Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná diagnostická hodnota Point of Care ultrazvuku u akutní dušnosti

13. července 2025 aktualizováno: Region Skane

Přidaná diagnostická hodnota ultrazvuku v místě péče u akutní dušnosti: prospektivní observační studie

Dušnost je běžným diagnostickým problémem na oddělení urgentního příjmu (ED). Zpoždění diagnózy prodlouží čas na správnou léčbu a může ovlivnit výsledek. Předchozí studie prokázaly vynikající diagnostický výkon point of care ultrazvuku (POCUS) pro detekci a rozlišení několika důležitých diagnóz (např. srdeční selhání a pneumonie) u pacientů s dušností. Ve většině studií však POCUS provádějí lékaři s vysokými zkušenostmi s ultrazvukem a často se studie zaměřují pouze na jednu nebo několik diagnóz. Cílem této studie je porovnat diagnostickou přesnost různých diagnóz u dyspnoických pacientů před a po aplikaci POCUS lékařem na ED s omezeným vzděláním.

Přehled studie

Detailní popis

Dušnost je běžnou obtíží na oddělení urgentního příjmu (ED). Dušnost vyžaduje včasné vyhodnocení a léčbu, protože několik stavů způsobujících dušnost je časově kritických.

Předchozí studie naznačovaly, že ultrazvuk v místě péče (POCUS) zvyšuje diagnostickou přesnost při počátečním hodnocení pacientů s dyspnoí. Ve většině studií však POCUS prováděli vysoce zkušení lékaři, což by mohlo omezit generalizovatelnost POCUS v rukou všech specialistů na pohotovosti a rezidentů.

Cíl Zhodnotit, zda POCUS prováděný různými lékaři urgentní medicíny (specialisty a rezidenty) zvyšuje diagnostickou přesnost u pacientů s dušností ve srovnání s rutinním vyšetřením.

Metoda:

Specialisté a rezidenti urgentní medicíny na ED v Lundu a Helsingborgu (Švédsko) absolvují krátké školení a certifikaci ve strukturovaném protokolu POCUS pro dušnost. Protokol zahrnuje fokusovaný ultrazvuk plic (8 nebo 14 zón), srdce (subkostální, parasternální a apikální čtyřkomorové zobrazení) a dolní duté žíly.

Design studie Prospektivní observační studie

Studijní populace

Kritéria pro zařazení

Dospělí pacienti, kteří přicházejí na pohotovost v rámci nejvyšší nebo druhé nejvyšší kategorie třídění (systém rychlého třídění a léčby v případě nouze) a některý z následujících případů:

  • Prezentace s dušností
  • Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem méně než 90 %.
  • Dechová frekvence vyšší než 25 dechů za minutu a saturace kyslíkem nižší než 95 % vzduchu v místnosti

Kritéria vyloučení

  • Zařazení do studie oddálí urgentní intervence
  • Pacient je propuštěn z ED (bez hospitalizace)

Pacienti budou zahrnuti, pokud bude na ED přítomen lékař certifikovaný v protokolu POUCUS pro dušnost (vzorek pro pohodlí). Nejprve lékař ED vyhodnotí pacienta pomocí dostupných rutinních diagnostických postupů. Po souhlasu se studií lékař zdokumentuje odhadovanou pravděpodobnost (nepravděpodobnou, nepravděpodobnou, pravděpodobnou, velmi pravděpodobnou) následující diagnózy: srdeční selhání, plicní embolie, pneumonie, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), exacerbace astmatu pleurální nebo perikardiální tekutina. Klinické testy u lůžka budou k dispozici jako v běžné praxi na ED (např. EKG, výsledky krevních plynů). Lékař certifikovaný v protokolu o dušnosti pak provede POCUS a výsledky doručí prvotnímu lékaři, který pacienty posuzuje. Dále prvotní lékař zdokumentuje odhadovanou pravděpodobnost výše uvedené diagnózy, která bude poskytnuta ultrazvukovými nálezy.

Odhadované pravděpodobnosti (před a po POCUS) budou dichotomizovány a porovnány s diagnózou propuštění. Vypočte se senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty diagnostické přesnosti před a po přidání POCUS.

Kromě rutinních testů u lůžka budou mít všichni zahrnutí pacienti následující objednané: zobrazení hrudníku (rentgen nebo CT podle výběru lékařů ED), N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid (pro-BNP), C -reaktivní bílkoviny a bílý krevní obraz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Švédsko
        • Nábor
        • Department of Emergency Medicine, Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
          • Jakob L Forberg, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jakob L Forberg, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maroan Cherkaoui, MD
      • Lund, Skåne, Švédsko
        • Nábor
        • Department of Emergency Medicine, Skåne University Hospital
        • Kontakt:
          • Eric Dryver, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Dryver, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na pohotovost ve Skåne University Hospital v Lundu nebo Helsingborg Hospital, Švédsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti přicházející na pohotovost v rámci nejvyšší nebo druhé nejvyšší třídicí kategorie a jakékoli z následujících

  • Prezentace s dušností
  • Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem méně než 90 %.
  • Dechová frekvence vyšší než 25 dechů za minutu a saturace kyslíkem nižší než 95 % vzduchu v místnosti

Kritéria vyloučení:

  • Zařazení do studie oddálí urgentní intervence
  • Pacient je propuštěn z oddělení urgentního příjmu (bez příjmu do nemocnice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika výtoku
Časové okno: Konečná diagnóza při propuštění z indexové návštěvy
Jakákoli z následujících diagnóz: dekompenzované srdeční selhání, plicní embolie, exacerbace CHOPN, exacerbace astmatu, bakteriální pneumonie, virová pneumonie, pleurální tekutina, perikardiální tekutina
Konečná diagnóza při propuštění z indexové návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Lundager Forberg, PhD,MD, Region Skåne Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02789-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit