- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782478
Hoitopisteen ultraäänen diagnostinen lisäarvo akuutissa hengenahdistuksessa
Hoitopisteen ultraäänen diagnostinen lisäarvo akuutissa hengenahdistuksessa: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on yleinen päivystysosasto (ED). Hengenahdistus vaatii oikea-aikaista arviointia ja hoitoa, koska useat hengenahdistusta aiheuttavat sairaudet ovat aikakriittisiä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitopisteen ultraääni (POCUS) lisää diagnostista tarkkuutta hengenahdistusta sairastavien potilaiden alustavassa arvioinnissa. Useimmissa tutkimuksissa POCUS:n tekivät kuitenkin erittäin kokeneet lääkärit, mikä saattoi rajoittaa POCUS:n yleistävyyttä kaikkien ensiapuasiantuntijoiden ja asukkaiden käsissä.
Tavoite Arvioida, lisäävätkö useiden ensiapulääkäreiden (erikoislääkärit ja paikalliset) suorittamat POCUS-tutkimukset hengenahdistusta sairastavien potilaiden diagnostista tarkkuutta verrattuna rutiiniarviointiin.
Menetelmä:
Lundin ja Helsingborgin (Ruotsi) ensiapulääketieteen erikoislääkäri ja asukkaat saavat lyhyen koulutuksen ja sertifioinnin strukturoidusta hengenahdistus-POCUS-protokollasta. Protokolla sisältää fokusoidut keuhkot (8 tai 14 vyöhykettä), sydän (subcostal, parasternal ja apikaalinen neljä kammiota) ja inferior vena cava ultraääni.
Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuspopulaatio
Sisällyttämiskriteerit
Aikuiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen korkeimman tai toiseksi korkeimman luokittelukategorian (Rapid Emergency Triage and Treatment System) sisällä, ja jokin seuraavista:
- Esiintyy hengenahdistuksen kanssa
- Huoneilman happisaturaatio alle 90 %
- Hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa ja happisaturaatio alle 95 % huoneilmasta
Poissulkemiskriteerit
- Tutkimukseen sisällyttäminen viivästyttää kiireellisiä toimenpiteitä
- Potilas kotiutetaan päivystysosastolta (ilman sairaalahoitoa)
Potilaat otetaan mukaan, kun hengenahdistuksen POUCUS-protokollan sertifioitu lääkäri on läsnä ED:ssä (convenience sample) Ensinnäkin ED-lääkäri arvioi potilaan käytettävissä olevien rutiinidiagnostiikkamenetelmien avulla. Tutkimukseen suostumuksensa jälkeen lääkäri dokumentoi seuraavan diagnoosin arvioidun todennäköisyyden (ei todennäköinen, epätodennäköinen, todennäköinen, erittäin todennäköinen): sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkokuume, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, astman paheneminen keuhkopussin tai perikardiaalisen nesteen. Kliiniset vuodetestit ovat saatavilla rutiininomaisesti ED:ssä (esim. EKG, verikaasutulokset). Hengenahdistusprotokollan mukaan sertifioitu lääkäri suorittaa sitten POCUS-tutkimuksen ja toimittaa havainnot potilaat arvioivalle alkuperäiselle lääkärille. Tämän jälkeen alkuperäinen lääkäri dokumentoi yllä olevan diagnoosin arvioitua todennäköisyyttä ultraäänilöydösten perusteella.
Arvioidut todennäköisyydet (ennen ja jälkeen POCUS:n) jaetaan kahtia ja niitä verrataan kotiutuksen diagnoosiin. Diagnostisen tarkkuuden herkkyys, spesifisyys, negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot lasketaan ennen POCUS:n lisäämistä ja sen jälkeen.
Rutiininomaisten vuodekokeiden lisäksi kaikille mukana oleville potilaille määrätään seuraavat: rintakehän kuvantaminen (röntgenkuvaus tai CT ED-lääkäreiden valinnan mukaan), N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (pro-BNP), C -reaktiivinen proteiini ja valkoveren määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD
- Puhelinnumero: 0046424061000
- Sähköposti: jakob.lundager-forberg@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob L Forberg, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Jakob L Forberg, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Maroan Cherkaoui, MD
-
Lund, Skåne, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Dryver, MD
-
Päätutkija:
- Eric Dryver, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päivystyspoliklinikalle saapuvat aikuispotilaat korkeimman tai toiseksi korkeimman luokitteluluokan ja jonkin seuraavista
- Esiintyy hengenahdistuksen kanssa
- Huoneilman happisaturaatio alle 90 %
- Hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa ja happisaturaatio alle 95 % huoneilmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen sisällyttäminen viivästyttää kiireellisiä toimenpiteitä
- Potilas kotiutetaan päivystyspoliklinikalta (ilman sairaalahoitoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausdiagnoosi
Aikaikkuna: Lopullinen diagnoosi indeksikäynnin yhteydessä
|
Mikä tahansa seuraavista diagnoosista: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkoahtaumatauti, astman paheneminen, bakteeriperäinen keuhkokuume, viruskeuhkokuume, keuhkopussin neste, sydänpussin neste
|
Lopullinen diagnoosi indeksikäynnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02789-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .