Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore diagnostico aggiunto dell'ecografia Point of Care nella dispnea acuta

22 marzo 2023 aggiornato da: Region Skane

Valore diagnostico aggiunto dell'ecografia Point of Care nella dispnea acuta: uno studio osservazionale prospettico

La dispnea è una sfida diagnostica comune nel Dipartimento di Emergenza (DE). Il ritardo nella diagnosi aumenterà il tempo necessario per correggere il trattamento e potrebbe influire sull'esito. Precedenti studi hanno mostrato eccellenti prestazioni diagnostiche dell'ecografia point of care (POCUS) per rilevare e differenziare diverse diagnosi importanti (ad es. insufficienza cardiaca e polmonite) in pazienti con dispnea. Tuttavia, nella maggior parte degli studi POCUS viene eseguito da medici altamente esperti in ecografia e spesso gli studi si sono concentrati solo su una o poche diagnosi. Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza diagnostica di diverse diagnosi in pazienti dispnoici prima e dopo che un medico ED con una formazione limitata applica POCUS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dispnea è un disturbo comune che si presenta al Pronto Soccorso (DE). La dispnea richiede una valutazione e un trattamento tempestivi poiché diverse condizioni che causano dispnea sono critiche in termini di tempo.

Precedenti studi hanno suggerito che l'ecografia point-of-care (POCUS) aumenta l'accuratezza diagnostica nella valutazione iniziale dei pazienti con dispnea. Tuttavia, nella maggior parte degli studi POCUS è stato condotto da medici di grande esperienza che potrebbero limitare la generalizzabilità di POCUS nelle mani di tutti gli specialisti di emergenza e residenti.

Obiettivo Valutare se il POCUS eseguito da una varietà di medici di medicina d'urgenza (specialisti e specializzandi) aumenta l'accuratezza diagnostica nei pazienti con dispnea rispetto alla valutazione di routine.

Metodo:

Lo specialista e i residenti in medicina d'urgenza presso l'ED di Lund e Helsingborg (Svezia) riceveranno una breve formazione e certificazione in un protocollo POCUS strutturato per la dispnea. Il protocollo include l'ecografia focalizzata del polmone (8 o 14 zone), del cuore (viste sottocostali, parasternali e apicali a quattro camere) e della vena cava inferiore.

Disegno dello studio Studio osservazionale prospettico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione

Pazienti adulti che si presentano al Pronto Soccorso all'interno della categoria di triage più alta o seconda più alta (sistema di triage e trattamento di emergenza rapida) e uno dei seguenti:

  • Presentando con mancanza di respiro
  • Saturazione di ossigeno inferiore al 90% nell'aria ambiente
  • Frequenza respiratoria superiore a 25 respiri al minuto e saturazione di ossigeno inferiore al 95% in aria ambiente

Criteri di esclusione

  • L'inclusione nello studio ritarderà gli interventi urgenti
  • Il paziente viene dimesso dal PS (senza ricovero ospedaliero)

I pazienti saranno inclusi quando un medico certificato nel protocollo POUCUS per la dispnea è presente nel pronto soccorso (campione di convenienza) In primo luogo, un medico del pronto soccorso valuterà il paziente utilizzando le procedure diagnostiche di routine disponibili. Dopo il consenso allo studio, il medico documenterà la probabilità stimata (non probabile, improbabile, probabile, molto probabile) della seguente diagnosi: insufficienza cardiaca, embolia polmonare, polmonite, esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), esacerbazione dell'asma liquido pleurico o pericardico. I test clinici al letto del paziente saranno disponibili come nella pratica di routine nel pronto soccorso (ad es. ECG, risultati dei gas nel sangue). Un medico certificato nel protocollo di dispnea eseguirà quindi POCUS e consegnerà i risultati al medico iniziale che valuta i pazienti. Successivamente, il medico iniziale documenta la probabilità stimata che la diagnosi di cui sopra venga fornita dai risultati dell'ecografia.

Le probabilità stimate (prima e dopo POCUS) saranno dicotomizzate e confrontate con la diagnosi di dimissione. Saranno calcolati sensibilità, specificità, valori predittivi negativi e positivi dell'accuratezza diagnostica prima e dopo l'aggiunta di POCUS.

Oltre ai test di routine al letto del paziente, a tutti i pazienti inclusi verrà ordinato quanto segue: imaging del torace (radiografia o TC secondo la scelta dei medici del pronto soccorso), peptide natriuretico di tipo B pro-N-terminale (pro-BNP), C -proteine ​​reattive e conta dei globuli bianchi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Contatto:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Investigatore principale:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Contatto:
          • Eric Dryver, MD
        • Investigatore principale:
          • Eric Dryver, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso dello Skåne University Hospital di Lund o dell'ospedale di Helsingborg, in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti che si presentano al Pronto Soccorso all'interno della categoria di triage più alta o seconda più alta e una delle seguenti

  • Presentando con mancanza di respiro
  • Saturazione di ossigeno inferiore al 90% nell'aria ambiente
  • Frequenza respiratoria superiore a 25 respiri al minuto e saturazione di ossigeno inferiore al 95% in aria ambiente

Criteri di esclusione:

  • L'inclusione nello studio ritarderà gli interventi urgenti
  • Il paziente viene dimesso dal Pronto Soccorso (senza ricovero ospedaliero)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di scarico
Lasso di tempo: Diagnosi finale alla dimissione della visita indice
Qualsiasi delle seguenti diagnosi: insufficienza cardiaca scompensata, embolia polmonare, esacerbazione della BPCO, esacerbazione dell'asma, polmonite batterica, polmonite virale, liquido pleurico, liquido pericardico
Diagnosi finale alla dimissione della visita indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02789-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia point of care secondo protocollo di studio

3
Sottoscrivi