Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace aktivity mozečku u autismu (MACA) (MACA)

4. dubna 2023 aktualizováno: Beatriz Catoira

Modulace aktivity v mozečku s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu u autistických účastníků

Výzkum zapojení mozečku do sociálního porozumění chování a mentalizujícího mozkového systému právě začal. Pro pochopení způsobů manipulace s těmito procesy jsou důležité znalosti o neurobiologii sociálního porozumění. Stejně jako cerebrální tDCS, cerebelární tDCS by pak mohlo být použito ke zlepšení složitějších procesů, jako je mentalizace, u zdravých jedinců. Může být případně také zkoumán jako terapeutický nástroj pro pacienty s duševními potížemi, jako jsou pacienti s PAS. V této studii se zkoumá, zda anodická tDCS v pravém zadním mozečku ovlivňuje sociální porozumění a které cerebro-cerebelární sítě hrají roli v tomto procesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy autistického spektra (ASD) jsou skupinou celoživotních neurovývojových poruch charakterizovaných sociálními a komunikačními obtížemi a opakujícím se a stereotypním chováním. Výzkum ukázal, že mezi nejdůležitější etiologické faktory ASD patří cerebelární abnormality. Zjistilo se, že mozeček je nejčastěji zapojen do úkolů, kde si účastníci musí pamatovat nebo si představovat minulé nebo budoucí autobiografické události, posuzovat osoby nebo situace na základě vět o chování, vyvozovat rysy ostatních pomocí příběhů, slov nebo tváří a popisovat osoby nebo předměty na základě na obrázcích chování nebo objektů. Nedávný výzkum také přinesl důkazy o zapojení zadních oblastí mozečku do sociálního poznání.

Konkrétně oblasti crus I a crus II, umístěné na laterálních hemisférách zadního mozečku, jsou spojeny se složitějšími kognitivními a sociálními procesy, jako je mentalizace. Mentalizace je kognitivní schopnost připisovat duševní stavy, jako jsou touhy, záměry a přesvědčení, jiným lidem. Tato schopnost je potřebná k pochopení a předvídání chování ostatních lidí a je hlavní složkou sociálního poznání. Problémy s mentalizací, včetně připisování falešných přesvědčení druhým, jsou charakteristické pro poruchu autistického spektra (ASD). Sekvenční úkol (který zahrnoval sociální a nesociální podmínky) ukazující, že cerebelární pacienti měli horší výkon než zdraví účastníci.

Rozpoznávání emocí obličeje se týká schopnosti odvodit emocionální význam z výrazů obličeje a ukázalo se, že je základem sociální kompetence. Nedávné přehledy literatury uvádějí významné poruchy rozpoznávání emocí v obličeji u jedinců s PAS. Tato postižení nabývají různých podob, jako je snížená přesnost při označování emocí obličeje nebo snížená specifičnost hodnocení emocí obličeje různé intenzity. Existují tedy důkazy naznačující, že ASD je spojena se selektivním poškozením rozpoznávání emocí obličeje.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní technika, která může způsobit dlouhodobé změny v excitabilitě a spontánní aktivitě stimulovaných oblastí mozku. Proto je tDCS zkoumána jako možná léčba různých psychiatrických onemocnění. Ukázalo se, že cerebelární tDCS také úspěšně produkuje prodloužené změny na nervové a behaviorální úrovni. Vzhledem k vysoké hustotě neuronů v mozečku a difúzním spojením s mozkem je však ve srovnání s mozkovým tDCS obtížnější porozumět pracovním mechanismům mozečku. Kromě toho se elektrický proud rozšíří přes více neuronů v mozečku pomocí cerebelárního tDCS a funkčně ovlivní mozkové oblasti, ke kterým jsou tyto cerebelární neurony připojeny. Typ behaviorálního účinku, jako je zlepšení výkonu po anodickém tDCS nebo zhoršení výkonu po katodickém tDCS, je proto obtížnější předvídat u cerebelárního než cerebrálního tDCS.

Modulace sociálního porozumění pomocí tDCS byla studována stimulací klíčových mentalizujících oblastí mPFC a TPJ. U zdravých účastníků bylo zjištěno zlepšení úkolů, které vyžadovalo zlepšení nebo inhibici reprezentace sebe sama nebo druhých, což je důležité pro mentalizaci, po anodickém tDCS na TPJ ve srovnání s falešným tDCS nebo katodickým tDCS. Vliv cerebelárního tDCS na sociální porozumění pomocí akčních sekvencí nebyl dosud zkoumán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení účastníků:

  • Účastníci musí být starší 18 let
  • normální zrak a sluch;
  • nizozemsky, francouzsky nebo anglicky mluvící;

Kritéria pro zařazení/vyloučení neurotypických účastníků:

  • Žádná porucha (nyní nebo v minulosti), která by mohla postihnout mozek, jako jsou cerebrovaskulární příhody (CVA), neurodegenerativní poruchy nebo esenciální třes;
  • Žádná neurologická onemocnění, která by mohla ovlivnit uvažování nebo intelektuální schopnosti (jako je Parkinsonova choroba, epilepsie a roztroušená skleróza)
  • Neurotypickí účastníci budou podle věku a pohlaví přiřazeni k populaci ASD;

Kritéria pro zařazení/vyloučení účastníků ASD:

Pacienti s formální diagnózou vysoce funkční PAS, kterou určil klinický psycholog/psychiatr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ASD_anodalstimulace
Účastník ASD, anodická stimulace při prvním sezení, simulovaná stimulace při druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí
Falešný srovnávač: ASD_shamstimulation
Účastník ASD, simulovaná stimulace při prvním sezení, anodická stimulace při druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí
Aktivní komparátor: NT_anodalstimulace
Neurotypický účastník, anodická stimulace na prvním sezení, simulovaná stimulace na druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí
Falešný srovnávač: NT_shamstimulace
Neurotypický účastník, simulovaná stimulace při prvním sezení, anodická stimulace při druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí
Aktivní komparátor: H-AQ_anodalstimulace
nediagnostikovaný autistický účastník, anodální stimulace na prvním sezení, simulovaná stimulace na druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí
Falešný srovnávač: H-AQ_shamstimulace
nediagnostikovaný autistický účastník, simulovaná stimulace při prvním sezení, anodická stimulace při druhém sezení
Anodal a Sham cerebelární tDCS budou použity u každého účastníka ve vyváženém pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PS_RT
Časové okno: hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Reakční čas v obrazovém sekvenačním čase
hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
PS_přesnost
Časové okno: hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Přesnost v úloze sekvenování obrázků
hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
ER_RT
Časové okno: hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Reakční časy v úloze rozpoznávání emocí
hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
ER_přesnost
Časové okno: hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Přesnost v úloze rozpoznávání emocí
hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Mozková aktivita při úkolu rozpoznávání emocí
Časové okno: hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Mozková aktivita (fMRI) v oblastech zájmu/analýza celého mozku. Rozdíly mezi stimulací a simulací, mezi podmínkami úkolu a mezi sezeními, stejně jako možné interakce mezi těmito faktory a kovariáty (skóre AQ, věk, pohlaví...)
hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Mozková aktivita v klidovém stavu
Časové okno: Vyšetření začne souběžně se stimulací a bude trvat až 20 minut
Mozková aktivita (fMRI) v oblastech zájmu/analýza celého mozku. Rozdíly mezi stimulací a simulací, mezi podmínkami úkolu a mezi sezeními, stejně jako možné interakce mezi těmito faktory a kovariáty (skóre AQ, věk, pohlaví...)
Vyšetření začne souběžně se stimulací a bude trvat až 20 minut
Mozková aktivita při úkolu obrázkového sekvenování
Časové okno: hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Mozková aktivita (fMRI) v oblastech zájmu/analýza celého mozku. Rozdíly mezi stimulací a simulací, mezi podmínkami úkolu a mezi sezeními, stejně jako možné interakce mezi těmito faktory a kovariáty (skóre AQ, věk, pohlaví...)
hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Integrita bílé hmoty v mozečku
Časové okno: hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Matice integrity bílé hmoty (FA, MD, RD) v mozečku pomocí prostorové statistiky založené na traktech v mozečku a rozdíly mezi skupinami
hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connectivity_PStask
Časové okno: hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Analýza konektivity mozku (fMRI) na úkolu obrázkového sekvenování
hodnocení začne 10 minut po stimulaci a bude trvat až 15 minut
Connectivity_ERtask
Časové okno: hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Analýza konektivity mozku (fMRI) na úloze rozpoznávání emocí
hodnocení začne 20 minut po stimulaci a bude trvat až 5 minut
Connectivity_stimulation
Časové okno: Vyšetření začne souběžně se stimulací a bude trvat až 20 minut
Analýza konektivity mozku (fMRI) během stimulace
Vyšetření začne souběžně se stimulací a bude trvat až 20 minut
Vláknová traktografie mezi mozečkem a výchozím režimem/mentalizační sítí
Časové okno: hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Vláknová traktografie (Diffusion Weighted Imaging) mezi mozečkem a výchozím režimem / mentalizační sítí extrakcí parametrů integrity bílé hmoty na každém traktu vlákna
hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Strukturální konektivita založená na ROI
Časové okno: hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Strukturální konektivita (DWI) mezi ROI z výchozího režimu/mentalizační sítě
hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Konstrukce strukturální sítě celého mozku
Časové okno: hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut
Strukturální konektivita (DWI) v rámci celého mozku pomocí teorie grafů
hodnocení začne ihned po stimulaci a bude trvat až 10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Simulace elektrického pole
Časové okno: Prvních 10 minut hodnocení
Simulace elektrického pole generovaného stimulací tDCS.
Prvních 10 minut hodnocení
Korelace mezi DWI, behaviorálními daty, simulačními a funkčními daty
Časové okno: hodnocení bude zahrnovat data z 60 minut strávených ve skeneru během sezení
Primární výsledná měření z difuzně váženého zobrazování poskytnou různá měřítka pro strukturální konektivitu na účastníka. Bude vypočítána korelace těchto měření s behaviorálními a/nebo funkčními daty.
hodnocení bude zahrnovat data z 60 minut strávených ve skeneru během sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit