Envelhecimento Saudável Através de Intervenção Alimentar
21 de setembro de 2023 atualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Envelhecimento Saudável Através de Intervenção Dietética: Quantificação Multiparamétrica da Função e Fisiopatologia do Envelhecimento do Coração e Prevenção do Declínio da Capacidade de Exercício Associado à Idade Através de Flavanóis Alimentares
Testar o impacto da suplementação de flavanol na função cardíaca e vascular e subsequentemente na capacidade de exercício em indivíduos idosos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50-70,
Critério de exclusão:
- limitações não cardíacas da capacidade de exercício, como distúrbios ortopédicos ou neurológicos, IMC > 35 kg/m2, tabagismo ativo, pressão arterial descontrolada, diabetes, DPOC, fibrilação atrial, cardiomiopatia, doença cardíaca coronária, doença cardíaca valvular, marca-passo cardíaco, doença respiratória aguda infecções do trato, falta de capacidade ou falta de cooperação para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
cápsula de controle de nutrientes combinados
|
Avaliação, placebo de suplementação por 30 dias com placebo ou flavanóis, reavaliação
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Experimental: Flavanol
500 mg de flavanóis duas vezes ao dia
|
Avaliação, suplementação por 30 dias com placebo ou flavanóis, reavaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 30 dias
|
potência máxima durante o teste de exercício cardiopulmonar
|
30 dias
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pico de VO2
Prazo: 30 dias
|
consumo máximo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vasodilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 30 dias
|
marcador para função vascular
|
30 dias
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Pulso de oxigênio
Prazo: 30 dias
|
consumo de oxigênio por batimento cardíaco (VO2/FC) medido durante o teste de exercício cardiopulmonar
|
30 dias
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rigidez aórtica
Prazo: 30 dias
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avaliação por ressonância magnética cardíaca do diâmetro, distensibilidade e fluxo da aorta
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30 dias
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tensão diastólica
Prazo: 30 dias
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avaliação baseada em ressonância magnética cardíaca (RMC) da tensão ventricular esquerda
|
30 dias
|
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Função ventricular esquerda
Prazo: 30 dias
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fração de ejeção sistólica calculada com base na avaliação volumétrica por ressonância magnética do ventrículo esquerdo
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30 dias
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índice de volume atrial esquerdo (VEAi)
Prazo: 30 dias
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avaliação baseada em ressonância magnética cardíaca do índice de volume do átrio esquerdo
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30 dias
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peptídeo natriurético cerebral (nt-proBNP)
Prazo: 30 dias
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química do sangue, medição de nt-proBNP
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30 dias
|
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velocidade de onda de pulso aórtico (PWV)
Prazo: 30 dias
|
avaliação baseada em ressonância magnética cardíaca da velocidade da onda de pulso na aorta ascendente e descendente
|
30 dias
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taxa de tensão diastólica (SR)
Prazo: 30 dias
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avaliação baseada em ressonância magnética cardíaca (RMC) da taxa de deformação ventricular esquerda precoce e durante a contração atrial
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AgingEx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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