Envejecimiento saludable a través de la intervención dietética
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Envejecimiento saludable a través de la intervención dietética: cuantificación multiparamétrica de la función y fisiopatología del corazón que envejece y prevención de la disminución de la capacidad de ejercicio asociada con la edad a través de los flavanoles dietéticos
Probar el impacto de la suplementación con flavonoides en la función cardiaca y vascular y, posteriormente, en la capacidad de ejercicio en personas de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50-70,
Criterio de exclusión:
- limitaciones no cardíacas de la capacidad de ejercicio, como trastornos ortopédicos o neurológicos, IMC >35 kg/m2, tabaquismo activo, presión arterial no controlada, diabetes, EPOC, fibrilación auricular, miocardiopatía, cardiopatía coronaria, cardiopatía valvular, marcapasos cardíaco, enfermedad respiratoria aguda infecciones del tracto, falta de capacidad o falta de cooperación para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
cápsula de control de nutrientes combinados
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Evaluación, suplementación con placebo durante 30 días con placebo o flavanoles, reevaluación
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Experimental: Flavanol
500 mg de flavanoles dos veces al día
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Evaluación, suplementación durante 30 días con Placebo o Flavanoles, Reevaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 30 dias
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potencia máxima de salida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
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30 dias
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VO2 pico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vasodilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 30 dias
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marcador de función vascular
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30 dias
|
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Pulso de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 dias
|
consumo de oxígeno por latido cardíaco (VO2/FC) medido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
30 dias
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rigidez aórtica
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluación de resonancia magnética cardíaca del diámetro aórtico, distensibilidad y flujo
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30 dias
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tensión diastólica
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluación basada en resonancia magnética cardíaca (RMC) de la tensión ventricular izquierda
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30 dias
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Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 30 dias
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fracción de eyección sistólica calculada con base en la evaluación volumétrica de resonancia magnética del ventrículo izquierdo
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30 dias
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índice de volumen auricular izquierdo (LAVi)
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluación basada en resonancia magnética cardíaca del índice de volumen de la aurícula izquierda
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30 dias
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péptido natriurético cerebral (nt-proBNP)
Periodo de tiempo: 30 dias
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bioquímica sanguínea, medición de nt-proBNP
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30 dias
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velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV)
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluación basada en resonancia magnética cardíaca de la velocidad de la onda del pulso en la aorta ascendente y descendente
|
30 dias
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tasa de tensión diastólica (SR)
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluación basada en resonancia magnética cardíaca (RMC) de la tasa de tensión del ventrículo izquierdo al principio y durante la contracción auricular
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AgingEx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .