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Valor diagnóstico agregado do ultrassom no local de atendimento na dispneia aguda

13 de julho de 2025 atualizado por: Region Skane

Valor diagnóstico agregado do ultrassom no ponto de atendimento na dispneia aguda: um estudo observacional prospectivo

A dispneia é um desafio diagnóstico comum no Departamento de Emergência (SU). O atraso no diagnóstico aumentará o tempo para corrigir o tratamento e poderá afetar o resultado. Estudos anteriores mostraram excelente desempenho diagnóstico do ultrassom no ponto de atendimento (POCUS) para detectar e diferenciar entre vários diagnósticos importantes (por exemplo, insuficiência cardíaca e pneumonia) em pacientes com dispneia. No entanto, na maioria dos estudos, o POCUS é realizado por médicos altamente experientes em ultrassonografia e, muitas vezes, os estudos se concentram em apenas um ou poucos diagnósticos. O objetivo deste estudo é comparar a precisão diagnóstica de diferentes diagnósticos em pacientes dispneicos antes e depois que um médico de emergência com treinamento limitado aplica o POCUS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dispneia é uma queixa comum de apresentação no Departamento de Emergência (SU). A dispneia requer avaliação e tratamento oportunos, pois várias condições que causam dispneia são críticas em termos de tempo.

Estudos anteriores sugeriram que o ultrassom no local de atendimento (POCUS) aumenta a precisão do diagnóstico na avaliação inicial de pacientes com dispneia. No entanto, na maioria dos estudos, o POCUS foi feito por médicos altamente experientes, o que pode limitar a generalização do POCUS nas mãos de todos os especialistas e residentes de emergência.

Objetivo Avaliar se o POCUS realizado por uma variedade de médicos de emergência (especialistas e residentes) aumenta a precisão diagnóstica em pacientes com dispneia em comparação com a avaliação de rotina.

Método:

Especialista e residentes em Medicina de Emergência no ED em Lund e Helsingborg (Suécia) terão uma curta formação e certificação em um protocolo estruturado de dispneia POCUS. O protocolo inclui pulmão focalizado (8 ou 14 zonas), coração (visões subcostal, paraesternal e apical de quatro câmaras) e ultrassom da veia cava inferior.

Desenho do estudo Estudo observacional prospectivo

População do estudo

Critério de inclusão

Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência dentro da categoria de triagem mais alta ou segunda mais alta (Sistema de Triagem e Tratamento de Emergência Rápida) e qualquer um dos seguintes:

  • Apresentar falta de ar
  • Saturação de oxigênio inferior a 90% no ar ambiente
  • Frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e saturação de oxigênio inferior a 95% em ar ambiente

Critério de exclusão

  • A inclusão no estudo atrasará intervenções urgentes
  • Paciente recebe alta do pronto-socorro (sem internação)

Os pacientes serão incluídos quando um médico certificado no protocolo POUCUS para dispneia estiver presente no ED (amostra de conveniência). Em primeiro lugar, um médico do ED avaliará o paciente usando os procedimentos diagnósticos de rotina disponíveis. Após o consentimento para o estudo, o médico documentará a probabilidade estimada (não provável, improvável, provável, muito provável) do seguinte diagnóstico: insuficiência cardíaca, embolia pulmonar, pneumonia, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), exacerbação da asma , líquido pleural ou pericárdico. Testes clínicos à beira do leito estarão disponíveis como na prática de rotina no pronto-socorro (por exemplo, ecg, resultados de gases no sangue). Um médico certificado no protocolo de dispneia realizará o POCUS e entregará os resultados ao médico inicial que avaliará os pacientes. A seguir, o médico inicial documenta a probabilidade estimada de o diagnóstico acima ser fornecido pelos achados do ultrassom.

As probabilidades estimadas (antes e depois do POCUS) serão dicotomizadas e comparadas com o diagnóstico de alta. A sensibilidade, a especificidade, os valores preditivos negativo e positivo da acurácia diagnóstica antes e após a adição do POCUS serão calculados.

Além dos exames de rotina à beira do leito, todos os pacientes incluídos terão os seguintes solicitados: imagem do tórax (raio-x ou TC de acordo com a escolha do médico do pronto-socorro), peptídeo natriurético tipo B N-terminal (pró-BNP), C -proteína reativa e contagem de glóbulos brancos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Contato:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Contato:
          • Eric Dryver, MD
        • Investigador principal:
          • Eric Dryver, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que se apresentam no Departamento de Emergência do Skåne University Hospital em Lund ou Helsingborg Hospital, Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência dentro da categoria de triagem mais alta ou segunda mais alta e qualquer um dos seguintes

  • Apresentar falta de ar
  • Saturação de oxigênio inferior a 90% no ar ambiente
  • Frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e saturação de oxigênio inferior a 95% em ar ambiente

Critério de exclusão:

  • A inclusão no estudo atrasará intervenções urgentes
  • Paciente recebe alta do Pronto Socorro (sem internação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de alta
Prazo: Diagnóstico final na alta da visita inicial
Qualquer um dos seguintes diagnósticos: insuficiência cardíaca descompensada, embolia pulmonar, exacerbação de DPOC, exacerbação de asma, pneumonia bacteriana, pneumonia viral, líquido pleural, líquido pericárdico
Diagnóstico final na alta da visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02789-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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