Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodano wartość diagnostyczną ultrasonografii przyłóżkowej w ostrej duszności

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Region Skane

Dodatkowa wartość diagnostyczna ultrasonografii przyłóżkowej w ostrej duszności: prospektywne badanie obserwacyjne

Duszność jest częstym wyzwaniem diagnostycznym na oddziale ratunkowym (SOR). Opóźnienie w postawieniu diagnozy wydłuży czas do skorygowania leczenia i może wpłynąć na wynik. Wcześniejsze badania wykazały doskonałą wydajność diagnostyczną ultrasonografii punktowej (POCUS) w wykrywaniu i różnicowaniu kilku ważnych rozpoznań (np. niewydolności serca i zapalenia płuc) u pacjentów z dusznością. Jednak w większości badań POCUS jest wykonywany przez lekarzy z dużym doświadczeniem w ultrasonografii i często badania skupiały się tylko na jednym lub kilku rozpoznaniach. Celem tego badania jest porównanie trafności diagnostycznej różnych rozpoznań u pacjentów z dusznością przed i po zastosowaniu POCUS przez lekarza SOR o ograniczonym przeszkoleniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duszność jest częstą dolegliwością występującą na oddziale ratunkowym (SOR). Duszność wymaga szybkiej oceny i leczenia, ponieważ kilka stanów powodujących duszność ma krytyczne znaczenie czasowe.

Wcześniejsze badania sugerowały, że ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) zwiększa dokładność diagnostyczną we wstępnej ocenie pacjentów z dusznością. Jednak w większości badań POCUS był wykonywany przez bardzo doświadczonych lekarzy, co mogło ograniczyć uogólnienie POCUS w rękach wszystkich specjalistów ratownictwa medycznego i rezydentów.

Cel Ocena, czy POCUS wykonywany przez różnych lekarzy medycyny ratunkowej (specjalistów i rezydentów) zwiększa trafność diagnostyczną u pacjentów z dusznością w porównaniu z oceną rutynową.

Metoda:

Specjaliści i rezydenci medycyny ratunkowej na SOR w Lund i Helsingborgu (Szwecja) przejdą krótkie szkolenie i uzyskają certyfikat w zakresie ustrukturyzowanego protokołu duszności POCUS. Protokół obejmuje zogniskowane badanie ultrasonograficzne płuc (8 lub 14 stref), serca (projekcje podżebrowe, przymostkowe i wierzchołkowe czterojamowe) oraz żyły głównej dolnej.

Projekt badania Prospektywne badanie obserwacyjne

Badana populacja

Kryteria przyjęcia

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z najwyższą lub drugą najwyższą kategorią segregacji (system szybkiej segregacji i leczenia w nagłych wypadkach) i którymkolwiek z poniższych:

  • Prezentacja z dusznością
  • Nasycenie tlenem poniżej 90% w powietrzu pokojowym
  • Częstość oddechów powyżej 25 oddechów na minutę i nasycenie tlenem poniżej 95% w powietrzu pokojowym

Kryteria wyłączenia

  • Włączenie do badania opóźni pilne interwencje
  • Wypis pacjenta z SOR (bez przyjęcia do szpitala)

Pacjenci zostaną uwzględnieni, gdy na SOR będzie obecny lekarz certyfikowany w protokole duszności POUCUS (próbka dogodna). Najpierw lekarz SOR oceni pacjenta przy użyciu dostępnych rutynowych procedur diagnostycznych. Po wyrażeniu zgody na badanie lekarz udokumentuje oszacowane prawdopodobieństwo (mało prawdopodobne, mało prawdopodobne, prawdopodobne, bardzo prawdopodobne) następującego rozpoznania: niewydolność serca, zatorowość płucna, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), zaostrzenie astmy płyn opłucnowy lub osierdziowy. Testy kliniczne przy łóżku chorego będą dostępne tak, jak w rutynowej praktyce na SOR (np. EKG, wyniki gazometrii). Lekarz certyfikowany w protokole dotyczącym duszności wykona następnie POCUS i przekaże wyniki lekarzowi wstępnemu oceniającemu pacjentów. W dalszej części lekarz pierwszego kontaktu dokumentuje szacunkowe prawdopodobieństwo postawienia powyższej diagnozy na podstawie wyników badań ultrasonograficznych.

Oszacowane prawdopodobieństwo (przed i po POCUS) zostanie podzielone i porównane z diagnozą wypisu. Obliczona zostanie czułość, swoistość, ujemne i dodatnie wartości predykcyjne dokładności diagnostycznej przed i po dodaniu POCUS.

Oprócz rutynowych badań przyłóżkowych, wszyscy włączeni pacjenci będą mieli zlecone: obrazowanie klatki piersiowej (RTG lub tomografia komputerowa zgodnie z wyborem lekarza SOR), oznaczenie N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (pro-BNP), C - białko reaktywne i liczba białych krwinek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Eric Dryver, MD
        • Główny śledczy:
          • Eric Dryver, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego Skåne w Lund lub szpitala Helsingborg w Szwecji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w ramach najwyższej lub drugiej najwyższej kategorii segregacji i którejkolwiek z poniższych

  • Prezentacja z dusznością
  • Nasycenie tlenem poniżej 90% w powietrzu pokojowym
  • Częstość oddechów powyżej 25 oddechów na minutę i nasycenie tlenem poniżej 95% w powietrzu pokojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Włączenie do badania opóźni pilne interwencje
  • Wypis pacjenta z SOR (bez przyjęcia do szpitala)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie absolutorium
Ramy czasowe: Ostateczna diagnoza przy wypisie z wizyty indeksowej
Dowolne z następujących rozpoznań: niewyrównana niewydolność serca, zatorowość płucna, zaostrzenie POChP, zaostrzenie astmy, bakteryjne zapalenie płuc, wirusowe zapalenie płuc, płyn opłucnowy, płyn osierdziowy
Ostateczna diagnoza przy wypisie z wizyty indeksowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-02789-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki USG zgodnie z protokołem badania

3
Subskrybuj