Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjet diagnostisk værdi af point of care ultralyd ved akut dyspnø

13. juli 2025 opdateret af: Region Skane

Tilføjet diagnostisk værdi af point of care ultralyd ved akut dyspnø: en prospektiv observationsundersøgelse

Dyspnø er en almindelig diagnostisk udfordring på Akutafdelingen (ED). Forsinket diagnose vil forlænge tiden til korrekt behandling og kan påvirke resultatet. Tidligere undersøgelser har vist fremragende diagnostisk ydeevne af point of care ultralyd (POCUS) til at detektere og skelne mellem flere vigtige diagnoser (f.eks. hjertesvigt og lungebetændelse) hos patienter med dyspnø. I de fleste undersøgelser udføres POCUS dog af læger med stor erfaring i ultralyd, og undersøgelser har ofte kun fokuseret på en eller få diagnoser. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af forskellige diagnoser hos dyspnøiske patienter før og efter en ED-læge med begrænset uddannelse anvender POCUS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er en almindelig klage på Akutafdelingen (ED). Dyspnø kræver rettidig evaluering og behandling, da flere tilstande, der forårsager dyspnø, er tidskritiske.

Tidligere undersøgelser har antydet, at point-of-care ultralyd (POCUS) øger den diagnostiske nøjagtighed i den indledende vurdering af patienter med dyspnø. I de fleste undersøgelser blev POCUS dog udført af meget erfarne læger, hvilket kunne begrænse generaliserbarheden af ​​POCUS i hænderne på alle akutlæger og beboere.

Formål At evaluere, om POCUS udført af en række akutmedicinske læger (specialister og beboere) øger den diagnostiske nøjagtighed hos patienter med dyspnø sammenlignet med rutinemæssig vurdering.

Metode:

Speciallæge og beboere i akutmedicin på ED i Lund og Helsingborg (Sverige) vil have en kort uddannelse og certificering i en struktureret dyspnø POCUS-protokol. Protokollen omfatter fokuseret lunge (8 eller 14 zoner), hjerte (subcostal, parasternal og apikale firekammervisninger) og inferior vena cava ultralyd.

Studiedesign Prospektivt observationsstudie

Studiepopulation

Inklusionskriterier

Voksne patienter, der præsenterer sig for akutmodtagelsen inden for den højeste eller næsthøjeste triagekategori (Rapid Emergency Triage and Treatment System) og et af følgende:

  • Præsenterer med åndenød
  • Iltmætning mindre end 90 % på rumluft
  • Respirationsfrekvens mere end 25 vejrtrækninger i minuttet og iltmætning mindre end 95 % på rumluft

Eksklusionskriterier

  • Inddragelse i undersøgelsen vil forsinke akutte indsatser
  • Patienten udskrives fra ED (uden hospitalsindlæggelse)

Patienter vil blive inkluderet, når en læge certificeret i dyspnø POUCUS-protokollen er til stede i ED (bekvemmelighedsprøve). For det første vil en ED-læge vurdere patienten ved hjælp af tilgængelige rutinediagnostiske procedurer. Efter samtykke til undersøgelsen vil lægen dokumentere den estimerede sandsynlighed (ikke sandsynligt, usandsynligt, sandsynligt, meget sandsynligt) for følgende diagnose: hjertesvigt, lungeemboli, lungebetændelse, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), forværring af astma pleural eller perikardievæske. Kliniske bedside-tests vil være tilgængelige som i rutinepraksis i ED (f.eks. EKG, blodgasresultater). En læge, der er certificeret i dyspnø-protokollen, vil derefter udføre POCUS og levere resultaterne til den indledende læge, der vurderer patienterne. Herefter dokumenterer den første læge den estimerede sandsynlighed for, at ovenstående diagnose bliver givet ultralydsfundene.

De estimerede sandsynligheder (før og efter POCUS) vil blive dikotomiseret og sammenlignet med udskrivningsdiagnosen. Sensitivitet, specificitet, negative og positive prædiktive værdier for den diagnostiske nøjagtighed før og efter tilføjelse af POCUS vil blive beregnet.

Ud over rutinemæssige bed-side-tests vil alle inkluderede patienter have følgende bestilt: brystbilleddannelse (røntgen eller CT i henhold til ED-lægers valg), N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (pro-BNP), C -reaktivt protein og hvidt blodtal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Sverige
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Eric Dryver, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Dryver, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der møder op på akutmodtagelsen på Skånes Universitetshospital i Lund eller Helsingborg Hospital, Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der præsenterer sig på Akutafdelingen inden for den højeste eller næsthøjeste triagekategori og en af ​​følgende

  • Præsenterer med åndenød
  • Iltmætning mindre end 90 % på rumluft
  • Respirationsfrekvens mere end 25 vejrtrækninger i minuttet og iltmætning mindre end 95 % på rumluft

Ekskluderingskriterier:

  • Inddragelse i undersøgelsen vil forsinke akutte indsatser
  • Patienten udskrives fra Akutmodtagelsen (uden hospitalsindlæggelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningsdiagnose
Tidsramme: Endelig diagnose ved indeksbesøgsudskrivning
Enhver af følgende diagnoser: Dekompenseret hjertesvigt, lungeemboli, KOL-eksacerbation, astma-eksacerbation, bakteriel lungebetændelse, viral lungebetændelse, pleuravæske, perikardievæske
Endelig diagnose ved indeksbesøgsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02789-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner