- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781412
Pikkuaivojen toiminnan modulointi autismissa (MACA) (MACA)
Pikkuaivojen toiminnan modulointi transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla autistisilla osallistujilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriöt (ASD) ovat ryhmä elinikäisiä hermoston kehityshäiriöitä, joille on ominaista sosiaaliset ja kommunikatiiviset vaikeudet sekä toistuva ja stereotyyppinen käyttäytyminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pikkuaivojen poikkeavuudet ovat ASD:n tärkeimpiä etiologisia tekijöitä. Pikkuaivot ovat useimmiten mukana tehtävissä, joissa osallistujien täytyy muistaa tai kuvitella menneitä tai tulevia omaelämäkerrallisia tapahtumia, arvioida henkilöitä tai tilanteita käyttäytymislauseiden perusteella, tehdä päätelmiä toisista tarinoiden, sanojen tai kasvojen avulla ja kuvata henkilöitä tai esineitä perustuen. käyttäytymis- tai esinekuvissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös antaneet todisteita pikkuaivojen takaosien osallistumisesta sosiaaliseen kognitioon.
Erityisesti alueet crus I ja crus II, jotka sijaitsevat posteriorisen pikkuaivojen lateraalisilla puolipalloilla, liittyvät monimutkaisempiin kognitiivisiin ja sosiaalisiin prosesseihin, kuten mentalisointiin. Mentalisointi on kognitiivista kykyä liittää muiden ihmisten henkisiä tiloja, kuten haluja, aikomuksia ja uskomuksia. Tätä kykyä tarvitaan ymmärtämään ja ennustamaan muiden ihmisten käyttäytymistä ja se on sosiaalisen kognition pääkomponentti. Mentalisointiongelmat, mukaan lukien väärien uskomusten liittäminen muille, ovat tyypillisiä autismispektrihäiriölle (ASD). Sekvensointitehtävä (joka sisälsi sosiaalisia ja ei-sosiaalisia olosuhteita), joka osoittaa, että pikkuaivopotilaat suoriutuivat huonommin kuin terveet osallistujat.
Kasvojen tunteiden tunnistus viittaa kykyyn saada emotionaalinen merkitys kasvojen ilmeistä, ja sen on osoitettu olevan sosiaalisen kompetenssin perusta. Viimeaikaiset kirjallisuuskatsaukset ovat raportoineet merkittävistä kasvojen tunteiden tunnistamisen heikkenemisestä henkilöillä, joilla on ASD. Näillä häiriöillä on erilaisia muotoja, kuten heikentynyt tarkkuus kasvojen tunteiden merkitsemisessä tai heikentynyt spesifisyys arvioitaessa eri intensiteettejä. Siten on näyttöä siitä, että ASD liittyy valikoivaan heikkenemiseen kasvojen tunteiden tunnistamisessa.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi tuottaa pitkäaikaisia muutoksia stimuloitujen aivoalueiden kiihtyvyydessä ja spontaanissa aktiivisuudessa. Siksi tDCS:ää tutkitaan mahdollisena hoitona eri psykiatrisille sairauksille. Pikkuaivojen tDCS:n on osoitettu tuottavan myös pitkiä muutoksia onnistuneesti hermo- ja käyttäytymistasolla. Kuitenkin johtuen pikkuaivojen hermosolujen suuresta tiheydestä ja diffuuseista yhteyksistä aivoihin, pikkuaivojen toimintamekanismeja on vaikeampi ymmärtää aivojen tDCS:ään verrattuna. Lisäksi sähkövirta leviää useammille pikkuaivojen hermosoluille pikkuaivojen tDCS:n avulla ja vaikuttaa toiminnallisesti myös aivoalueisiin, joihin nämä pikkuaivojen neuronit ovat yhteydessä. Siksi käyttäytymisvaikutuksen tyyppiä, kuten suorituskyvyn paranemista anodisen tDCS:n jälkeen tai suorituskyvyn heikkenemistä katodisen tDCS:n jälkeen, on vaikeampi ennustaa pikkuaivoille kuin aivojen tDCS:lle.
Sosiaalisen ymmärryksen modulaatiota tDCS:llä on tutkittu stimuloimalla keskeisiä mentalisoivia alueita mPFC ja TPJ. Terveillä osallistujilla havaittiin parannusta tehtäviin, jotka vaativat itsensä tai muiden edustamisen tehostamista tai estämistä, mikä on tärkeää mentalisoinnin kannalta, anodaalisen tDCS:n jälkeen TPJ:ssä verrattuna näennäiseen tDCS:ään tai katodiseen tDCS:ään. Pikkuaivojen tDCS:n vaikutusta sosiaaliseen ymmärrykseen toimintasekvenssien avulla ei ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Catoira, Msc
- Puhelinnumero: +32456267472
- Sähköposti: Beatriz.catoira@vub.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathalie Vanderbruggen
- Puhelinnumero: 02/ 4763599
- Sähköposti: Nathalie.Vanderbruggen@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Catoira
- Puhelinnumero: 0032 0456267472
- Sähköposti: beatriz.catoira@vub.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujan osallistumis-/poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
- normaali näkö ja kuulo;
- hollantia, ranskaa tai englantia puhuva;
Neurotyyppisten osallistujien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- Ei häiriötä (nyt tai menneisyydessä), joka olisi voinut vaikuttaa aivoihin, kuten aivoverenkiertohäiriöt (CVA), hermostoa rappeuttavat sairaudet tai välttämätön vapina;
- Ei neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa päättelykykyyn tai älyllisiin kykyihin (kuten Parkinsonin tauti, epilepsia ja multippeliskleroosi)
- Neurotyyppiset osallistujat verrataan iän ja sukupuolen mukaan ASD-populaatioon;
ASD:n osallistujien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliinisen psykologin/psykiatrin määrittämä muodollinen diagnoosi hyvin toimivasta ASD:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ASD_anodalstimulation
ASD-osallistuja, anodistimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisessa istunnossa
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
|
Huijausvertailija: ASD_shamstimulation
ASD-osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
|
Active Comparator: NT_anodalstimulation
Neurotyyppinen osallistuja, anodistimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisessa istunnossa
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
|
Huijausvertailija: NT_shamstimulation
Neurotyyppinen osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
|
Active Comparator: H-AQ_anodalstimulation
diagnosoimaton autistinen osallistuja, anodaalinen stimulaatio ensimmäisessä istunnossa, valestimulaatio toisella
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
|
Huijausvertailija: H-AQ_shamstimulation
diagnosoimaton autistinen osallistuja, valestimulaatio ensimmäisessä istunnossa, anodistimulaatio toisessa istunnossa
|
Anodal ja Sham cerebellar tDCS käytetään jokaisessa osallistujassa tasapainoisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PS_RT
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
Reaktioaika kuvasekvenssissä
|
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
|
PS_tarkkuus
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
Tarkkuus kuvasarjan tehtävässä
|
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
|
ER_RT
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
Reaktioajat tunteiden tunnistustehtävässä
|
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
|
ER_tarkkuus
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
Tarkkuus tunteiden tunnistustehtävässä
|
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
|
Aivotoimintaa tunteidentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi.
Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
|
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
|
Aivojen toiminta lepotilassa
Aikaikkuna: Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
|
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi.
Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
|
Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Aivotoimintaa kuvallisessa sekvensointitehtävässä
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
Aivotoiminta (fMRI) kiinnostavilla alueilla / koko aivojen analyysi.
Erot stimulaation ja huijauksen, tehtäväolosuhteiden ja istuntojen välillä sekä mahdolliset vuorovaikutukset näiden tekijöiden ja kovariaattien välillä (AQ-pisteet, ikä, sukupuoli...)
|
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
|
Valkoisen aineen eheys pikkuaivoissa
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Valkoisen aineen eheysmatriisi (FA, MD, RD) pikkuaivoissa käyttämällä pikkuaivojen aluepohjaisia spatiaalisia tilastoja ja ryhmien välisiä eroja
|
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connectivity_PStask
Aikaikkuna: arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
Brain Connectivity (fMRI) -analyysi kuvallisen sekvensointitehtävän yhteydessä
|
arviointi alkaa 10 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 15 minuuttia
|
|
Connectivity_ERtask
Aikaikkuna: arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
Aivojen yhteys (fMRI) -analyysi tunteidentunnistustehtävästä
|
arviointi alkaa 20 minuuttia stimulaation jälkeen ja kestää enintään 5 minuuttia
|
|
Connectivity_stimulation
Aikaikkuna: Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
|
Brain Connectivity (fMRI) -analyysi stimulaation aikana
|
Arviointi alkaa samanaikaisesti stimulaation kanssa ja kestää enintään 20 minuuttia
|
|
Kuitutraktografia pikkuaivojen ja oletustilan/mentaloivan verkon välillä
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Kuitutraktografia (diffuusiopainotettu kuvantaminen) pikkuaivojen ja oletustilan / mentalisoivan verkon välillä poistamalla valkoisen aineen eheysparametrit kustakin kuitukanavasta
|
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
|
ROI-pohjainen rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Rakenneyhteys (DWI) ROI:iden välillä oletustilan/mentalisoivan verkon välillä
|
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
|
Koko aivojen rakenteellisen verkon rakentaminen
Aikaikkuna: arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Rakenneyhteys (DWI) koko aivoissa graafiteorian avulla
|
arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää enintään 10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkökenttäsimulaatiot
Aikaikkuna: Arvioinnin ensimmäiset 10 minuuttia
|
TDCS-stimulaation synnyttämän sähkökentän simulointi.
|
Arvioinnin ensimmäiset 10 minuuttia
|
|
DWI:n, käyttäytymistietojen, simulaation ja toiminnallisen tiedon väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: arviointi sisältää tiedot niistä 60 minuutista, jotka istunnon aikana on käytetty skannerissa
|
Diffuusiopainotetun kuvantamisen ensisijaiset tulosmittaukset tarjoavat erilaisia mittareita rakenteelliselle liitettävyydelle osallistujaa kohti.
Näiden mittareiden korrelaatio käyttäytymis- ja/tai toiminnallisten tietojen kanssa lasketaan.
|
arviointi sisältää tiedot niistä 60 minuutista, jotka istunnon aikana on käytetty skannerissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
- Van Overwalle F, Baetens K, Marien P, Vandekerckhove M. Social cognition and the cerebellum: a meta-analysis of over 350 fMRI studies. Neuroimage. 2014 Feb 1;86:554-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.09.033. Epub 2013 Sep 27.
- Buckner RL, Krienen FM, Castellanos A, Diaz JC, Yeo BT. The organization of the human cerebellum estimated by intrinsic functional connectivity. J Neurophysiol. 2011 Nov;106(5):2322-45. doi: 10.1152/jn.00339.2011. Epub 2011 Jul 27.
- Murphy CM, Wilson CE, Robertson DM, Ecker C, Daly EM, Hammond N, Galanopoulos A, Dud I, Murphy DG, McAlonan GM. Autism spectrum disorder in adults: diagnosis, management, and health services development. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jul 7;12:1669-86. doi: 10.2147/NDT.S65455. eCollection 2016.
- Murphy DG, Beecham J, Craig M, Ecker C. Autism in adults. New biologicial findings and their translational implications to the cost of clinical services. Brain Res. 2011 Mar 22;1380:22-33. doi: 10.1016/j.brainres.2010.10.042. Epub 2010 Oct 20.
- D'Mello AM, Stoodley CJ. Cerebro-cerebellar circuits in autism spectrum disorder. Front Neurosci. 2015 Nov 5;9:408. doi: 10.3389/fnins.2015.00408. eCollection 2015.
- Fatemi SH, Aldinger KA, Ashwood P, Bauman ML, Blaha CD, Blatt GJ, Chauhan A, Chauhan V, Dager SR, Dickson PE, Estes AM, Goldowitz D, Heck DH, Kemper TL, King BH, Martin LA, Millen KJ, Mittleman G, Mosconi MW, Persico AM, Sweeney JA, Webb SJ, Welsh JP. Consensus paper: pathological role of the cerebellum in autism. Cerebellum. 2012 Sep;11(3):777-807. doi: 10.1007/s12311-012-0355-9.
- Sathyanesan A, Zhou J, Scafidi J, Heck DH, Sillitoe RV, Gallo V. Emerging connections between cerebellar development, behaviour and complex brain disorders. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):298-313. doi: 10.1038/s41583-019-0152-2.
- Heleven E, van Dun K, Van Overwalle F. The posterior Cerebellum is involved in constructing Social Action Sequences: An fMRI Study. Sci Rep. 2019 Jul 31;9(1):11110. doi: 10.1038/s41598-019-46962-7.
- Van Overwalle F, Van de Steen F, Marien P. Dynamic causal modeling of the effective connectivity between the cerebrum and cerebellum in social mentalizing across five studies. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Feb;19(1):211-223. doi: 10.3758/s13415-018-00659-y.
- Leggio M, Olivito G. Topography of the cerebellum in relation to social brain regions and emotions. Handb Clin Neurol. 2018;154:71-84. doi: 10.1016/B978-0-444-63956-1.00005-9.
- Frith CD, Frith U. Interacting minds--a biological basis. Science. 1999 Nov 26;286(5445):1692-5. doi: 10.1126/science.286.5445.1692.
- Mier D, Lis S, Neuthe K, Sauer C, Esslinger C, Gallhofer B, Kirsch P. The involvement of emotion recognition in affective theory of mind. Psychophysiology. 2010 Nov;47(6):1028-39. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01031.x.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Leggio MG, Tedesco AM, Chiricozzi FR, Clausi S, Orsini A, Molinari M. Cognitive sequencing impairment in patients with focal or atrophic cerebellar damage. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1332-43. doi: 10.1093/brain/awn040. Epub 2008 Mar 11.
- Izard C, Fine S, Schultz D, Mostow A, Ackerman B, Youngstrom E. Emotion knowledge as a predictor of social behavior and academic competence in children at risk. Psychol Sci. 2001 Jan;12(1):18-23. doi: 10.1111/1467-9280.00304. Erratum In: Psychol Sci 2001 Jul;12(4):352.
- Uljarevic M, Hamilton A. Recognition of emotions in autism: a formal meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1517-26. doi: 10.1007/s10803-012-1695-5.
- Kennedy DP, Adolphs R. The social brain in psychiatric and neurological disorders. Trends Cogn Sci. 2012 Nov;16(11):559-72. doi: 10.1016/j.tics.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Morya E, Monte-Silva K, Bikson M, Esmaeilpour Z, Biazoli CE Jr, Fonseca A, Bocci T, Farzan F, Chatterjee R, Hausdorff JM, da Silva Machado DG, Brunoni AR, Mezger E, Moscaleski LA, Pegado R, Sato JR, Caetano MS, Sa KN, Tanaka C, Li LM, Baptista AF, Okano AH. Beyond the target area: an integrative view of tDCS-induced motor cortex modulation in patients and athletes. J Neuroeng Rehabil. 2019 Nov 15;16(1):141. doi: 10.1186/s12984-019-0581-1.
- Ferrucci R, Priori A. Transcranial cerebellar direct current stimulation (tcDCS): motor control, cognition, learning and emotions. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 3:918-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.122. Epub 2013 May 9.
- O'Reilly JX, Beckmann CF, Tomassini V, Ramnani N, Johansen-Berg H. Distinct and overlapping functional zones in the cerebellum defined by resting state functional connectivity. Cereb Cortex. 2010 Apr;20(4):953-65. doi: 10.1093/cercor/bhp157. Epub 2009 Aug 14.
- van Dun K, Bodranghien FC, Marien P, Manto MU. tDCS of the Cerebellum: Where Do We Stand in 2016? Technical Issues and Critical Review of the Literature. Front Hum Neurosci. 2016 May 11;10:199. doi: 10.3389/fnhum.2016.00199. eCollection 2016.
- Oldrati V, Schutter DJLG. Targeting the Human Cerebellum with Transcranial Direct Current Stimulation to Modulate Behavior: a Meta-Analysis. Cerebellum. 2018 Apr;17(2):228-236. doi: 10.1007/s12311-017-0877-2.
- Hogeveen J, Obhi SS, Banissy MJ, Santiesteban I, Press C, Catmur C, Bird G. Task-dependent and distinct roles of the temporoparietal junction and inferior frontal cortex in the control of imitation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Jul;10(7):1003-9. doi: 10.1093/scan/nsu148. Epub 2014 Dec 5.
- Rogers TD, McKimm E, Dickson PE, Goldowitz D, Blaha CD, Mittleman G. Is autism a disease of the cerebellum? An integration of clinical and pre-clinical research. Front Syst Neurosci. 2013 May 10;7:15. doi: 10.3389/fnsys.2013.00015. eCollection 2013.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Impaired Recognition of Negative Facial Expressions is Partly Related to Facial Perception Deficits in Adolescents with High-Functioning Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2020 May;50(5):1596-1606. doi: 10.1007/s10803-019-03915-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22064MACA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .