- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782478
Valor diagnóstico agregado do ultrassom no local de atendimento na dispneia aguda
Valor diagnóstico agregado do ultrassom no ponto de atendimento na dispneia aguda: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispneia é uma queixa comum de apresentação no Departamento de Emergência (SU). A dispneia requer avaliação e tratamento oportunos, pois várias condições que causam dispneia são críticas em termos de tempo.
Estudos anteriores sugeriram que o ultrassom no local de atendimento (POCUS) aumenta a precisão do diagnóstico na avaliação inicial de pacientes com dispneia. No entanto, na maioria dos estudos, o POCUS foi feito por médicos altamente experientes, o que pode limitar a generalização do POCUS nas mãos de todos os especialistas e residentes de emergência.
Objetivo Avaliar se o POCUS realizado por uma variedade de médicos de emergência (especialistas e residentes) aumenta a precisão diagnóstica em pacientes com dispneia em comparação com a avaliação de rotina.
Método:
Especialista e residentes em Medicina de Emergência no ED em Lund e Helsingborg (Suécia) terão uma curta formação e certificação em um protocolo estruturado de dispneia POCUS. O protocolo inclui pulmão focalizado (8 ou 14 zonas), coração (visões subcostal, paraesternal e apical de quatro câmaras) e ultrassom da veia cava inferior.
Desenho do estudo Estudo observacional prospectivo
População do estudo
Critério de inclusão
Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência dentro da categoria de triagem mais alta ou segunda mais alta (Sistema de Triagem e Tratamento de Emergência Rápida) e qualquer um dos seguintes:
- Apresentar falta de ar
- Saturação de oxigênio inferior a 90% no ar ambiente
- Frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e saturação de oxigênio inferior a 95% em ar ambiente
Critério de exclusão
- A inclusão no estudo atrasará intervenções urgentes
- Paciente recebe alta do pronto-socorro (sem internação)
Os pacientes serão incluídos quando um médico certificado no protocolo POUCUS para dispneia estiver presente no ED (amostra de conveniência). Em primeiro lugar, um médico do ED avaliará o paciente usando os procedimentos diagnósticos de rotina disponíveis. Após o consentimento para o estudo, o médico documentará a probabilidade estimada (não provável, improvável, provável, muito provável) do seguinte diagnóstico: insuficiência cardíaca, embolia pulmonar, pneumonia, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), exacerbação da asma , líquido pleural ou pericárdico. Testes clínicos à beira do leito estarão disponíveis como na prática de rotina no pronto-socorro (por exemplo, ecg, resultados de gases no sangue). Um médico certificado no protocolo de dispneia realizará o POCUS e entregará os resultados ao médico inicial que avaliará os pacientes. A seguir, o médico inicial documenta a probabilidade estimada de o diagnóstico acima ser fornecido pelos achados do ultrassom.
As probabilidades estimadas (antes e depois do POCUS) serão dicotomizadas e comparadas com o diagnóstico de alta. A sensibilidade, a especificidade, os valores preditivos negativo e positivo da acurácia diagnóstica antes e após a adição do POCUS serão calculados.
Além dos exames de rotina à beira do leito, todos os pacientes incluídos terão os seguintes solicitados: imagem do tórax (raio-x ou TC de acordo com a escolha do médico do pronto-socorro), peptídeo natriurético tipo B N-terminal (pró-BNP), C -proteína reativa e contagem de glóbulos brancos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD
- Número de telefone: 0046424061000
- E-mail: jakob.lundager-forberg@skane.se
Locais de estudo
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suécia
- Recrutamento
- Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
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Contato:
- Jakob L Forberg, MD,PhD
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Investigador principal:
- Jakob L Forberg, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Maroan Cherkaoui, MD
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Lund, Skåne, Suécia
- Recrutamento
- Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
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Contato:
- Eric Dryver, MD
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Investigador principal:
- Eric Dryver, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência dentro da categoria de triagem mais alta ou segunda mais alta e qualquer um dos seguintes
- Apresentar falta de ar
- Saturação de oxigênio inferior a 90% no ar ambiente
- Frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e saturação de oxigênio inferior a 95% em ar ambiente
Critério de exclusão:
- A inclusão no estudo atrasará intervenções urgentes
- Paciente recebe alta do Pronto Socorro (sem internação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de alta
Prazo: Diagnóstico final na alta da visita inicial
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Qualquer um dos seguintes diagnósticos: insuficiência cardíaca descompensada, embolia pulmonar, exacerbação de DPOC, exacerbação de asma, pneumonia bacteriana, pneumonia viral, líquido pleural, líquido pericárdico
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Diagnóstico final na alta da visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02789-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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