Zdrowe starzenie się dzięki interwencji dietetycznej
21 września 2023 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Zdrowe starzenie się poprzez interwencję dietetyczną: wieloparametryczna ocena ilościowa funkcji i patofizjologii starzejącego się serca oraz zapobieganie związanemu z wiekiem spadkowi wydolności wysiłkowej poprzez spożywane flawanole
Badanie wpływu suplementacji flawanolem na czynność serca i naczyń, a następnie na wydolność wysiłkową osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 50-70 lat,
Kryteria wyłączenia:
- pozasercowe ograniczenia wydolności wysiłkowej, takie jak schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, BMI >35 kg/m2, aktywne palenie tytoniu, niekontrolowane ciśnienie krwi, cukrzyca, POChP, migotanie przedsionków, kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, wada zastawkowa serca, rozrusznik serca, ostre zaburzenia oddechowe infekcje dróg oddechowych, brak możliwości lub brak współpracy w zakresie udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
kapsułka kontrolna o dopasowanym składzie odżywczym
|
Ocena, suplementacja placebo przez 30 dni Placebo lub Flawanolami, Ponowna ocena
|
|
Eksperymentalny: Flawanol
500 mg flawanoli dwa razy dziennie
|
Ocena, suplementacja przez 30 dni Placebo lub Flawanolami, Ponowna ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
maksymalna moc wyjściowa podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
30 dni
|
|
szczyt VO2
Ramy czasowe: 30 dni
|
maksymalny pobór tlenu podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 30 dni
|
marker funkcji naczyniowych
|
30 dni
|
|
Puls tlenowy
Ramy czasowe: 30 dni
|
pobór tlenu na uderzenie serca (VO2/HR) mierzony podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
30 dni
|
|
sztywność aorty
Ramy czasowe: 30 dni
|
rezonans magnetyczny serca ocena średnicy, rozciągliwości i przepływu aorty
|
30 dni
|
|
napięcie rozkurczowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
ocena obciążenia lewej komory na podstawie rezonansu magnetycznego serca (CMR).
|
30 dni
|
|
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
|
skurczowa frakcja wyrzutowa obliczona na podstawie oceny objętościowej rezonansu magnetycznego lewej komory
|
30 dni
|
|
wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVi)
Ramy czasowe: 30 dni
|
ocena wskaźnika objętości lewego przedsionka na podstawie rezonansu magnetycznego serca
|
30 dni
|
|
mózgowy peptyd natriuretyczny (nt-proBNP)
Ramy czasowe: 30 dni
|
biochemia krwi, pomiar nt-proBNP
|
30 dni
|
|
prędkość fali tętna aorty (PWV)
Ramy czasowe: 30 dni
|
ocena prędkości fali tętna w aorcie wstępującej i zstępującej na podstawie rezonansu magnetycznego serca
|
30 dni
|
|
szybkość odkształcenia rozkurczowego (SR)
Ramy czasowe: 30 dni
|
na podstawie rezonansu magnetycznego serca (CMR) ocena częstości skurczu lewej komory we wczesnym i podczas skurczu przedsionków
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgingEx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .