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急性呼吸困難におけるポイントオブケア超音波の診断的価値の追加

2025年7月13日 更新者:Region Skane

急性呼吸困難におけるポイントオブケア超音波の診断的価値の追加:前向き観察研究

呼吸困難は、救急部門 (ED) における一般的な診断上の課題です。 診断が遅れると、治療を修正する時間が長くなり、結果に影響を与える可能性があります。 以前の研究では、ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) の優れた診断性能が、呼吸困難患者のいくつかの重要な診断 (心不全や肺炎など) を検出して区別することが示されています。 ただし、ほとんどの研究では、POCUS は超音波の経験が豊富な医師によって実施されており、多くの場合、研究は 1 つまたはいくつかの診断のみに焦点を当てています。 この研究の目的は、トレーニングが限られている ED 医師が POCUS を適用する前後で、呼吸困難患者のさまざまな診断の診断精度を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸困難は、救急部門 (ED) における一般的な主訴です。 呼吸困難は、タイムリーな評価と治療を必要とします。

以前の研究では、ポイントオブケア超音波 (POCUS) が呼吸困難患者の初期評価における診断精度を高めることが示唆されています。 ただし、ほとんどの研究では、POCUS は経験豊富な医師によって行われていたため、すべての救急専門医とレジデントの手による POCUS の一般化が制限される可能性がありました。

目的: さまざまな救急医 (専門医およびレジデント) によって実施される POCUS が、通常の評価と比較して、呼吸困難患者の診断精度を高めるかどうかを評価すること。

方法:

ルンドとヘルシンボリ (スウェーデン) の ED の救急医療の専門家とレジデントは、構造化された呼吸困難 POCUS プロトコルの短いトレーニングと認定を受けます。 プロトコルには、焦点を絞った肺 (8 または 14 ゾーン)、心臓 (肋骨下、傍胸骨および頂端の 4 つのチャンバー ビュー)、および下大静脈の超音波が含まれます。

研究デザイン 前向き観察研究

調査対象母集団

包含基準

-最高または2番目に高いトリアージカテゴリー(緊急緊急トリアージおよび治療システム)および以下のいずれかに該当する成人患者:

  • 息切れを呈する
  • 室内空気の酸素飽和度が 90 % 未満
  • 呼吸数が毎分 25 回以上で、室内空気の酸素飽和度が 95% 未満

除外基準

  • 研究への参加は緊急の介入を遅らせる
  • 患者はEDから退院しています(入院なし)

患者は、呼吸困難 POUCUS プロトコルで認定された医師が ED にいる場合に含まれます (便利なサンプル)。 研究への同意後、医師は次の診断の推定可能性(可能性が低い、可能性が低い、可能性が高い、非常に可能性が高い)を記録します:心不全、肺塞栓症、肺炎、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の増悪、喘息の増悪、胸膜または心膜液。 ED での通常の診療と同様に、ベッドサイドでの臨床検査を利用できます (例: 心電図、血液ガスの結果)。 次に、呼吸困難プロトコルで認定された医師が POCUS を実施し、その結果を患者を評価する最初の医師に伝えます。 その後、最初の医師は、超音波所見が提供される上記の診断の推定可能性を文書化します。

推定された可能性 (POCUS 前後) は二分され、退院診断と比較されます。 POCUSを追加する前後の診断精度の感度、特異度、負および正の予測値が計算されます。

ルーチンのベッドサイド検査に加えて、患者は次の順序で検査を受けます:胸部画像検査(ED 医師の選択に応じて X 線または CT)、N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド(pro-BNP)、C -反応性タンパク質と白血球数。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Skåne
      • Helsingborg、Skåne、スウェーデン
        • 募集
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • コンタクト:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • 主任研究者:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund、Skåne、スウェーデン
        • 募集
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • コンタクト:
          • Eric Dryver, MD
        • 主任研究者:
          • Eric Dryver, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ルンドのスコーネ大学病院またはスウェーデンのヘルシンボリ病院の救急科に来院する成人患者。

説明

包含基準:

-最高または2番目に高いトリアージカテゴリ内で救急部門に来院し、次のいずれかの成人患者

  • 息切れを呈する
  • 室内空気の酸素飽和度が 90 % 未満
  • 呼吸数が毎分 25 回以上で、室内空気の酸素飽和度が 95% 未満

除外基準:

  • 研究への参加は緊急の介入を遅らせる
  • 患者は救急科から退院しています(入院なし)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放電診断
時間枠:初診退院時の最終診断
次の診断のいずれか: 非代償性心不全、肺塞栓症、COPD 増悪、喘息増悪、細菌性肺炎、ウイルス性肺炎、胸水、心膜液
初診退院時の最終診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jakob Lundager Forberg, PhD,MD、Region Skåne Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-02789-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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