Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve ikääntyminen ruokavalion avulla

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Terve ikääntyminen ruokavalion avulla: Ikääntyvän sydämen toiminnan ja patofysiologian moniparametrinen kvantifiointi ja ikään liittyvän harjoittelukyvyn heikkenemisen ehkäisy ravinnon flavanolien avulla

Testaa flavanolilisän vaikutusta sydämen ja verisuonten toimintaan ja sitä kautta harjoituskykyyn iäkkäillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Heinrich Heine University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50-70,

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-sydämelliset harjoituskyvyn rajoitukset, kuten ortopediset tai neurologiset häiriöt, BMI >35 kg/m2, aktiivinen tupakointi, hallitsematon verenpaine, diabetes, COPD, eteisvärinä, kardiomyopatia, sepelvaltimotauti, läppäsairaus, sydämentahdistin, akuutti hengitystie tieinfektiot, puuttuva kyky tai yhteistyön puuttuminen osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
ravintoainesovitettu kontrollikapseli
Lääke: Plasebo
Arviointi, lumelääkelisä 30 päivän ajan joko lumelääkkeellä tai flavanoleilla, uudelleenarviointi
Kokeellinen: Flavanol
500 mg flavanoleja kahdesti päivässä
Lääke: Flavanol
Arviointi, täydennys 30 päivää joko lumelääkettä tai flavanoleja, uudelleenarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
maksimiteho kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
30 päivää
huippuVO2
Aikaikkuna: 30 päivää
maksimaalinen hapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD)
Aikaikkuna: 30 päivää
verisuonten toiminnan merkki
30 päivää
Happipulssi
Aikaikkuna: 30 päivää
hapenotto sydämenlyöntiä kohti (VO2/HR) mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
30 päivää
aortan jäykkyys
Aikaikkuna: 30 päivää
sydämen magneettiresonanssin arvio aortan halkaisijasta, venymisestä ja virtauksesta
30 päivää
diastolinen rasitus
Aikaikkuna: 30 päivää
sydämen magneettiresonanssiin (CMR) perustuva vasemman kammion venymän arviointi
30 päivää
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
systolinen ejektiofraktio, joka on laskettu vasemman kammion magneettiresonanssin tilavuusarvioinnin perusteella
30 päivää
vasemman eteisen tilavuusindeksi (LAVi)
Aikaikkuna: 30 päivää
sydämen magneettiresonanssiin perustuva vasemman eteisen tilavuusindeksin arviointi
30 päivää
aivojen natriureettinen peptidi (nt-proBNP)
Aikaikkuna: 30 päivää
veren kemia, nt-proBNP-mittaus
30 päivää
aortan pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 30 päivää
sydämen magneettiresonanssiin perustuva pulssiaallon nopeuden arviointi nousevassa ja laskevassa aorttassa
30 päivää
diastolinen jännitysnopeus (SR)
Aikaikkuna: 30 päivää
sydämen magneettiresonanssiin (CMR) perustuva vasemman kammion jännitystaajuuden arviointi varhain ja eteissupistuksen aikana
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AgingEx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyvä, terve

Kliiniset tutkimukset Flavanol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa