaukset tarjoavat erilaisia ​​mittareita rakenteelliselle liitettävyydelle osallistujaa kohti. Näiden mittareiden korrelaatio käyttäytymis- ja/tai toiminnallisten tietojen kanssa lasketaan.
arviointi sisältää tiedot niistä 60 minuutista, jotka istunnon aikana on käytetty skannerissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa