Gesundes Altern durch diätetische Intervention
21. September 2023 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Gesundes Altern durch diätetische Intervention: Multiparametrische Quantifizierung der Funktion und Pathophysiologie des alternden Herzens und Prävention des altersbedingten Rückgangs der körperlichen Leistungsfähigkeit durch diätetische Flavanole
Es sollten die Auswirkungen einer Flavanol-Supplementierung auf die Herz- und Gefäßfunktion und anschließend auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen getestet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-70,
Ausschlusskriterien:
- nichtkardiale Einschränkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit wie orthopädische oder neurologische Erkrankungen, BMI >35 kg/m2, aktives Rauchen, unkontrollierter Blutdruck, Diabetes, COPD, Vorhofflimmern, Kardiomyopathie, koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, Herzschrittmacher, akute respiratorische Erkrankungen Atemwegsinfektionen, fehlende Fähigkeit oder fehlende Mitarbeit an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
nährstoffabgestimmte Kontrollkapsel
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Bewertung, Placebo-Ergänzung für 30 Tage mit entweder Placebo oder Flavanolen, Neubewertung
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Experimental: Flavanol
500 mg Flavanole zweimal täglich
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Beurteilung, Supplementation für 30 Tage mit entweder Placebo oder Flavanolen, Neubeurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungskapazität
Zeitfenster: 30 Tage
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maximale Leistungsabgabe während kardiopulmonaler Belastungstests
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30 Tage
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PeakVO2
Zeitfenster: 30 Tage
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maximale Sauerstoffaufnahme während kardiopulmonaler Belastungstests
|
30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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flussvermittelte Vasodilatation (FMD)
Zeitfenster: 30 Tage
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Marker für die Gefäßfunktion
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30 Tage
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Sauerstoffpuls
Zeitfenster: 30 Tage
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Sauerstoffaufnahme pro Herzschlag (VO2/HR), gemessen während kardiopulmonaler Belastungstests
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30 Tage
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Aortensteifigkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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kardiale Magnetresonanz-Beurteilung von Aortendurchmesser, Dehnbarkeit und Fluss
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30 Tage
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diastolische Belastung
Zeitfenster: 30 Tage
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Kardiale Magnetresonanz (CMR)-basierte Beurteilung der linksventrikulären Belastung
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30 Tage
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Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 30 Tage
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systolische Ejektionsfraktion, berechnet basierend auf einer volumetrischen Magnetresonanzbeurteilung des linken Ventrikels
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30 Tage
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linksatrialer Volumenindex (LAVi)
Zeitfenster: 30 Tage
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kardiale Magnetresonanz-basierte Beurteilung des linksatrialen Volumenindex
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30 Tage
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natriuretisches Peptid des Gehirns (nt-proBNP)
Zeitfenster: 30 Tage
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Blutchemie, nt-proBNP-Messung
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30 Tage
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Aortenpulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: 30 Tage
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kardiale Magnetresonanz-basierte Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit in der aufsteigenden und absteigenden Aorta
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30 Tage
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diastolische Belastungsrate (SR)
Zeitfenster: 30 Tage
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kardiale Magnetresonanz (CMR)-basierte Bewertung der linksventrikulären Belastungsrate früh und während der atrialen Kontraktion
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AgingEx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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