Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av cerebellums aktivitet vid autism (MACA) (MACA)

4 april 2023 uppdaterad av: Beatriz Catoira

Modulering av aktiviteten i cerebellum med transkraniell likströmsstimulering hos autistiska deltagare

Forskning om lillhjärnans inblandning i socialt förståelsebeteende och det mentaliserande hjärnsystemet har precis börjat. Kunskap om den sociala förståelsens neurobiologi är viktig för att förstå sätten att manipulera dessa processer. Liksom cerebral tDCS kan cerebellär tDCS sedan användas för att förbättra mer komplexa processer, såsom mentalisering, hos friska individer. Det kan så småningom även undersökas som ett terapeutiskt verktyg för patienter med mentaliseringssvårigheter som patienter med ASD. I denna studie undersöks om anodalt tDCS vid höger bakre lillhjärnan påverkar social förståelse och vilka cerebro-hjärnhjärnanätverk som spelar en roll i denna process.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörningar (ASD) är en grupp livslånga neuroutvecklingsstörningar som kännetecknas av sociala och kommunikativa svårigheter och repetitiva och stereotypa beteenden. Forskning har visat att cerebellära avvikelser är bland de viktigaste etiologiska faktorerna för ASD. Lillhjärnan visar sig vara oftast involverad i uppgifter där deltagarna måste komma ihåg eller föreställa sig tidigare eller framtida självbiografiska händelser, bedöma personer eller situationer baserat på beteendemässiga meningar, dra drag slutsatser av andra genom att använda berättelser, ord eller ansikten, och beskriva personer eller föremål baserat på på beteende- eller objektbilder. Ny forskning har också gett bevis på involveringen av de bakre områdena av lillhjärnan i social kognition.

Specifikt är områdena crus I och crus II, belägna vid de laterala hemisfärerna av den bakre lillhjärnan, associerade med mer komplexa kognitiva och sociala processer, såsom mentalisering. Mentalisering är den kognitiva förmågan att tillskriva mentala tillstånd, såsom önskningar, avsikter och övertygelser, till andra människor. Denna förmåga behövs för att förstå och förutsäga andra människors beteende och är huvudkomponenten i social kognition. Problem med mentalisering, inklusive att tillskriva andra falska föreställningar, är karakteristiska för autismspektrumstörning (ASD). En sekvenseringsuppgift (som inkluderade sociala och icke-sociala förhållanden) som visade att cerebellära patienter presterade sämre än friska deltagare.

Ansiktsigenkänning avser förmågan att härleda känslomässig betydelse från ansiktsuttryck och har visat sig ligga bakom social kompetens. Nyligen genomförda litteraturöversikter har rapporterat betydande försämringar av ansiktsigenkänning hos individer med ASD. Dessa försämringar tar sig olika former, såsom en minskad noggrannhet vid märkning av ansiktskänsla eller minskad specificitet vid bedömning av ansiktskänsla av varierande intensitet. Det finns alltså bevis som tyder på att ASD är förknippat med en selektiv försämring av ansiktsigenkänning.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv teknik som kan producera långvariga förändringar i excitabiliteten och den spontana aktiviteten hos de stimulerade hjärnområdena. Därför utreds tDCS som en möjlig behandling för olika psykiatriska sjukdomar. Cerebellär tDCS har visat sig också producera långvariga förändringar framgångsrikt på neural och beteendemässig nivå. Men på grund av den höga tätheten av neuroner i lillhjärnan och diffusa anslutningar till storhjärnan är det svårare att förstå de cerebellära arbetsmekanismerna jämfört med cerebral tDCS. Dessutom kommer den elektriska strömmen att spridas över fler neuroner i lillhjärnan genom cerebellär tDCS och kommer funktionellt att påverka de cerebrala regionerna som dessa cerebellära neuroner är anslutna till. Därför är typen av beteendeeffekt, såsom en förbättring av prestationsförmågan efter anodal tDCS eller en försämring av prestanda efter katodal tDCS, svårare att förutsäga för cerebellär än cerebral tDCS.

Modulering av social förståelse med tDCS har studerats genom att stimulera de centrala mentaliserande regionerna mPFC och TPJ. Hos friska deltagare fann man en förbättring av uppgifter som krävde förbättring eller hämning av representationen av jaget eller andra, vilket är viktigt för mentalisering, efter anodal tDCS vid TPJ jämfört med sken tDCS eller katodal tDCS. Effekten av cerebellär tDCS på social förståelse med hjälp av handlingssekvenser har ännu inte undersökts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusions-/uteslutningskriterier för deltagare:

  • Deltagare måste vara äldre än 18 år
  • normal syn och hörsel;
  • Nederländska, franska eller engelsktalande;

Neurotypiska deltagares inklusions-/exkluderingskriterier:

  • Ingen störning (nu eller tidigare) som kunde ha påverkat hjärnan såsom cerebrovaskulära olyckor (CVA), neurodegenerativa störningar eller essentiell tremor;
  • Inga neurologiska sjukdomar som kan påverka resonemang eller intellektuella förmågor (som Parkinsons sjukdom, epilepsi och multipel skleros)
  • Neurotypiska deltagare kommer att matchas på ålder och kön till ASD-populationen;

Inklusions-/exkluderingskriterier för ASD-deltagare:

Patienter med en formell diagnos av högfungerande ASD som fastställts av den kliniska psykologen/psykiatern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ASD_anodalstimulering
ASD-deltagare, anodstimulering på första sessionen, skenstimulering på andra session
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning
Sham Comparator: ASD_shamstimulering
ASD-deltagare, skenstimulering på första passet, anodalstimulering på andra sessionen
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning
Aktiv komparator: NT_anodalstimulering
Neurotypisk deltagare, anodstimulering vid första sessionen, skenstimulering vid andra session
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning
Sham Comparator: NT_shamstimulering
Neurotypisk deltagare, skenstimulering vid första sessionen, anodstimulering vid andra session
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning
Aktiv komparator: H-AQ_anodalstimulering
icke diagnostiserad autistisk deltagare, anodstimulering vid första sessionen, skenstimulering vid andra session
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning
Sham Comparator: H-AQ_shamstimulering
icke diagnostiserad autistisk deltagare, skenstimulering vid första sessionen, anodstimulering vid andra session
Anodal och Sham cerebellar tDCS kommer att användas i varje deltagare i en motviktsordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PS_RT
Tidsram: bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Reaktionstid i bildsekvenseringstiden
bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
PS_noggrannhet
Tidsram: bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Noggrannhet i bildsekvenseringsuppgiften
bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
ER_RT
Tidsram: bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Reaktionstider i uppgiften att känna igen känslor
bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
ER_noggrannhet
Tidsram: bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Noggrannhet i uppgiften att känna igen känslor
bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Hjärnaktivitet vid uppgiften att känna igen känslor
Tidsram: bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Hjärnaktivitet (fMRI) i områden av intresse/hel hjärna analys. Skillnader mellan stimulering och bluff, mellan uppgiftsförhållanden och mellan sessioner samt möjliga interaktioner mellan dessa faktorer och kovariater (AQ-poäng, ålder, kön...)
bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Hjärnaktivitet i viloläge
Tidsram: Bedömningen börjar samtidigt med stimuleringen och pågår i upp till 20 minuter
Hjärnaktivitet (fMRI) i områden av intresse/hel hjärna analys. Skillnader mellan stimulering och bluff, mellan uppgiftsförhållanden och mellan sessioner samt möjliga interaktioner mellan dessa faktorer och kovariater (AQ-poäng, ålder, kön...)
Bedömningen börjar samtidigt med stimuleringen och pågår i upp till 20 minuter
Hjärnaktivitet vid bildsekvenseringsuppgiften
Tidsram: bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Hjärnaktivitet (fMRI) i områden av intresse/hel hjärna analys. Skillnader mellan stimulering och bluff, mellan uppgiftsförhållanden och mellan sessioner samt möjliga interaktioner mellan dessa faktorer och kovariater (AQ-poäng, ålder, kön...)
bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Vit substans integritet i lillhjärnan
Tidsram: bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
Vit substans integritetsmatris (FA, MD, RD) i lillhjärnan med hjälp av traktbaserad rumslig statistik i lillhjärnan och skillnader mellan grupper
bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Connectivity_PStask
Tidsram: bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Analys av hjärnanslutning (fMRI) på bildsekvenseringsuppgiften
bedömningen börjar 10 minuter efter stimulering och pågår i upp till 15 minuter
Connectivity_ERtask
Tidsram: bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Analys av hjärnanslutning (fMRI) på uppgiften att känna igen känslor
bedömningen börjar 20 minuter efter stimulering och pågår i upp till 5 minuter
Connectivity_stimulering
Tidsram: Bedömningen börjar samtidigt med stimuleringen och pågår i upp till 20 minuter
Analys av hjärnanslutning (fMRI) under stimulering
Bedömningen börjar samtidigt med stimuleringen och pågår i upp till 20 minuter
Fibertraktografi mellan lillhjärnan och standardläget/mentaliserande nätverk
Tidsram: bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
Fibertraktografi (diffusionsviktad avbildning) mellan lillhjärnan och standardläget/mentaliserande nätverk, genom extraktion av parametrar för vit substans integritet på varje fiberkanal
bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
ROI-baserad strukturell anslutning
Tidsram: bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
Strukturell anslutning (DWI) mellan ROI från standardläget/mentaliserande nätverk
bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
Hela hjärnan strukturell nätverkskonstruktion
Tidsram: bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter
Strukturell anslutning (DWI) inom hela hjärnan med hjälp av grafteori
bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i upp till 10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektriska fältsimuleringar
Tidsram: De första 10 minuterna av bedömningen
Simulering av det elektriska fältet som genereras av tDCS-stimuleringen.
De första 10 minuterna av bedömningen
Korrelationer mellan DWI, beteendedata, simulering och funktionsdata
Tidsram: bedömningen kommer att inkludera data från de 60 minuter som spenderas i skannern under sessionen
De primära utfallsmåtten från den diffusionsvägda avbildningen kommer att ge olika mått för strukturell anslutning per deltagare. Korrelationen mellan dessa mått och beteendemässiga och/eller funktionella data kommer att beräknas.
bedömningen kommer att inkludera data från de 60 minuter som spenderas i skannern under sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på tDCS

3
Prenumerera