脳卒中および認知神経変性疾患における作用遅延の新しいクイックテストの診断的および予後的価値 (QTOAS)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
最近の大規模な一連の研究では、脳疾患、特に血管および神経変性疾患における作用の減速の頻度が記録されています。
脳卒中では、脳卒中後の機能転帰を予測するための急性期での行動遅延の予測値は、十分に調査されていないままです。
神経変性疾患では、前駆段階での減速の診断的関連性は不明のままであり、この診断には新しいテストが必要です。
最後に、解剖学的決定要因に関しては、動作遅延の決定要因を研究した研究はほとんどありません。
このプロジェクトの目的は、急性脳卒中 (神経血管ユニット) および認知神経変性障害 (アルツハイマー病 (AD)、レビー小体病 (LBD)、前頭側頭葉) の患者の新しい迅速なテストで評価された行動遅延の診断的および予後的価値を決定することです。大葉変性症 (FTLD)、コルチコ基底変性症 (CBD) および進行性核上麻痺 (PSNP))、および VBM および VLSM を使用した病変決定因子の定義
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martine Roussel, PhD
- 電話番号：0322667813
- メール：roussel.martine@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Martine Roussel, PhD
- 電話番号：0322667813
- メール：roussel.martine@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Olivier GODEFROY, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性脳卒中患者 (Stroke Unit) および認知神経変性障害患者 (アルツハイマー病 (AD)、レビー小体病 (LBD)、前頭側頭葉変性症 (FTLD)、皮質基底核変性症 (CBD)、および進行性核上性麻痺 (PSNP))
説明
包含基準:
- 40歳から85歳までの患者、
- フランスの母国語、
- 社会保障の所属。
- ユニバーシティ メモリー クリニック: 軽度の重症度の障害 (MMSE> 19) または AD に関連する重大な重症度の障害: Albert 2011 基準;マッカン 2011
- McKeith 基準に従って MCL に
- Rascovsky 2011基準によるFTLDへ
- アームストロングの基準による BBD
- ヘグリンガー基準による PSP に関連
除外基準:
- 精神遅滞または後見人
- 以前に診断された認知症
- その他の現在または過去の脳の状態
- 重度の頭部外傷
- 前治療が必要な脳卒中前のてんかん
- パーキンソン病、多発性硬化症…
- 脳腫瘍または脳放射線療法
- 現在または過去の統合失調症または精神病
- -特別な環境で2日以上の滞在を必要とする活動中または過去の精神障害
- MRIに対する禁忌
- 余命1年未満の併存症
- 特に認知に影響を与える併存疾患：
- アルコール（1日3杯以上）またはアルコール離脱症候群の病歴
- アヘンまたはコカイン中毒またはアヘン離脱症候群
- 腎不全（透析またはクレアチニンクリアランス<30）
- 肝不全 (自然 INR> 1.5 または PT <60%)
- 酸素療法を必要とする呼吸不全
- 心不全 (起座呼吸 > 2 枕)
- 持続的な警戒障害 (NIHSS1a スコア ≤1)
- 腫瘍随伴症候群を伴うがん
- 金塩による治療、Dペニシラミンまたは認知効果のある他の治療
- 後見人、保佐人、または公法上の私的下にある患者
- 妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性脳卒中患者
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新しいクイックテストは
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認知神経変性疾患
認知神経変性障害（アルツハイマー病（AD）、レビー小体病（LBD）、前頭側頭葉変性症（FTLD）、皮質基底核変性症（CBD）、進行性核上麻痺（PSNP））
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新しいクイックテストは
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての患者における「アクション速度の RT コンポーネント分析」バッテリーによるアクションの速度の値
時間枠：12ヶ月
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行動速度のRT成分分析
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全患者の「MindPlus」バッテリーを使用した全患者で測定された動作の速度値
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (推定)
2027年7月16日
研究の完了 (推定)
2027年7月16日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2021_843_0082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。