- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785156
Uusien aivohalvauksen ja kognitiivisten neurodegeneratiivisten sairauksien hidastumisen pikatestien diagnostinen ja prognostinen arvo (QTOAS)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Suuri joukko viimeaikaisia tutkimuksia on dokumentoinut toiminnan hidastumiseen aivosairauksissa, erityisesti verisuonisairauksissa ja hermoston rappeutumissairauksissa.
Aivohalvauksessa akuutin vaiheen hidastumisen ennustearvoa aivohalvauksen jälkeisen toiminnallisen tuloksen ennustamiseksi on edelleen huonosti tutkittu.
Neurodegeneratiivisissa sairauksissa prodromaalisen vaiheen hidastumisen diagnostinen merkitys on edelleen tuntematon ja tämä diagnoosi vaatii uusia testejä.
Lopuksi, mitä tulee anatomisiin tekijöihin, harvat tutkimukset ovat tutkineet toiminnan hidastumiseen vaikuttavia tekijöitä.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää uusilla pikatesteillä arvioidulla toiminnan hidastumisella diagnostinen ja prognostinen arvo potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus (neurovaskulaarinen yksikkö) ja kognitiiviset hermoston rappeumahäiriöt (Alzheimerin tauti (AD), Lewyn kehon tauti (LBD), Fronto Temporal). lobar degeneraatio (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) ja Progressive Supra Nuclear Palsy (PSNP)) ja määrittää leesion determinantit VBM:llä ja VLSM:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martine Roussel, PhD
- Puhelinnumero: 0322667813
- Sähköposti: roussel.martine@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Roussel, PhD
- Puhelinnumero: 0322667813
- Sähköposti: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuutti aivohalvauspotilaat (aivohalvausyksikkö) ja kognitiiviset hermostoa rappeumapotilaat (Alzheimerin tauti (AD), Lewyn kehon tauti (LBD), FrontoTemporal lobar degeneraatio (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) ja Progressive SupraNuclear Palsy (PSNP))
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-85-vuotiaat potilaat,
- ranskan äidinkieli,
- Sosiaaliturvaan kuuluminen.
- Yliopiston muistiklinikka: lievä vakavuushäiriö (MMSE> 19) tai vakava AD:hen liittyvä vakava häiriö: Albert 2011 -kriteerit; McKhann 2011
- MCL:lle McKeithin kriteerien mukaan
- FTLD:hen Rascovsky 2011 -kriteerien mukaisesti
- BBD Armstrongin kriteerien mukaan
- liittyvät PSP:hen Höglingerin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai huoltajuus
- Aiemmin diagnosoitu dementia
- Muu nykyinen tai mennyt aivosairaus
- vakava päävamma
- epilepsia ennen aivohalvausta, joka vaatii edelleen aikaisempaa hoitoa
- Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi...
- aivokasvain tai aivojen sädehoito
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi
- Aktiiviset tai aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka vaativat yli 2 päivän oleskelua erikoistuneessa ympäristössä
- MRI:n vasta-aihe
- Samanaikainen eliniänodote <1 vuosi
- Erityisesti kognitioon vaikuttavat liitännäissairaudet:
- Alkoholi (> 3 lasillista/päivä) tai alkoholin vieroitusoireyhtymä
- opiaatti- tai kokaiiniriippuvuus tai opiaattien vieroitusoireyhtymä
- munuaisten vajaatoiminta (dialyysi tai kreatiniinipuhdistuma <30)
- maksan vajaatoiminta (spontaani INR> 1,5 tai PT <60 %)
- hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa
- sydämen vajaatoiminta (ortopnea> 2 tyynyä)
- jatkuvat valppaushäiriöt (NIHSS1a-pistemäärä ≤1)
- syöpä paraneoplastisella oireyhtymällä
- hoito kultasuoloilla, D-penisillamiinilla tai muulla kognitiivisen vaikutuksen omaavalla hoidolla
- Potilas holhouksen tai kuraattorin tai julkisoikeudellisen yksityishenkilön alainen
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutteja aivohalvauspotilaita
|
Uudet pikatestit ovat
|
|
kognitiiviset neurodegeneratiiviset häiriöt
kognitiiviset neurodegeneratiiviset häiriöt (Alzheimerin tauti (AD), Lewyn kehon tauti (LBD), FrontoTemporal lobar degeneraatio (FTLD), Cortico Basal Degeneraatio (CBD) ja Progressive Supra Nuclear Palsy (PSNP)
|
Uudet pikatestit ovat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan nopeuden arvo "RT Componental Analysis of Action Speed" -akun avulla kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimintanopeuden RT-komponenttianalyysi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnan nopeusarvot mitattiin kaikilta potilailta, joilla on "MindPlus"-akku, kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Alzheimerin tauti
- Yliherkkyys
- Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .