Zdravé stárnutí prostřednictvím dietních intervencí
21. září 2023 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Zdravé stárnutí prostřednictvím dietní intervence: Multiparametrická kvantifikace funkce a patofyziologie stárnoucího srdce a prevence poklesu pohybové kapacity souvisejícího s věkem prostřednictvím dietních flavanolů
Testovat vliv suplementace flavanolem na srdeční a cévní funkce a následně na zátěžovou kapacitu u starších jedinců
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50-70 let,
Kritéria vyloučení:
- nekardiální omezení zátěžové kapacity, jako jsou ortopedické nebo neurologické poruchy, BMI >35 kg/m2, aktivní kouření, nekontrolovaný krevní tlak, diabetes, CHOPN, fibrilace síní, kardiomyopatie, ischemická choroba srdeční, chlopenní onemocnění, kardiostimulátor, akutní respirační infekce traktu, chybějící schopnost nebo chybějící spolupráce k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
nutričně přizpůsobená kontrolní kapsle
|
Hodnocení, suplementace placeba po dobu 30 dnů buď s placebem nebo flavanoly, přehodnocení
|
|
Experimentální: Flavanol
500 mg flavanolů dvakrát denně
|
Vyšetření, suplementace po dobu 30 dnů buď placebem nebo flavanoly, opětovné posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 30 dní
|
maximální výkon během testování kardiopulmonální zátěže
|
30 dní
|
|
vrchol VO2
Časové okno: 30 dní
|
maximální příjem kyslíku při vyšetření kardiopulmonální zátěže
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD)
Časové okno: 30 dní
|
marker pro vaskulární funkci
|
30 dní
|
|
Kyslíkový puls
Časové okno: 30 dní
|
spotřeba kyslíku na srdeční tep (VO2/HR) měřená během testování kardiopulmonální zátěže
|
30 dní
|
|
tuhost aorty
Časové okno: 30 dní
|
srdeční magnetická rezonance hodnocení průměru aorty, roztažnosti a průtoku
|
30 dní
|
|
diastolický kmen
Časové okno: 30 dní
|
hodnocení zátěže levé komory založené na srdeční magnetické rezonanci (CMR).
|
30 dní
|
|
Funkce levé komory
Časové okno: 30 dní
|
systolická ejekční frakce vypočtená na základě volumetrického hodnocení levé komory magnetickou rezonancí
|
30 dní
|
|
index objemu levé síně (LAVi)
Časové okno: 30 dní
|
hodnocení indexu objemu levé síně založené na srdeční magnetické rezonanci
|
30 dní
|
|
mozkový natriuretický peptid (nt-proBNP)
Časové okno: 30 dní
|
biochemie krve, měření nt-proBNP
|
30 dní
|
|
rychlost vlny aorty (PWV)
Časové okno: 30 dní
|
hodnocení rychlosti pulzní vlny ve vzestupné a sestupné aortě založené na srdeční magnetické rezonanci
|
30 dní
|
|
rychlost diastolické deformace (SR)
Časové okno: 30 dní
|
kardiální magnetická rezonance (CMR) na základě hodnocení rychlosti namáhání levé komory časně a během síňové kontrakce
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AgingEx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .