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급성 호흡곤란에서 현장 진료 초음파의 진단적 가치 추가

2025년 7월 13일 업데이트: Region Skane

급성 호흡곤란에서 현장 진료 초음파의 진단적 가치 추가: 전향적 관찰 연구

호흡곤란은 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 진단 문제입니다. 진단이 지연되면 치료를 바로잡는 시간이 늘어나고 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서는 호흡곤란 환자의 몇 가지 중요한 진단(예: 심부전 및 폐렴)을 감지하고 구별하기 위한 현장 초음파(POCUS)의 뛰어난 진단 성능을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 연구에서 POCUS는 초음파에 대한 경험이 풍부한 의사가 수행하며 종종 연구는 하나 또는 몇 가지 진단에만 초점을 맞춥니다. 이 연구의 목적은 제한된 훈련을 받은 ED 의사가 POCUS를 적용하기 전과 후에 호흡곤란 환자에서 다른 진단의 진단 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

호흡곤란은 응급실(ED)에서 흔히 호소하는 증상입니다. 호흡곤란을 유발하는 여러 상태는 시간이 중요하므로 호흡곤란은 시기 적절한 평가와 치료가 필요합니다.

이전 연구에서는 POCUS(현장 초음파)가 호흡곤란 환자의 초기 평가에서 진단 정확도를 높인다고 제안했습니다. 그러나 대부분의 연구에서 POCUS는 모든 응급 전문의와 레지던트의 손에서 POCUS의 일반화 가능성을 제한할 수 있는 고도로 숙련된 의사에 의해 수행되었습니다.

목표 다양한 응급의학과 의사(전문의 및 레지던트)가 수행한 POCUS가 일상적인 평가에 비해 호흡곤란 환자의 진단 정확도를 높이는지 평가합니다.

방법:

Lund 및 Helsingborg(스웨덴)에 있는 ED의 응급 의학 전문의 및 레지던트는 구조화된 호흡곤란 POCUS 프로토콜에 대한 단기 교육 및 인증을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 집중된 폐(8개 또는 14개 영역), 심장(늑골하, 흉골주위 및 정점 4개의 챔버 뷰) 및 하대정맥 초음파가 포함됩니다.

연구 설계 전향적 관찰 연구

연구 인구

포함 기준

최상위 또는 두 번째로 높은 분류 범주(신속한 응급 분류 및 치료 시스템) 및 다음 중 하나에서 응급실에 내원하는 성인 환자:

  • 숨가쁨으로 제시
  • 실내 공기의 산소 포화도 90% 미만
  • 호흡수는 분당 25회 이상이고 실내 공기의 산소 포화도는 95% 미만입니다.

제외 기준

  • 연구에 포함되면 긴급 개입이 지연됩니다.
  • 환자는 ED에서 퇴원합니다(입원 없이).

호흡곤란 POUCUS 프로토콜에서 인증된 의사가 ED(간편 샘플)에 있을 때 환자가 포함됩니다. 첫째, ED 의사는 이용 가능한 일상적인 진단 절차를 사용하여 환자를 평가합니다. 연구에 동의한 후 의사는 다음 진단의 예상 가능성(가능성 없음, 가능성 없음, 가능성 있음, 가능성 있음)을 문서화합니다: 심부전, 폐색전증, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화, 천식 악화 , 흉막 또는 심낭액. 임상 병상 검사는 ED에서 일상적으로 실시하는 것처럼 이용할 수 있습니다(예: 심전도, 혈액 가스 결과). 호흡곤란 프로토콜 인증을 받은 의사가 POCUS를 수행하고 결과를 환자를 평가하는 초기 의사에게 전달합니다. 이후, 초기 의사는 위의 진단이 초음파 소견에 제공될 것으로 예상되는 가능성을 문서화합니다.

예상 가능성(POCUS 전후)은 이분화되어 퇴원 진단과 비교됩니다. POCUS를 추가하기 전과 후의 진단 정확도의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값이 계산됩니다.

포함된 모든 환자는 일상적인 침상 검사 외에도 흉부 영상(ED 의사의 선택에 따라 X-선 또는 CT), N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(pro-BNP), C - 반응성 단백질 및 백혈구 수.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, 스웨덴
        • 모병
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • 연락하다:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • 수석 연구원:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, 스웨덴
        • 모병
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • 연락하다:
          • Eric Dryver, MD
        • 수석 연구원:
          • Eric Dryver, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Lund의 Skåne University Hospital 또는 스웨덴 Helsingborg 병원의 응급실에 내원하는 성인 환자.

설명

포함 기준:

최상위 또는 두 번째로 높은 분류 범주 내에서 응급실에 내원하는 성인 환자 및 다음 중 하나

  • 숨가쁨으로 제시
  • 실내 공기의 산소 포화도 90% 미만
  • 호흡수는 분당 25회 이상이고 실내 공기의 산소 포화도는 95% 미만입니다.

제외 기준:

  • 연구에 포함되면 긴급 개입이 지연됩니다.
  • 환자는 응급실에서 퇴원합니다(입원 없이).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방전 진단
기간: 색인 방문 퇴원 시 최종 진단
다음 진단 중 하나: 비대상성 심부전, 폐색전증, COPD 악화, 천식 악화, 세균성 폐렴, 바이러스성 폐렴, 흉수, 심낭액
색인 방문 퇴원 시 최종 진단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-02789-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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