- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05782478
Tilføjet diagnostisk værdi af point of care ultralyd ved akut dyspnø
Tilføjet diagnostisk værdi af point of care ultralyd ved akut dyspnø: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er en almindelig klage på Akutafdelingen (ED). Dyspnø kræver rettidig evaluering og behandling, da flere tilstande, der forårsager dyspnø, er tidskritiske.
Tidligere undersøgelser har antydet, at point-of-care ultralyd (POCUS) øger den diagnostiske nøjagtighed i den indledende vurdering af patienter med dyspnø. I de fleste undersøgelser blev POCUS dog udført af meget erfarne læger, hvilket kunne begrænse generaliserbarheden af POCUS i hænderne på alle akutlæger og beboere.
Formål At evaluere, om POCUS udført af en række akutmedicinske læger (specialister og beboere) øger den diagnostiske nøjagtighed hos patienter med dyspnø sammenlignet med rutinemæssig vurdering.
Metode:
Speciallæge og beboere i akutmedicin på ED i Lund og Helsingborg (Sverige) vil have en kort uddannelse og certificering i en struktureret dyspnø POCUS-protokol. Protokollen omfatter fokuseret lunge (8 eller 14 zoner), hjerte (subcostal, parasternal og apikale firekammervisninger) og inferior vena cava ultralyd.
Studiedesign Prospektivt observationsstudie
Studiepopulation
Inklusionskriterier
Voksne patienter, der præsenterer sig for akutmodtagelsen inden for den højeste eller næsthøjeste triagekategori (Rapid Emergency Triage and Treatment System) og et af følgende:
- Præsenterer med åndenød
- Iltmætning mindre end 90 % på rumluft
- Respirationsfrekvens mere end 25 vejrtrækninger i minuttet og iltmætning mindre end 95 % på rumluft
Eksklusionskriterier
- Inddragelse i undersøgelsen vil forsinke akutte indsatser
- Patienten udskrives fra ED (uden hospitalsindlæggelse)
Patienter vil blive inkluderet, når en læge certificeret i dyspnø POUCUS-protokollen er til stede i ED (bekvemmelighedsprøve). For det første vil en ED-læge vurdere patienten ved hjælp af tilgængelige rutinediagnostiske procedurer. Efter samtykke til undersøgelsen vil lægen dokumentere den estimerede sandsynlighed (ikke sandsynligt, usandsynligt, sandsynligt, meget sandsynligt) for følgende diagnose: hjertesvigt, lungeemboli, lungebetændelse, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), forværring af astma pleural eller perikardievæske. Kliniske bedside-tests vil være tilgængelige som i rutinepraksis i ED (f.eks. EKG, blodgasresultater). En læge, der er certificeret i dyspnø-protokollen, vil derefter udføre POCUS og levere resultaterne til den indledende læge, der vurderer patienterne. Herefter dokumenterer den første læge den estimerede sandsynlighed for, at ovenstående diagnose bliver givet ultralydsfundene.
De estimerede sandsynligheder (før og efter POCUS) vil blive dikotomiseret og sammenlignet med udskrivningsdiagnosen. Sensitivitet, specificitet, negative og positive prædiktive værdier for den diagnostiske nøjagtighed før og efter tilføjelse af POCUS vil blive beregnet.
Ud over rutinemæssige bed-side-tests vil alle inkluderede patienter have følgende bestilt: brystbilleddannelse (røntgen eller CT i henhold til ED-lægers valg), N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (pro-BNP), C -reaktivt protein og hvidt blodtal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD
- Telefonnummer: 0046424061000
- E-mail: jakob.lundager-forberg@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Sverige
- Rekruttering
- Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob L Forberg, MD,PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jakob L Forberg, MD, PhD
-
Underforsker:
- Maroan Cherkaoui, MD
-
Lund, Skåne, Sverige
- Rekruttering
- Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Eric Dryver, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eric Dryver, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der præsenterer sig på Akutafdelingen inden for den højeste eller næsthøjeste triagekategori og en af følgende
- Præsenterer med åndenød
- Iltmætning mindre end 90 % på rumluft
- Respirationsfrekvens mere end 25 vejrtrækninger i minuttet og iltmætning mindre end 95 % på rumluft
Ekskluderingskriterier:
- Inddragelse i undersøgelsen vil forsinke akutte indsatser
- Patienten udskrives fra Akutmodtagelsen (uden hospitalsindlæggelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udledningsdiagnose
Tidsramme: Endelig diagnose ved indeksbesøgsudskrivning
|
Enhver af følgende diagnoser: Dekompenseret hjertesvigt, lungeemboli, KOL-eksacerbation, astma-eksacerbation, bakteriel lungebetændelse, viral lungebetændelse, pleuravæske, perikardievæske
|
Endelig diagnose ved indeksbesøgsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02789-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .