- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781412
Modulation der Aktivität des Kleinhirns bei Autismus (MACA) (MACA)
Modulation der Aktivität im Kleinhirn mit transkranieller Gleichstromstimulation bei autistischen Teilnehmern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind eine Gruppe von lebenslangen neurologischen Entwicklungsstörungen, die durch soziale und kommunikative Schwierigkeiten und sich wiederholende und stereotype Verhaltensweisen gekennzeichnet sind. Die Forschung hat gezeigt, dass Anomalien des Kleinhirns zu den wichtigsten ätiologischen Faktoren für ASD gehören. Das Kleinhirn ist am häufigsten an Aufgaben beteiligt, bei denen sich die Teilnehmer an vergangene oder zukünftige autobiografische Ereignisse erinnern oder diese vorstellen müssen, Personen oder Situationen anhand von Verhaltenssätzen beurteilen, anhand von Geschichten, Wörtern oder Gesichtern Rückschlüsse auf Eigenschaften anderer ziehen und Personen oder Objekte basierend darauf beschreiben müssen auf Verhaltens- oder Objektbildern. Neuere Forschungen haben auch Hinweise auf die Beteiligung der hinteren Bereiche des Kleinhirns an der sozialen Kognition geliefert.
Insbesondere die Bereiche Crus I und Crus II, die sich in den lateralen Hemisphären des hinteren Kleinhirns befinden, sind mit komplexeren kognitiven und sozialen Prozessen wie Mentalisierung verbunden. Mentalisieren ist die kognitive Fähigkeit, anderen Menschen mentale Zustände wie Wünsche, Absichten und Überzeugungen zuzuschreiben. Diese Fähigkeit wird benötigt, um das Verhalten anderer Menschen zu verstehen und vorherzusagen, und ist die Hauptkomponente der sozialen Kognition. Probleme mit der Mentalisierung, einschließlich der Zuschreibung falscher Überzeugungen an andere, sind charakteristisch für Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Eine Sequenzierungsaufgabe (die soziale und nicht soziale Bedingungen umfasste), die zeigte, dass Kleinhirnpatienten schlechter abschnitten als gesunde Teilnehmer.
Die Erkennung von Gesichtsemotionen bezieht sich auf die Fähigkeit, aus Gesichtsausdrücken eine emotionale Bedeutung abzuleiten, und es hat sich gezeigt, dass sie der sozialen Kompetenz zugrunde liegt. Jüngste Literaturrecherchen haben bei Personen mit ASS über signifikante Beeinträchtigungen der Erkennung von Gesichtsemotionen berichtet. Diese Beeinträchtigungen nehmen verschiedene Formen an, wie z. B. eine verringerte Genauigkeit bei der Kennzeichnung von Gesichtsemotionen oder eine verringerte Spezifität bei der Bewertung von Gesichtsemotionen unterschiedlicher Intensität. Daher gibt es Hinweise darauf, dass ASD mit einer selektiven Beeinträchtigung der Erkennung von Gesichtsemotionen verbunden ist.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Technik, die lang anhaltende Veränderungen in der Erregbarkeit und spontanen Aktivität der stimulierten Hirnareale bewirken kann. Daher wird tDCS als mögliche Behandlung für verschiedene psychiatrische Erkrankungen untersucht. Es hat sich gezeigt, dass zerebelläre tDCS auch auf neuronaler und Verhaltensebene erfolgreich anhaltende Veränderungen hervorrufen. Aufgrund der hohen Neuronendichte im Kleinhirn und der diffusen Verbindungen zum Großhirn ist es jedoch schwieriger, die Arbeitsmechanismen des Kleinhirns im Vergleich zum zerebralen tDCS zu verstehen. Darüber hinaus wird sich der elektrische Strom durch zerebelläre tDCS über mehr Neuronen im Kleinhirn ausbreiten und auch die Gehirnregionen, mit denen diese Kleinhirnneuronen verbunden sind, funktionell beeinflussen. Daher ist die Art des Verhaltenseffekts, wie z. B. eine Leistungsverbesserung nach anodischer tDCS oder eine Leistungsbeeinträchtigung nach kathodischer tDCS, für zerebelläre tDCS schwerer vorherzusagen als für zerebrale tDCS.
Die Modulation des sozialen Verständnisses mit tDCS wurde untersucht, indem die mentalisierenden Schlüsselregionen mPFC und TPJ stimuliert wurden. Bei gesunden Teilnehmern wurde nach anodischer tDCS an der TPJ im Vergleich zu Schein-tDCS oder kathodischer tDCS eine Verbesserung bei Aufgaben festgestellt, die die Verstärkung oder Hemmung der für die Mentalisierung wichtigen Repräsentation des Selbst oder der anderen erforderten. Die Wirkung der zerebellären tDCS auf das soziale Verständnis anhand von Aktionssequenzen wurde noch nicht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beatriz Catoira, Msc
- Telefonnummer: +32456267472
- E-Mail: Beatriz.catoira@vub.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathalie Vanderbruggen
- Telefonnummer: 02/ 4763599
- E-Mail: Nathalie.Vanderbruggen@uzbrussel.be
Studienorte
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Beatriz Catoira
- Telefonnummer: 0032 0456267472
- E-Mail: beatriz.catoira@vub.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschluss-/Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein
- normales Seh- und Hörvermögen;
- Niederländisch, Französisch oder Englisch sprechend;
Einschluss-/Ausschlusskriterien für neurotypische Teilnehmer:
- Keine Erkrankung (jetzt oder in der Vergangenheit), die das Gehirn beeinträchtigt haben könnte, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (CVA), neurodegenerative Erkrankungen oder essentieller Tremor;
- Keine neurologischen Erkrankungen, die das logische Denken oder die intellektuellen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten (wie Parkinson, Epilepsie und Multiple Sklerose)
- Neurotypische Teilnehmer werden nach Alter und Geschlecht mit der ASD-Population abgeglichen;
Einschluss-/Ausschlusskriterien für ASD-Teilnehmer:
Patienten mit einer formalen Diagnose von hochfunktionalem ASS, wie vom klinischen Psychologen/Psychiater festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ASD_anodalstimulation
ASD-Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
|
Schein-Komparator: ASD_Scheinstimulation
ASD-Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
|
Aktiver Komparator: NT_anodalstimulation
Neurotypischer Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
|
Schein-Komparator: NT_shamstimulation
Neurotypischer Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
|
Aktiver Komparator: H-AQ_anodalstimulation
nicht diagnostizierter autistischer Teilnehmer, anodische Stimulation in der ersten Sitzung, Scheinstimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
|
Schein-Komparator: H-AQ_Scheinstimulation
nicht diagnostizierter autistischer Teilnehmer, Scheinstimulation in der ersten Sitzung, anodische Stimulation in der zweiten Sitzung
|
Anodal und Sham cerebellar tDCS werden bei jedem Teilnehmer in einer ausbalancierten Reihenfolge verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PS_RT
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
Reaktionszeit in der bildlichen Ablaufzeit
|
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
|
PS_Genauigkeit
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
Genauigkeit bei der bildlichen Sequenzierungsaufgabe
|
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
|
ER_RT
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
Reaktionszeiten in der Emotionserkennungsaufgabe
|
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
|
ER_Genauigkeit
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
Genauigkeit bei der Emotionserkennungsaufgabe
|
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
|
Gehirnaktivität bei der Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse.
Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
|
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
|
Gehirnaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
|
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse.
Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
|
Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
|
|
Gehirnaktivität bei der Bildfolgeaufgabe
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
Gehirnaktivität (fMRI) in Regionen von Interesse/Gesamthirnanalyse.
Unterschiede zwischen Stimulation und Schein, zwischen Aufgabenbedingungen und zwischen Sitzungen sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Faktoren und Kovariaten (AQ-Werte, Alter, Geschlecht ...)
|
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
|
Integrität der weißen Substanz im Kleinhirn
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Integritätsmatrix der weißen Substanz (FA, MD, RD) im Kleinhirn unter Verwendung von traktbasierten räumlichen Statistiken im Kleinhirn und Unterschieden zwischen Gruppen
|
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konnektivität_PStask
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
Gehirnkonnektivitätsanalyse (fMRT) bei der Bildsequenzierungsaufgabe
|
Die Bewertung beginnt 10 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 15 Minuten
|
|
Connectivity_ERtask
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
Analyse der Gehirnkonnektivität (fMRI) bei der Emotionserkennungsaufgabe
|
Die Bewertung beginnt 20 Minuten nach der Stimulation und dauert bis zu 5 Minuten
|
|
Konnektivität_Stimulation
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
|
Analyse der Gehirnkonnektivität (fMRI) während der Stimulation
|
Die Bewertung beginnt gleichzeitig mit der Stimulation und dauert bis zu 20 Minuten
|
|
Fasertraktographie zwischen dem Kleinhirn und dem Standardmodus/mentalisierenden Netzwerk
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Fasertraktographie (diffusionsgewichtete Bildgebung) zwischen dem Kleinhirn und dem Standardmodus / Mentalisierungsnetzwerk durch Extraktion von Integritätsparametern der weißen Substanz auf jedem Fasertrakt
|
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
|
ROI-basierte strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Strukturelle Konnektivität (DWI) zwischen ROIs aus dem Standardmodus/Mentalisierungsnetzwerk
|
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
|
Strukturelle Netzwerkkonstruktion des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Strukturelle Konnektivität (DWI) innerhalb des gesamten Gehirns unter Verwendung der Graphentheorie
|
Die Bewertung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu 10 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrische Feldsimulationen
Zeitfenster: Die ersten 10 Minuten der Bewertung
|
Simulation des durch die tDCS-Stimulation erzeugten elektrischen Feldes.
|
Die ersten 10 Minuten der Bewertung
|
|
Korrelationen zwischen DWI, Verhaltensdaten, Simulation und Funktionsdaten
Zeitfenster: Die Bewertung umfasst Daten aus den 60 Minuten, die in der Sitzung im Scanner verbracht werden
|
Die primären Ergebnismaße aus der diffusionsgewichteten Bildgebung liefern unterschiedliche Maße für die strukturelle Konnektivität pro Teilnehmer.
Die Korrelation dieser Maße mit Verhaltens- und/oder Funktionsdaten wird berechnet.
|
Die Bewertung umfasst Daten aus den 60 Minuten, die in der Sitzung im Scanner verbracht werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santiesteban I, Banissy MJ, Catmur C, Bird G. Enhancing social ability by stimulating right temporoparietal junction. Curr Biol. 2012 Dec 4;22(23):2274-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.10.018. Epub 2012 Nov 1.
- Van Overwalle F, Baetens K, Marien P, Vandekerckhove M. Social cognition and the cerebellum: a meta-analysis of over 350 fMRI studies. Neuroimage. 2014 Feb 1;86:554-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.09.033. Epub 2013 Sep 27.
- Buckner RL, Krienen FM, Castellanos A, Diaz JC, Yeo BT. The organization of the human cerebellum estimated by intrinsic functional connectivity. J Neurophysiol. 2011 Nov;106(5):2322-45. doi: 10.1152/jn.00339.2011. Epub 2011 Jul 27.
- Murphy CM, Wilson CE, Robertson DM, Ecker C, Daly EM, Hammond N, Galanopoulos A, Dud I, Murphy DG, McAlonan GM. Autism spectrum disorder in adults: diagnosis, management, and health services development. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jul 7;12:1669-86. doi: 10.2147/NDT.S65455. eCollection 2016.
- Murphy DG, Beecham J, Craig M, Ecker C. Autism in adults. New biologicial findings and their translational implications to the cost of clinical services. Brain Res. 2011 Mar 22;1380:22-33. doi: 10.1016/j.brainres.2010.10.042. Epub 2010 Oct 20.
- D'Mello AM, Stoodley CJ. Cerebro-cerebellar circuits in autism spectrum disorder. Front Neurosci. 2015 Nov 5;9:408. doi: 10.3389/fnins.2015.00408. eCollection 2015.
- Fatemi SH, Aldinger KA, Ashwood P, Bauman ML, Blaha CD, Blatt GJ, Chauhan A, Chauhan V, Dager SR, Dickson PE, Estes AM, Goldowitz D, Heck DH, Kemper TL, King BH, Martin LA, Millen KJ, Mittleman G, Mosconi MW, Persico AM, Sweeney JA, Webb SJ, Welsh JP. Consensus paper: pathological role of the cerebellum in autism. Cerebellum. 2012 Sep;11(3):777-807. doi: 10.1007/s12311-012-0355-9.
- Sathyanesan A, Zhou J, Scafidi J, Heck DH, Sillitoe RV, Gallo V. Emerging connections between cerebellar development, behaviour and complex brain disorders. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):298-313. doi: 10.1038/s41583-019-0152-2.
- Heleven E, van Dun K, Van Overwalle F. The posterior Cerebellum is involved in constructing Social Action Sequences: An fMRI Study. Sci Rep. 2019 Jul 31;9(1):11110. doi: 10.1038/s41598-019-46962-7.
- Van Overwalle F, Van de Steen F, Marien P. Dynamic causal modeling of the effective connectivity between the cerebrum and cerebellum in social mentalizing across five studies. Cogn Affect Behav Neurosci. 2019 Feb;19(1):211-223. doi: 10.3758/s13415-018-00659-y.
- Leggio M, Olivito G. Topography of the cerebellum in relation to social brain regions and emotions. Handb Clin Neurol. 2018;154:71-84. doi: 10.1016/B978-0-444-63956-1.00005-9.
- Frith CD, Frith U. Interacting minds--a biological basis. Science. 1999 Nov 26;286(5445):1692-5. doi: 10.1126/science.286.5445.1692.
- Mier D, Lis S, Neuthe K, Sauer C, Esslinger C, Gallhofer B, Kirsch P. The involvement of emotion recognition in affective theory of mind. Psychophysiology. 2010 Nov;47(6):1028-39. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01031.x.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Leggio MG, Tedesco AM, Chiricozzi FR, Clausi S, Orsini A, Molinari M. Cognitive sequencing impairment in patients with focal or atrophic cerebellar damage. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1332-43. doi: 10.1093/brain/awn040. Epub 2008 Mar 11.
- Izard C, Fine S, Schultz D, Mostow A, Ackerman B, Youngstrom E. Emotion knowledge as a predictor of social behavior and academic competence in children at risk. Psychol Sci. 2001 Jan;12(1):18-23. doi: 10.1111/1467-9280.00304. Erratum In: Psychol Sci 2001 Jul;12(4):352.
- Uljarevic M, Hamilton A. Recognition of emotions in autism: a formal meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1517-26. doi: 10.1007/s10803-012-1695-5.
- Kennedy DP, Adolphs R. The social brain in psychiatric and neurological disorders. Trends Cogn Sci. 2012 Nov;16(11):559-72. doi: 10.1016/j.tics.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Morya E, Monte-Silva K, Bikson M, Esmaeilpour Z, Biazoli CE Jr, Fonseca A, Bocci T, Farzan F, Chatterjee R, Hausdorff JM, da Silva Machado DG, Brunoni AR, Mezger E, Moscaleski LA, Pegado R, Sato JR, Caetano MS, Sa KN, Tanaka C, Li LM, Baptista AF, Okano AH. Beyond the target area: an integrative view of tDCS-induced motor cortex modulation in patients and athletes. J Neuroeng Rehabil. 2019 Nov 15;16(1):141. doi: 10.1186/s12984-019-0581-1.
- Ferrucci R, Priori A. Transcranial cerebellar direct current stimulation (tcDCS): motor control, cognition, learning and emotions. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 3:918-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.122. Epub 2013 May 9.
- O'Reilly JX, Beckmann CF, Tomassini V, Ramnani N, Johansen-Berg H. Distinct and overlapping functional zones in the cerebellum defined by resting state functional connectivity. Cereb Cortex. 2010 Apr;20(4):953-65. doi: 10.1093/cercor/bhp157. Epub 2009 Aug 14.
- van Dun K, Bodranghien FC, Marien P, Manto MU. tDCS of the Cerebellum: Where Do We Stand in 2016? Technical Issues and Critical Review of the Literature. Front Hum Neurosci. 2016 May 11;10:199. doi: 10.3389/fnhum.2016.00199. eCollection 2016.
- Oldrati V, Schutter DJLG. Targeting the Human Cerebellum with Transcranial Direct Current Stimulation to Modulate Behavior: a Meta-Analysis. Cerebellum. 2018 Apr;17(2):228-236. doi: 10.1007/s12311-017-0877-2.
- Hogeveen J, Obhi SS, Banissy MJ, Santiesteban I, Press C, Catmur C, Bird G. Task-dependent and distinct roles of the temporoparietal junction and inferior frontal cortex in the control of imitation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Jul;10(7):1003-9. doi: 10.1093/scan/nsu148. Epub 2014 Dec 5.
- Rogers TD, McKimm E, Dickson PE, Goldowitz D, Blaha CD, Mittleman G. Is autism a disease of the cerebellum? An integration of clinical and pre-clinical research. Front Syst Neurosci. 2013 May 10;7:15. doi: 10.3389/fnsys.2013.00015. eCollection 2013.
- Yeung MK, Lee TL, Chan AS. Impaired Recognition of Negative Facial Expressions is Partly Related to Facial Perception Deficits in Adolescents with High-Functioning Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2020 May;50(5):1596-1606. doi: 10.1007/s10803-019-03915-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22064MACA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .