食事介入による健康的な老化
2023年9月21日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
食事介入による健康的な老化：老化した心臓の機能と病態生理学のマルチパラメトリック定量化、および食事フラバノールによる加齢に伴う運動能力の低下の予防
フラバノール補給が心臓および血管機能の影響をテストし、その後高齢者の運動能力に及ぼす影響をテストする
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Heinrich Heine University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～70歳、
除外基準:
- 整形外科疾患または神経疾患、BMI > 35 kg/m2、積極的な喫煙、制御不能な血圧、糖尿病、COPD、心房細動、心筋症、冠状動脈性心疾患、心臓弁膜症、心臓ペースメーカー、急性呼吸器などの心臓以外の運動能力の制限管感染症、能力の欠如、または研究に参加するための協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
栄養素がマッチしたコントロールカプセル
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評価、プラセボまたはフラバノールのいずれかによる 30 日間のプラセボ補給、再評価
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実験的：フラバノール
フラバノール500mgを1日2回摂取
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評価、プラセボまたはフラバノールのいずれかによる 30 日間の補給、再評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：30日
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心肺運動試験中の最大出力
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30日
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ピークVO2
時間枠：30日
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心肺運動負荷試験中の最大酸素摂取量
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流媒介性血管拡張 (FMD)
時間枠：30日
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血管機能マーカー
|
30日
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酸素パルス
時間枠：30日
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心肺運動負荷試験中に測定された心拍あたりの酸素摂取量 (VO2/HR)
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30日
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大動脈硬化
時間枠：30日
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大動脈の直径、拡張性、血流の心臓磁気共鳴評価
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30日
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拡張期緊張
時間枠：30日
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心臓磁気共鳴 (CMR) ベースの左心室ひずみの評価
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30日
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左室機能
時間枠：30日
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左心室の磁気共鳴体積評価に基づいて計算された収縮期駆出率
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30日
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左房容積指数 (LAVi)
時間枠：30日
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左心房容積指数の心臓磁気共鳴ベースの評価
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30日
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脳性ナトリウム利尿ペプチド (nt-proBNP)
時間枠：30日
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血液化学、nt-proBNP測定
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30日
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大動脈脈波伝播速度 (PWV)
時間枠：30日
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上行大動脈および下行大動脈における脈波速度の心臓磁気共鳴ベースの評価
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30日
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拡張期ひずみ速度 (SR)
時間枠：30日
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初期および心房収縮中の左心室ストレインレートの心臓磁気共鳴 (CMR) ベースの評価
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月5日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AgingEx
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。