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Modulation der Aktivität des Kleinhirns bei Autismus (MACA) (MACA)

4. April 2023 aktualisiert von: Beatriz Catoira

Modulation der Aktivität im Kleinhirn mit transkranieller Gleichstromstimulation bei autistischen Teilnehmern

Die Erforschung der Beteiligung des Kleinhirns am sozialen Verständnisverhalten und am mentalisierenden Gehirnsystem hat gerade erst begonnen. Kenntnisse über die Neurobiologie des sozialen Verstehens sind wichtig, um zu verstehen, wie diese Prozesse manipuliert werden können. Wie die zerebrale tDCS könnte die zerebelläre tDCS dann verwendet werden, um komplexere Prozesse wie die Mentalisierung bei gesunden Personen zu verbessern. Es kann schließlich auch als therapeutisches Instrument für Patienten mit Mentalisierungsschwierigkeiten wie Patienten mit ASD untersucht werden. In dieser Studie wird untersucht, ob anodische tDCS am rechten hinteren Kleinhirn das soziale Verständnis beeinflusst und welche zerebro-zerebellären Netzwerke dabei eine Rolle spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind eine Gruppe von lebenslangen neurologischen Entwicklungsstörungen, die durch soziale und kommunikative Schwierigkeiten und sich wiederholende und stereotype Verhaltensweisen gekennzeichnet sind. Die Forschung hat gezeigt, dass Anomalien des Kleinhirns zu den wichtigsten ätiologischen Faktoren für ASD gehören. Das Kleinhirn ist am häufigsten an Aufgaben beteiligt, bei denen sich die Teilnehmer an vergangene oder zukünftige autobiografische Ereignisse erinnern oder diese vorstellen müssen, Personen oder Situationen anhand von Verhaltenssätzen beurteilen, anhand von Geschichten, Wörtern oder Gesichtern Rückschlüsse auf Eigenschaften anderer ziehen und Personen oder Objekte basierend darauf beschreiben müssen auf Verhaltens- oder Objektbildern. Neuere Forschungen haben auch Hinweise auf die Beteiligung der hinteren Bereiche des Kleinhirns an der sozialen Kognition geliefert.

Insbesondere die Bereiche Crus I und Crus II, die sich in den lateralen Hemisphären des hinteren Kleinhirns befinden, sind mit komplexeren kognitiven und sozialen Prozessen wie Mentalisierung verbunden. Mentalisieren ist die kognitive Fähigkeit, anderen Menschen mentale Zustände wie Wünsche, Absichten und Überzeugungen zuzuschreiben. Diese Fähigkeit wird benötigt, um das Verhalten anderer Menschen zu verstehen und vorherzusagen, und ist die Hauptkomponente der sozialen Kognition. Probleme mit der Mentalisierung, einschließlich der Zuschreibung falscher Überzeugungen an andere, sind charakteristisch für Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Eine Sequenzierungsaufgabe (die soziale und nicht soziale Bedingungen umfasste), die zeigte, dass Kleinhirnpatienten schlechter abschnitten als gesunde Teilnehmer.

Die Erkennung von Gesichtsemotionen bezieht sich auf die Fähigkeit, aus Gesichtsausdrücken eine emotionale Bedeutung abzuleiten, und es hat sich gezeigt, dass sie der sozialen Kompetenz zugrunde liegt. Jüngste Literaturrecherchen haben bei Personen mit ASS über signifikante Beeinträchtigungen der Erkennung von Gesichtsemotionen berichtet. Diese Beeinträchtigungen nehmen verschiedene Formen an, wie z. B. eine verringerte Genauigkeit bei der Kennzeichnung von Gesichtsemotionen oder eine verringerte Spezifität bei der Bewertung von Gesichtsemotionen unterschiedlicher Intensität. Daher gibt es Hinweise darauf, dass ASD mit einer selektiven Beeinträchtigung der Erkennung von Gesichtsemotionen verbunden ist.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Technik, die lang anhaltende Veränderungen in der Erregbarkeit und spontanen Aktivität der stimulierten Hirnareale bewirken kann. Daher wird tDCS als mögliche Behandlung für verschiedene psychiatrische Erkrankungen untersucht. Es hat sich gezeigt, dass zerebelläre tDCS auch auf neuronaler und Verhaltensebene erfolgreich anhaltende Veränderungen hervorrufen. Aufgrund der hohen Neuronendichte im Kleinhirn und der diffusen Verbindungen zum Großhirn ist es jedoch schwieriger, die Arbeitsmechanismen des Kleinhirns im Vergleich zum zerebralen tDCS zu verstehen. Darüber hinaus wird sich der elektrische Strom durch zerebelläre tDCS über mehr Neuronen im Kleinhirn ausbreiten und auch die Gehirnregionen, mit denen diese Kleinhirnneuronen verbunden sind, funktionell beeinflussen. Daher ist die Art des Verhaltenseffekts, wie z. B. eine Leistungsverbesserung nach anodischer tDCS oder eine Leistungsbeeinträchtigung nach kathodischer tDCS, für zerebelläre tDCS schwerer vorherzusagen als für zerebrale tDCS.

Die Modulation des sozialen Verständnisses mit tDCS wurde untersucht, indem die mentalisierenden Schlüsselregionen mPFC und TPJ stimuliert wurden. Bei gesunden Teilnehmern wurde nach anodischer tDCS an der TPJ im Vergleich zu Schein-tDCS oder kathodischer tDCS eine Verbesserung bei Aufgaben festgestellt, die die Verstärkung oder Hemmung der für die Mentalisierung wichtigen Repräsentation des Selbst oder der anderen erforderten. Die Wirkung der zerebellären tDCS auf das soziale Verständnis anhand von Aktionssequenzen wurde noch nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschluss-/Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein
  • normales Seh- und Hörvermögen;
  • Niederländisch, Französisch oder Englisch sprechend;

Einschluss-/Ausschlusskriterien für neurotypische Teilnehmer:

  • Keine Erkrankung (jetzt oder in der Vergangenheit), die das Gehirn beeinträchtigt haben könnte, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (CVA), neurodegenerative Erkrankungen oder essentieller Tremor;
  • Keine neurologischen Erkrankungen, die das logische Denken oder die intellektuellen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten (wie Parkinson, Epilepsie und Multiple Sklerose)
  • Neurotypische Teilnehmer werden nach Alter und Geschlecht mit der ASD-Population abgeglichen;

Einschluss-/Ausschlusskriterien für ASD-Teilnehmer:

Patienten mit einer formalen Diagnose von hochfunktionalem ASS, wie vom klinischen Psychologen/Psychiater festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ASD_anodalstimulation
ASD-Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
Schein-Komparator: ASD_Scheinstimulation
ASD-Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
Aktiver Komparator: NT_anodalstimulation
Neurotypischer Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
Schein-Komparator: NT_shamstimulation
Neurotypischer Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
Aktiver Komparator: H-AQ_anodalstimulation
nicht diagnostizierter autistischer Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
Schein-Komparator: H-AQ_Scheinstimulation
nicht diagnostizierter autistischer Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PS_RT
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Reaktionszeit in der bildlichen Ablaufzeit
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
PS_Genauigkeit
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Genauigkeit bei der bildlichen Sequenzierungsaufgabe
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
ER_RT
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Reaktionszeiten in der Emotionserkennungsaufgabe
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
ER_Genauigkeit
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Genauigkeit bei der Emotionserkennungsaufgabe
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Gehirnaktivität bei der Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse. Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Gehirnaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse. Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
Gehirnaktivität bei der Bildfolgeaufgabe
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse. Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Integrität der weißen Substanz im Kleinhirn
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
Integritätsmatrix der weißen Substanz (FA, MD, RD) im Kleinhirn unter Verwendung von traktbasierten räumlichen Statistiken im Kleinhirn und Unterschieden zwischen Gruppen
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konnektivität_PStask
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Gehirnkonnektivitätsanalyse (fMRT) bei der Bildsequenzierungsaufgabe
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
Connectivity_ERtask
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Analyse der Gehirnkonnektivität (fMRI) bei der Emotionserkennungsaufgabe
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
Konnektivität_Stimulation
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
Analyse der Gehirnkonnektivität (fMRI) während der Stimulation
Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
Fasertraktographie zwischen dem Kleinhirn und dem Standardmodus/mentalisierenden Netzwerk
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
Fasertraktographie (diffusionsgewichtete Bildgebung) zwischen dem Kleinhirn und dem Standardmodus / Mentalisierungsnetzwerk durch Extraktion von Integritätsparametern der weißen Substanz auf jedem Fasertrakt
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
ROI-basierte strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
Strukturelle Konnektivität (DWI) zwischen ROIs aus dem Standardmodus/Mentalisierungsnetzwerk
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
Strukturelle Netzwerkkonstruktion des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
Strukturelle Konnektivität (DWI) innerhalb des gesamten Gehirns unter Verwendung der Graphentheorie
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Feldsimulationen
Zeitfenster: Die ersten 10 Minuten der Bewertung
Simulation des durch die tDCS-Stimulation erzeugten elektrischen Feldes.
Die ersten 10 Minuten der Bewertung
Korrelationen zwischen DWI, Verhaltensdaten, Simulation und Funktionsdaten
Zeitfenster: Die Bewertung umfasst Daten aus den 60 Minuten, die in der Sitzung im Scanner verbracht werden
Die primären Ergebnismaße aus der diffusionsgewichteten Bildgebung liefern unterschiedliche Maße für die strukturelle Konnektivität pro Teilnehmer. Die Korrelation dieser Maße mit Verhaltens- und/oder Funktionsdaten wird berechnet.
Die Bewertung umfasst Daten aus den 60 Minuten, die in der Sitzung im Scanner verbracht werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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