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Diagnostischer Mehrwert des Point-of-Care-Ultraschalls bei akuter Dyspnoe

13. Juli 2025 aktualisiert von: Region Skane

Diagnostischer Mehrwert des Point-of-Care-Ultraschalls bei akuter Dyspnoe: eine prospektive Beobachtungsstudie

Dyspnoe ist eine häufige diagnostische Herausforderung in der Notaufnahme (ED). Eine Verzögerung der Diagnose erhöht die Zeit bis zur korrekten Behandlung und kann das Ergebnis beeinflussen. Frühere Studien haben eine hervorragende diagnostische Leistung des Point-of-Care-Ultraschalls (POCUS) gezeigt, um mehrere wichtige Diagnosen (z. B. Herzinsuffizienz und Lungenentzündung) bei Patienten mit Dyspnoe zu erkennen und zwischen ihnen zu unterscheiden. In den meisten Studien wird POCUS jedoch von Ärzten durchgeführt, die sehr erfahren im Ultraschall sind, und oft haben sich die Studien nur auf eine oder wenige Diagnosen konzentriert. Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit verschiedener Diagnosen bei Dyspnoe-Patienten zu vergleichen, bevor und nachdem ein ED-Arzt mit begrenzter Ausbildung POCUS anwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist eine häufige Beschwerde in der Notaufnahme (ED). Dyspnoe erfordert eine rechtzeitige Untersuchung und Behandlung, da mehrere Bedingungen, die Dyspnoe verursachen, zeitkritisch sind.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) die diagnostische Genauigkeit bei der Erstbeurteilung von Patienten mit Dyspnoe erhöht. In den meisten Studien wurde POCUS jedoch von sehr erfahrenen Ärzten durchgeführt, was die Verallgemeinerbarkeit von POCUS in den Händen aller Notfallspezialisten und Bewohner einschränken könnte.

Ziel Es sollte bewertet werden, ob POCUS, durchgeführt von einer Vielzahl von Notfallmedizinern (Fachärzten und Assistenzärzten), die diagnostische Genauigkeit bei Patienten mit Atemnot im Vergleich zur Routineuntersuchung erhöht.

Methode:

Spezialisten und Assistenzärzte für Notfallmedizin in der Notaufnahme in Lund und Helsingborg (Schweden) erhalten eine kurze Schulung und Zertifizierung in einem strukturierten Dyspnoe-POCUS-Protokoll. Das Protokoll umfasst fokussierten Ultraschall der Lunge (8 oder 14 Zonen), des Herzens (subkostale, parasternale und apikale Vierkammeransichten) und der unteren Hohlvene.

Studiendesign Prospektive Beobachtungsstudie

Studienpopulation

Einschlusskriterien

Erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme innerhalb der höchsten oder zweithöchsten Triage-Kategorie (Rapid Emergency Triage and Treatment System) und einer der folgenden Personen vorstellen:

  • Präsentieren mit Kurzatmigkeit
  • Sauerstoffsättigung kleiner 90 % der Raumluft
  • Atemfrequenz mehr als 25 Atemzüge pro Minute und Sauerstoffsättigung weniger als 95 % an Raumluft

Ausschlusskriterien

  • Durch die Aufnahme in die Studie werden dringende Interventionen verzögert
  • Patient wird aus der Notaufnahme entlassen (ohne Krankenhauseinweisung)

Patienten werden eingeschlossen, wenn ein Arzt, der für das Dyspnoe-POUCUS-Protokoll zertifiziert ist, in der Notaufnahme anwesend ist (Gefälligkeitsprobe). Zunächst wird ein Notarzt den Patienten anhand verfügbarer routinemäßiger diagnostischer Verfahren untersuchen. Nach Zustimmung zur Studie dokumentiert der Arzt die geschätzte Wahrscheinlichkeit (nicht wahrscheinlich, unwahrscheinlich, wahrscheinlich, sehr wahrscheinlich) der folgenden Diagnose: Herzinsuffizienz, Lungenembolie, Lungenentzündung, Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Exazerbation von Asthma , Pleura- oder Perikardflüssigkeit. Klinische Tests am Krankenbett sind wie in der Routinepraxis in der Notaufnahme verfügbar (z. B. EKG, Blutgasergebnisse). Ein im Dyspnoe-Protokoll zertifizierter Arzt führt dann POCUS durch und übermittelt die Befunde an den Erstarzt, der die Patienten beurteilt. Im Folgenden dokumentiert der Erstarzt die geschätzte Wahrscheinlichkeit, dass die obige Diagnose den Ultraschallbefunden bereitgestellt wird.

Die geschätzten Wahrscheinlichkeiten (vor und nach POCUS) werden dichotomisiert und mit der Entlassungsdiagnose verglichen. Sensitivität, Spezifität, negative und positive Vorhersagewerte der diagnostischen Genauigkeit vor und nach Zugabe von POCUS werden berechnet.

Zusätzlich zu routinemäßigen Tests am Krankenbett wird bei allen eingeschlossenen Patienten Folgendes angeordnet: Brustbildgebung (Röntgen oder CT nach Wahl des Notarztes), N-terminales natriuretisches Peptid vom Typ B (pro-BNP), C -reaktives Protein und weißes Blutbild.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Schweden
        • Rekrutierung
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Schweden
        • Rekrutierung
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Eric Dryver, MD
        • Hauptermittler:
          • Eric Dryver, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Skåne in Lund oder des Helsingborg-Krankenhauses, Schweden, vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten, die sich innerhalb der höchsten oder zweithöchsten Triage-Kategorie und einer der folgenden Kategorien in der Notaufnahme vorstellen

  • Präsentieren mit Kurzatmigkeit
  • Sauerstoffsättigung kleiner 90 % der Raumluft
  • Atemfrequenz mehr als 25 Atemzüge pro Minute und Sauerstoffsättigung weniger als 95 % an Raumluft

Ausschlusskriterien:

  • Durch die Aufnahme in die Studie werden dringende Interventionen verzögert
  • Patient wird aus der Notaufnahme entlassen (ohne Krankenhauseinweisung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladungsdiagnose
Zeitfenster: Endgültige Diagnose bei der Entlassung aus dem Indexbesuch
Eine der folgenden Diagnosen: Dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenembolie, COPD-Exazerbation, Asthma-Exazerbation, bakterielle Pneumonie, virale Pneumonie, Pleuraflüssigkeit, Perikardflüssigkeit
Endgültige Diagnose bei der Entlassung aus dem Indexbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02789-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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