- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782478
급성 호흡곤란에서 현장 진료 초음파의 진단적 가치 추가
급성 호흡곤란에서 현장 진료 초음파의 진단적 가치 추가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
호흡곤란은 응급실(ED)에서 흔히 호소하는 증상입니다. 호흡곤란을 유발하는 여러 상태는 시간이 중요하므로 호흡곤란은 시기 적절한 평가와 치료가 필요합니다.
이전 연구에서는 POCUS(현장 초음파)가 호흡곤란 환자의 초기 평가에서 진단 정확도를 높인다고 제안했습니다. 그러나 대부분의 연구에서 POCUS는 모든 응급 전문의와 레지던트의 손에서 POCUS의 일반화 가능성을 제한할 수 있는 고도로 숙련된 의사에 의해 수행되었습니다.
목표 다양한 응급의학과 의사(전문의 및 레지던트)가 수행한 POCUS가 일상적인 평가에 비해 호흡곤란 환자의 진단 정확도를 높이는지 평가합니다.
방법:
Lund 및 Helsingborg(스웨덴)에 있는 ED의 응급 의학 전문의 및 레지던트는 구조화된 호흡곤란 POCUS 프로토콜에 대한 단기 교육 및 인증을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 집중된 폐(8개 또는 14개 영역), 심장(늑골하, 흉골주위 및 정점 4개의 챔버 뷰) 및 하대정맥 초음파가 포함됩니다.
연구 설계 전향적 관찰 연구
연구 인구
포함 기준
최상위 또는 두 번째로 높은 분류 범주(신속한 응급 분류 및 치료 시스템) 및 다음 중 하나에서 응급실에 내원하는 성인 환자:
- 숨가쁨으로 제시
- 실내 공기의 산소 포화도 90% 미만
- 호흡수는 분당 25회 이상이고 실내 공기의 산소 포화도는 95% 미만입니다.
제외 기준
- 연구에 포함되면 긴급 개입이 지연됩니다.
- 환자는 ED에서 퇴원합니다(입원 없이).
호흡곤란 POUCUS 프로토콜에서 인증된 의사가 ED(간편 샘플)에 있을 때 환자가 포함됩니다. 첫째, ED 의사는 이용 가능한 일상적인 진단 절차를 사용하여 환자를 평가합니다. 연구에 동의한 후 의사는 다음 진단의 예상 가능성(가능성 없음, 가능성 없음, 가능성 있음, 가능성 있음)을 문서화합니다: 심부전, 폐색전증, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화, 천식 악화 , 흉막 또는 심낭액. 임상 병상 검사는 ED에서 일상적으로 실시하는 것처럼 이용할 수 있습니다(예: 심전도, 혈액 가스 결과). 호흡곤란 프로토콜 인증을 받은 의사가 POCUS를 수행하고 결과를 환자를 평가하는 초기 의사에게 전달합니다. 이후, 초기 의사는 위의 진단이 초음파 소견에 제공될 것으로 예상되는 가능성을 문서화합니다.
예상 가능성(POCUS 전후)은 이분화되어 퇴원 진단과 비교됩니다. POCUS를 추가하기 전과 후의 진단 정확도의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값이 계산됩니다.
포함된 모든 환자는 일상적인 침상 검사 외에도 흉부 영상(ED 의사의 선택에 따라 X-선 또는 CT), N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(pro-BNP), C - 반응성 단백질 및 백혈구 수.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD
- 전화번호: 0046424061000
- 이메일: jakob.lundager-forberg@skane.se
연구 장소
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, 스웨덴
- 모병
- Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
-
연락하다:
- Jakob L Forberg, MD,PhD
-
수석 연구원:
- Jakob L Forberg, MD, PhD
-
부수사관:
- Maroan Cherkaoui, MD
-
Lund, Skåne, 스웨덴
- 모병
- Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
-
연락하다:
- Eric Dryver, MD
-
수석 연구원:
- Eric Dryver, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
최상위 또는 두 번째로 높은 분류 범주 내에서 응급실에 내원하는 성인 환자 및 다음 중 하나
- 숨가쁨으로 제시
- 실내 공기의 산소 포화도 90% 미만
- 호흡수는 분당 25회 이상이고 실내 공기의 산소 포화도는 95% 미만입니다.
제외 기준:
- 연구에 포함되면 긴급 개입이 지연됩니다.
- 환자는 응급실에서 퇴원합니다(입원 없이).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방전 진단
기간: 색인 방문 퇴원 시 최종 진단
|
다음 진단 중 하나: 비대상성 심부전, 폐색전증, COPD 악화, 천식 악화, 세균성 폐렴, 바이러스성 폐렴, 흉수, 심낭액
|
색인 방문 퇴원 시 최종 진단
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .