Sund aldring gennem diætintervention
21. september 2023 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Sund aldring gennem diætintervention: Multiparametrisk kvantificering af funktion og patofysiologi af det aldrende hjerte og forebyggelse af aldersassocieret nedgang i træningskapacitet gennem diætflavanoler
At teste virkningen af flavanoltilskud af hjerte- og karfunktion og efterfølgende på træningskapacitet hos ældre personer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50-70,
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kardielle begrænsninger af træningskapaciteten såsom ortopædiske eller neurologiske lidelser, BMI >35 kg/m2, aktiv rygning, ukontrolleret blodtryk, diabetes, KOL, atrieflimren, kardiomyopati, koronar hjertesygdom, hjerteklapsygdom, pacemaker, akut respiratorisk luftvejsinfektioner, manglende evne eller manglende samarbejde til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
næringstilpasset kontrolkapsel
|
Vurdering, tilskud af placebo i 30 dage med enten placebo eller flavanoler, ny vurdering
|
|
Eksperimentel: Flavanol
500 mg flavanoler to gange dagligt
|
Vurdering, tilskud i 30 dage med enten placebo eller flavanoler, ny vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 30 dage
|
maksimal effekt under kardiopulmonal træningstest
|
30 dage
|
|
peak VO2
Tidsramme: 30 dage
|
maksimal iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flowmedieret vasodilatation (FMD)
Tidsramme: 30 dage
|
markør for vaskulær funktion
|
30 dage
|
|
Ilt puls
Tidsramme: 30 dage
|
iltoptagelse pr. hjerteslag (VO2/HR) som målt under kardiopulmonal træningstest
|
30 dage
|
|
aorta stivhed
Tidsramme: 30 dage
|
hjertemagnetisk resonansvurdering af aortadiameter, udspilning og flow
|
30 dage
|
|
diastolisk belastning
Tidsramme: 30 dage
|
cardiac magnetic resonance (CMR) baseret vurdering af venstre ventrikulær belastning
|
30 dage
|
|
Venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 30 dage
|
systolisk ejektionsfraktion beregnet baseret på magnetisk resonans volumetrisk vurdering af venstre ventrikel
|
30 dage
|
|
venstre atrial volumenindeks (LAVi)
Tidsramme: 30 dage
|
hjertemagnetisk resonansbaseret vurdering af venstre atriel volumenindeks
|
30 dage
|
|
hjernenatriuretisk peptid (nt-proBNP)
Tidsramme: 30 dage
|
blodkemi, nt-proBNP-måling
|
30 dage
|
|
aorta pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 30 dage
|
hjertemagnetisk resonansbaseret vurdering af pulsbølgehastighed i stigende og faldende aorta
|
30 dage
|
|
diastolisk belastningsrate (SR)
Tidsramme: 30 dage
|
hjertemagnetisk resonans (CMR) baseret vurdering af venstre ventrikulær belastningshastighed tidligt og under atriel kontraktion
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AgingEx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .