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Valeur diagnostique ajoutée de l'échographie au point de service dans la dyspnée aiguë

22 mars 2023 mis à jour par: Region Skane

Valeur diagnostique ajoutée de l'échographie au point de service dans la dyspnée aiguë : une étude observationnelle prospective

La dyspnée est un défi diagnostique courant au service des urgences (SU). Un retard dans le diagnostic augmentera le temps nécessaire pour corriger le traitement et pourrait avoir un impact sur les résultats. Des études antérieures ont montré d'excellentes performances diagnostiques de l'échographie au point de service (POCUS) pour détecter et différencier plusieurs diagnostics importants (par exemple, l'insuffisance cardiaque et la pneumonie) chez les patients souffrant de dyspnée. Cependant, dans la plupart des études, le POCUS est réalisé par des médecins très expérimentés en échographie et souvent les études ne se sont concentrées que sur un ou quelques diagnostics. Le but de cette étude est de comparer la précision diagnostique de différents diagnostics chez les patients dyspnéiques avant et après qu'un médecin des urgences ayant une formation limitée applique POCUS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyspnée est une plainte courante au service des urgences (SU). La dyspnée nécessite une évaluation et un traitement en temps opportun, car plusieurs affections provoquant la dyspnée sont critiques dans le temps.

Des études antérieures ont suggéré que l'échographie au point de service (POCUS) augmente la précision du diagnostic lors de l'évaluation initiale des patients souffrant de dyspnée. Cependant, dans la plupart des études, le POCUS a été effectué par des médecins très expérimentés, ce qui pourrait limiter la généralisation du POCUS entre les mains de tous les urgentologues et résidents.

Objectif Évaluer si le POCUS effectué par une variété de médecins urgentistes (spécialistes et résidents) augmente la précision du diagnostic chez les patients souffrant de dyspnée par rapport à l'évaluation de routine.

Méthode:

Le spécialiste et les résidents en médecine d'urgence à l'urgence de Lund et Helsingborg (Suède) suivront une courte formation et une certification dans un protocole structuré POCUS de la dyspnée. Le protocole comprend une échographie pulmonaire focalisée (8 ou 14 zones), cardiaque (vues sous-costale, parasternale et apicale à quatre cavités) et de la veine cave inférieure.

Conception de l'étude Étude observationnelle prospective

Population étudiée

Critère d'intégration

Patients adultes se présentant au service des urgences dans la catégorie de triage la plus élevée ou la deuxième la plus élevée (système de triage et de traitement d'urgence rapide) et l'un des éléments suivants :

  • Se présentant avec un essoufflement
  • Saturation en oxygène inférieure à 90 % sur l'air ambiant
  • Fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute et saturation en oxygène inférieure à 95 % à l'air ambiant

Critère d'exclusion

  • L'inclusion dans l'étude retardera les interventions urgentes
  • Le patient sort de l'urgence (sans admission à l'hôpital)

Les patients seront inclus lorsqu'un médecin certifié dans le protocole POUCUS dyspnée est présent à l'urgence (échantillon de convenance) Dans un premier temps, un médecin urgentiste évaluera le patient en utilisant les procédures de diagnostic de routine disponibles. Après consentement à l'étude, le médecin documentera la probabilité estimée (peu probable, peu probable, probable, très probable) du diagnostic suivant : insuffisance cardiaque, embolie pulmonaire, pneumonie, exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), exacerbation de l'asthme , liquide pleural ou péricardique. Des tests cliniques au chevet seront disponibles comme dans la pratique courante au service des urgences (par exemple, ecg, résultats des gaz sanguins). Un médecin certifié dans le protocole de dyspnée effectuera ensuite le POCUS et transmettra les résultats au médecin initial évaluant les patients. Ci-après, le médecin initial documente la probabilité estimée que le diagnostic ci-dessus soit fourni par les résultats de l'échographie.

Les probabilités estimées (avant et après POCUS) seront dichotomisées et comparées au diagnostic de sortie. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives négatives et positives de la précision du diagnostic avant et après l'ajout de POCUS seront calculées.

En plus des tests de routine au chevet du patient, tous les patients inclus auront les tests suivants : imagerie thoracique (radiographie ou TDM selon le choix des urgentologues), peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (pro-BNP), C -protéine réactive et numération des globules blancs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suède
        • Recrutement
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Contact:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Suède
        • Recrutement
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Contact:
          • Eric Dryver, MD
        • Chercheur principal:
          • Eric Dryver, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire de Skåne à Lund ou à l'hôpital d'Helsingborg, en Suède.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes se présentant au service des urgences dans la catégorie de triage la plus élevée ou la deuxième la plus élevée et dans l'un des cas suivants

  • Se présentant avec un essoufflement
  • Saturation en oxygène inférieure à 90 % sur l'air ambiant
  • Fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute et saturation en oxygène inférieure à 95 % à l'air ambiant

Critère d'exclusion:

  • L'inclusion dans l'étude retardera les interventions urgentes
  • Le patient sort du service des urgences (sans admission à l'hôpital)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de décharge
Délai: Diagnostic final à la sortie de la visite index
L'un des diagnostics suivants : insuffisance cardiaque décompensée, embolie pulmonaire, exacerbation de la MPOC, exacerbation de l'asthme, pneumonie bactérienne, pneumonie virale, liquide pleural, liquide péricardique
Diagnostic final à la sortie de la visite index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-02789-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie au point de service selon le protocole de l'étude

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