Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn aldring gjennom kosttilskudd

21. september 2023 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Sunn aldring gjennom kosttilskudd: Multiparametrisk kvantifisering av funksjon og patofysiologi til det aldrende hjertet og forebygging av aldersassosiert nedgang i treningskapasitet gjennom kostholdsflavanoler

For å teste effekten av flavanoltilskudd av hjerte- og karfunksjon og deretter på treningskapasitet hos eldre individer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich Heine University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50-70,

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kardiale begrensninger av treningskapasitet som ortopediske eller nevrologiske lidelser, BMI >35 kg/m2, aktiv røyking, ukontrollert blodtrykk, diabetes, KOLS, atrieflimmer, kardiomyopati, koronar hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, pacemaker, akutt luftveier luftveisinfeksjoner, manglende evne eller manglende samarbeid for å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
næringstilpasset kontrollkapsel
Legemiddel: Placebo
Vurdering, tilskudd placebo i 30 dager med enten placebo eller flavanoler, ny vurdering
Eksperimentell: Flavanol
500 mg flavanoler to ganger daglig
Legemiddel: Flavanol
Vurdering, tilskudd i 30 dager med enten placebo eller flavanoler, ny vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 30 dager
maksimal effekt under kardiopulmonal treningstesting
30 dager
topp VO2
Tidsramme: 30 dager
maksimalt oksygenopptak under kardiopulmonal treningstesting
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strømningsmediert vasodilatasjon (FMD)
Tidsramme: 30 dager
markør for vaskulær funksjon
30 dager
Oksygenpuls
Tidsramme: 30 dager
oksygenopptak per hjerteslag (VO2/HR) målt under kardiopulmonal treningstesting
30 dager
aorta stivhet
Tidsramme: 30 dager
hjertemagnetisk resonansvurdering av aortadiameter, utvidbarhet og flyt
30 dager
diastolisk belastning
Tidsramme: 30 dager
hjertemagnetisk resonans (CMR) basert vurdering av venstre ventrikkelbelastning
30 dager
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 30 dager
systolisk ejeksjonsfraksjon beregnet basert på magnetisk resonans volumetrisk vurdering av venstre ventrikkel
30 dager
venstre atrievolumindeks (LAVi)
Tidsramme: 30 dager
hjertemagnetisk resonansbasert vurdering av venstre atrievolumindeks
30 dager
hjernenatriuretisk peptid (nt-proBNP)
Tidsramme: 30 dager
blodkjemi, nt-proBNP-måling
30 dager
aorta pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: 30 dager
hjertemagnetisk resonansbasert vurdering av pulsbølgehastighet i stigende og synkende aorta
30 dager
diastolisk belastningsrate (SR)
Tidsramme: 30 dager
hjertemagnetisk resonans (CMR) basert vurdering av venstre ventrikkelbelastning tidlig og under atriekontraksjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AgingEx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring, sunn

Kliniske studier på Flavanol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere