Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen ultraäänen diagnostinen lisäarvo akuutissa hengenahdistuksessa

sunnuntai 13. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Region Skane

Hoitopisteen ultraäänen diagnostinen lisäarvo akuutissa hengenahdistuksessa: tuleva havaintotutkimus

Hengenahdistus on yleinen diagnostinen haaste ensiapuosastolla (ED). Diagnoosin viivästyminen pidentää hoidon korjaamiseen kuluvaa aikaa ja voi vaikuttaa lopputulokseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS) erinomaisen diagnostisen suorituskyvyn useiden tärkeiden diagnoosien (esim. sydämen vajaatoiminnan ja keuhkokuumeen) havaitsemiseksi ja erottamiseksi hengenahdistusta sairastavilla potilailla. Useimmissa tutkimuksissa POCUS:n suorittavat kuitenkin ultraäänitutkimuksesta erittäin kokeneet lääkärit ja usein tutkimukset ovat keskittyneet vain yhteen tai muutamaan diagnoosiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri diagnoosien diagnostista tarkkuutta hengenahdistusta sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen, kun rajoitetusti koulutettu ED-lääkäri soveltaa POCUS-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus on yleinen päivystysosasto (ED). Hengenahdistus vaatii oikea-aikaista arviointia ja hoitoa, koska useat hengenahdistusta aiheuttavat sairaudet ovat aikakriittisiä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitopisteen ultraääni (POCUS) lisää diagnostista tarkkuutta hengenahdistusta sairastavien potilaiden alustavassa arvioinnissa. Useimmissa tutkimuksissa POCUS:n tekivät kuitenkin erittäin kokeneet lääkärit, mikä saattoi rajoittaa POCUS:n yleistävyyttä kaikkien ensiapuasiantuntijoiden ja asukkaiden käsissä.

Tavoite Arvioida, lisäävätkö useiden ensiapulääkäreiden (erikoislääkärit ja paikalliset) suorittamat POCUS-tutkimukset hengenahdistusta sairastavien potilaiden diagnostista tarkkuutta verrattuna rutiiniarviointiin.

Menetelmä:

Lundin ja Helsingborgin (Ruotsi) ensiapulääketieteen erikoislääkäri ja asukkaat saavat lyhyen koulutuksen ja sertifioinnin strukturoidusta hengenahdistus-POCUS-protokollasta. Protokolla sisältää fokusoidut keuhkot (8 tai 14 vyöhykettä), sydän (subcostal, parasternal ja apikaalinen neljä kammiota) ja inferior vena cava ultraääni.

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen havainnointitutkimus

Tutkimuspopulaatio

Sisällyttämiskriteerit

Aikuiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen korkeimman tai toiseksi korkeimman luokittelukategorian (Rapid Emergency Triage and Treatment System) sisällä, ja jokin seuraavista:

  • Esiintyy hengenahdistuksen kanssa
  • Huoneilman happisaturaatio alle 90 %
  • Hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa ja happisaturaatio alle 95 % huoneilmasta

Poissulkemiskriteerit

  • Tutkimukseen sisällyttäminen viivästyttää kiireellisiä toimenpiteitä
  • Potilas kotiutetaan päivystysosastolta (ilman sairaalahoitoa)

Potilaat otetaan mukaan, kun hengenahdistuksen POUCUS-protokollan sertifioitu lääkäri on läsnä ED:ssä (convenience sample) Ensinnäkin ED-lääkäri arvioi potilaan käytettävissä olevien rutiinidiagnostiikkamenetelmien avulla. Tutkimukseen suostumuksensa jälkeen lääkäri dokumentoi seuraavan diagnoosin arvioidun todennäköisyyden (ei todennäköinen, epätodennäköinen, todennäköinen, erittäin todennäköinen): sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkokuume, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, astman paheneminen keuhkopussin tai perikardiaalisen nesteen. Kliiniset vuodetestit ovat saatavilla rutiininomaisesti ED:ssä (esim. EKG, verikaasutulokset). Hengenahdistusprotokollan mukaan sertifioitu lääkäri suorittaa sitten POCUS-tutkimuksen ja toimittaa havainnot potilaat arvioivalle alkuperäiselle lääkärille. Tämän jälkeen alkuperäinen lääkäri dokumentoi yllä olevan diagnoosin arvioitua todennäköisyyttä ultraäänilöydösten perusteella.

Arvioidut todennäköisyydet (ennen ja jälkeen POCUS:n) jaetaan kahtia ja niitä verrataan kotiutuksen diagnoosiin. Diagnostisen tarkkuuden herkkyys, spesifisyys, negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot lasketaan ennen POCUS:n lisäämistä ja sen jälkeen.

Rutiininomaisten vuodekokeiden lisäksi kaikille mukana oleville potilaille määrätään seuraavat: rintakehän kuvantaminen (röntgenkuvaus tai CT ED-lääkäreiden valinnan mukaan), N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (pro-BNP), C -reaktiivinen proteiini ja valkoveren määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Päätutkija:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Dryver, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Dryver, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat saapuvat päivystykseen Skånen yliopistollisessa sairaalassa Lundissa tai Helsingborgin sairaalassa, Ruotsissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päivystyspoliklinikalle saapuvat aikuispotilaat korkeimman tai toiseksi korkeimman luokitteluluokan ja jonkin seuraavista

  • Esiintyy hengenahdistuksen kanssa
  • Huoneilman happisaturaatio alle 90 %
  • Hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa ja happisaturaatio alle 95 % huoneilmasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisällyttäminen viivästyttää kiireellisiä toimenpiteitä
  • Potilas kotiutetaan päivystyspoliklinikalta (ilman sairaalahoitoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkausdiagnoosi
Aikaikkuna: Lopullinen diagnoosi indeksikäynnin yhteydessä
Mikä tahansa seuraavista diagnoosista: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkoahtaumatauti, astman paheneminen, bakteeriperäinen keuhkokuume, viruskeuhkokuume, keuhkopussin neste, sydänpussin neste
Lopullinen diagnoosi indeksikäynnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-02789-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa