Invecchiamento sano attraverso l'intervento dietetico
21 settembre 2023 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Invecchiamento sano attraverso l'intervento dietetico: quantificazione multiparametrica della funzione e fisiopatologia del cuore che invecchia e prevenzione del declino associato all'età della capacità di esercizio attraverso i flavanoli dietetici
Per testare l'impatto dell'integrazione di flavanoli sulla funzione cardiaca e vascolare e successivamente sulla capacità di esercizio negli individui anziani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- Heinrich Heine University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 50-70,
Criteri di esclusione:
- limitazioni non cardiache della capacità di esercizio come disturbi ortopedici o neurologici, BMI >35 kg/m2, fumo attivo, pressione sanguigna incontrollata, diabete, BPCO, fibrillazione atriale, cardiomiopatia, malattia coronarica, malattia valvolare cardiaca, pacemaker cardiaco, malattie respiratorie acute infezioni del tratto, mancanza di capacità o mancanza di cooperazione per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
capsula di controllo abbinata ai nutrienti
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Valutazione, integrazione con placebo per 30 giorni con placebo o flavanoli, rivalutazione
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Sperimentale: Flavanolo
500 mg di flavanoli due volte al giorno
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Valutazione, integrazione per 30 giorni con Placebo o Flavanoli, Rivalutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 30 giorni
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potenza massima durante il test da sforzo cardiopolmonare
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30 giorni
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piccoVO2
Lasso di tempo: 30 giorni
|
massimo consumo di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vasodilatazione flusso mediata (FMD)
Lasso di tempo: 30 giorni
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marker per la funzione vascolare
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30 giorni
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Impulso di ossigeno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
consumo di ossigeno per battito cardiaco (VO2/FC) misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare
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30 giorni
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rigidità aortica
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione della risonanza magnetica cardiaca del diametro, della distensibilità e del flusso aortico
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30 giorni
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stiramento diastolico
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione basata sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR) dello sforzo ventricolare sinistro
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30 giorni
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Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 30 giorni
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frazione di eiezione sistolica calcolata sulla base della valutazione volumetrica della risonanza magnetica del ventricolo sinistro
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30 giorni
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indice del volume atriale sinistro (LAVi)
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione basata sulla risonanza magnetica cardiaca dell'indice del volume atriale sinistro
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30 giorni
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peptide natriuretico cerebrale (nt-proBNP)
Lasso di tempo: 30 giorni
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chimica del sangue, misurazione nt-proBNP
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30 giorni
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velocità dell'onda del polso aortico (PWV)
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione basata sulla risonanza magnetica cardiaca della velocità dell'onda del polso nell'aorta ascendente e discendente
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30 giorni
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velocità di deformazione diastolica (SR)
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione basata sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR) della velocità di deformazione ventricolare sinistra precoce e durante la contrazione atriale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgingEx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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