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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05782478
Valeur diagnostique ajoutée de l'échographie au point de service dans la dyspnée aiguë
Valeur diagnostique ajoutée de l'échographie au point de service dans la dyspnée aiguë : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspnée est une plainte courante au service des urgences (SU). La dyspnée nécessite une évaluation et un traitement en temps opportun, car plusieurs affections provoquant la dyspnée sont critiques dans le temps.
Des études antérieures ont suggéré que l'échographie au point de service (POCUS) augmente la précision du diagnostic lors de l'évaluation initiale des patients souffrant de dyspnée. Cependant, dans la plupart des études, le POCUS a été effectué par des médecins très expérimentés, ce qui pourrait limiter la généralisation du POCUS entre les mains de tous les urgentologues et résidents.
Objectif Évaluer si le POCUS effectué par une variété de médecins urgentistes (spécialistes et résidents) augmente la précision du diagnostic chez les patients souffrant de dyspnée par rapport à l'évaluation de routine.
Méthode:
Le spécialiste et les résidents en médecine d'urgence à l'urgence de Lund et Helsingborg (Suède) suivront une courte formation et une certification dans un protocole structuré POCUS de la dyspnée. Le protocole comprend une échographie pulmonaire focalisée (8 ou 14 zones), cardiaque (vues sous-costale, parasternale et apicale à quatre cavités) et de la veine cave inférieure.
Conception de l'étude Étude observationnelle prospective
Population étudiée
Critère d'intégration
Patients adultes se présentant au service des urgences dans la catégorie de triage la plus élevée ou la deuxième la plus élevée (système de triage et de traitement d'urgence rapide) et l'un des éléments suivants :
- Se présentant avec un essoufflement
- Saturation en oxygène inférieure à 90 % sur l'air ambiant
- Fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute et saturation en oxygène inférieure à 95 % à l'air ambiant
Critère d'exclusion
- L'inclusion dans l'étude retardera les interventions urgentes
- Le patient sort de l'urgence (sans admission à l'hôpital)
Les patients seront inclus lorsqu'un médecin certifié dans le protocole POUCUS dyspnée est présent à l'urgence (échantillon de convenance) Dans un premier temps, un médecin urgentiste évaluera le patient en utilisant les procédures de diagnostic de routine disponibles. Après consentement à l'étude, le médecin documentera la probabilité estimée (peu probable, peu probable, probable, très probable) du diagnostic suivant : insuffisance cardiaque, embolie pulmonaire, pneumonie, exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), exacerbation de l'asthme , liquide pleural ou péricardique. Des tests cliniques au chevet seront disponibles comme dans la pratique courante au service des urgences (par exemple, ecg, résultats des gaz sanguins). Un médecin certifié dans le protocole de dyspnée effectuera ensuite le POCUS et transmettra les résultats au médecin initial évaluant les patients. Ci-après, le médecin initial documente la probabilité estimée que le diagnostic ci-dessus soit fourni par les résultats de l'échographie.
Les probabilités estimées (avant et après POCUS) seront dichotomisées et comparées au diagnostic de sortie. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives négatives et positives de la précision du diagnostic avant et après l'ajout de POCUS seront calculées.
En plus des tests de routine au chevet du patient, tous les patients inclus auront les tests suivants : imagerie thoracique (radiographie ou TDM selon le choix des urgentologues), peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (pro-BNP), C -protéine réactive et numération des globules blancs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 0046424061000
- E-mail: jakob.lundager-forberg@skane.se
Lieux d'étude
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suède
- Recrutement
- Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
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Contact:
- Jakob L Forberg, MD,PhD
-
Chercheur principal:
- Jakob L Forberg, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Maroan Cherkaoui, MD
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Lund, Skåne, Suède
- Recrutement
- Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
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Contact:
- Eric Dryver, MD
-
Chercheur principal:
- Eric Dryver, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes se présentant au service des urgences dans la catégorie de triage la plus élevée ou la deuxième la plus élevée et dans l'un des cas suivants
- Se présentant avec un essoufflement
- Saturation en oxygène inférieure à 90 % sur l'air ambiant
- Fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute et saturation en oxygène inférieure à 95 % à l'air ambiant
Critère d'exclusion:
- L'inclusion dans l'étude retardera les interventions urgentes
- Le patient sort du service des urgences (sans admission à l'hôpital)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de décharge
Délai: Diagnostic final à la sortie de la visite index
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L'un des diagnostics suivants : insuffisance cardiaque décompensée, embolie pulmonaire, exacerbation de la MPOC, exacerbation de l'asthme, pneumonie bactérienne, pneumonie virale, liquide pleural, liquide péricardique
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Diagnostic final à la sortie de la visite index
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02789-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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