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Valor diagnóstico añadido de la ecografía en el punto de atención en la disnea aguda

13 de julio de 2025 actualizado por: Region Skane

Valor diagnóstico añadido de la ecografía en el punto de atención en la disnea aguda: un estudio observacional prospectivo

La disnea es un desafío diagnóstico común en el Departamento de Emergencias (SU). La demora en el diagnóstico aumentará el tiempo para corregir el tratamiento y podría afectar el resultado. Estudios anteriores han demostrado un excelente rendimiento diagnóstico de la ecografía en el punto de atención (POCUS) para detectar y diferenciar varios diagnósticos importantes (p. ej., insuficiencia cardíaca y neumonía) en pacientes con disnea. Sin embargo, en la mayoría de los estudios, POCUS es realizado por médicos con mucha experiencia en ultrasonido y, a menudo, los estudios se han centrado solo en uno o unos pocos diagnósticos. El objetivo de este estudio es comparar la precisión diagnóstica de diferentes diagnósticos en pacientes con disnea antes y después de que un médico de urgencias con capacitación limitada aplique POCUS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disnea es una queja común de presentación en el Departamento de Emergencias (ED). La disnea requiere una evaluación y un tratamiento oportunos, ya que varias condiciones que causan la disnea son críticas en el tiempo.

Estudios anteriores han sugerido que la ecografía en el punto de atención (POCUS) aumenta la precisión diagnóstica en la evaluación inicial de pacientes con disnea. Sin embargo, en la mayoría de los estudios, la POCUS fue realizada por médicos altamente experimentados, lo que podría limitar la generalización de la POCUS en manos de todos los especialistas de urgencias y residentes.

Objetivo Evaluar si la POCUS realizada por una variedad de médicos de urgencias (especialistas y residentes) aumenta la precisión diagnóstica en pacientes con disnea en comparación con la evaluación de rutina.

Método:

Especialista y residentes en Medicina de Urgencias en los SU de Lund y Helsingborg (Suecia) tendrán una breve formación y certificación en un protocolo POCUS de disnea estructurada. El protocolo incluye ecografía focalizada de pulmón (8 o 14 zonas), corazón (vistas subcostal, paraesternal y apical de cuatro cámaras) y vena cava inferior.

Diseño del estudio Estudio observacional prospectivo

Población de estudio

Criterios de inclusión

Pacientes adultos que se presentan en el Departamento de Emergencias dentro de la categoría de triaje más alta o la segunda más alta (Sistema de tratamiento y triaje rápido de emergencia) y cualquiera de los siguientes:

  • Presentando dificultad para respirar
  • Saturación de oxígeno inferior al 90 % en aire ambiente
  • Frecuencia respiratoria superior a 25 respiraciones por minuto y saturación de oxígeno inferior al 95 % en aire ambiente

Criterio de exclusión

  • La inclusión en el estudio retrasará las intervenciones urgentes
  • El paciente es dado de alta del servicio de urgencias (sin ingreso hospitalario)

Los pacientes serán incluidos cuando un médico certificado en el protocolo POUCUS de disnea esté presente en el ED (muestra de conveniencia) En primer lugar, un médico del ED evaluará al paciente utilizando los procedimientos de diagnóstico de rutina disponibles. Después del consentimiento para el estudio, el médico documentará la probabilidad estimada (poco probable, poco probable, probable, muy probable) del siguiente diagnóstico: insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, neumonía, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), exacerbación del asma , líquido pleural o pericárdico. Las pruebas clínicas de cabecera estarán disponibles como en la práctica de rutina en el servicio de urgencias (p. ej., ecg, resultados de gases en sangre). Luego, un médico certificado en el protocolo de disnea realizará POCUS y entregará los hallazgos al médico inicial que evalúa a los pacientes. De aquí en adelante, el médico inicial documenta la probabilidad estimada del diagnóstico anterior con los resultados de la ecografía.

Las probabilidades estimadas (antes y después de POCUS) se dicotomizarán y compararán con el diagnóstico de alta. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos negativos y positivos de la precisión diagnóstica antes y después de agregar POCUS.

Además de las pruebas de cabecera de rutina, a todos los pacientes incluidos se les ordenará lo siguiente: imágenes de tórax (radiografía o tomografía computarizada según la elección de los médicos del servicio de urgencias), péptido natriurético tipo B pro-N-terminal (pro-BNP), C -proteína reactiva y recuento de glóbulos blancos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suecia
        • Reclutamiento
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Contacto:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Suecia
        • Reclutamiento
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Contacto:
          • Eric Dryver, MD
        • Investigador principal:
          • Eric Dryver, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que acuden al Departamento de Urgencias del Hospital Universitario de Skåne en Lund o al Hospital de Helsingborg, Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos que se presentan al Departamento de Emergencias dentro de la categoría de triaje más alta o la segunda más alta y cualquiera de los siguientes

  • Presentando dificultad para respirar
  • Saturación de oxígeno inferior al 90 % en aire ambiente
  • Frecuencia respiratoria superior a 25 respiraciones por minuto y saturación de oxígeno inferior al 95 % en aire ambiente

Criterio de exclusión:

  • La inclusión en el estudio retrasará las intervenciones urgentes
  • El paciente es dado de alta del Servicio de Urgencias (sin ingreso hospitalario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de alta
Periodo de tiempo: Diagnóstico final al alta de la visita índice
Cualquiera de los siguientes diagnósticos: insuficiencia cardíaca descompensada, embolia pulmonar, exacerbación de la EPOC, exacerbación del asma, neumonía bacteriana, neumonía viral, líquido pleural, líquido pericárdico
Diagnóstico final al alta de la visita índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-02789-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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