Valor Diagnóstico e Prognóstico de Novos Testes Rápidos de Retardamento de Ação no AVC e na Doença Neurodegenerativa Cognitiva (QTOAS)
12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Uma grande série de estudos recentes tem documentado a frequência da desaceleração da ação em doenças cerebrais, especialmente doenças vasculares e neurodegenerativas.
No AVC, o valor preditivo da desaceleração da ação na fase aguda para prever o resultado funcional pós-AVC permanece pouco investigado.
Nas doenças neurodegenerativas, a relevância diagnóstica do abrandamento na fase prodrômica permanece desconhecida e este diagnóstico requer novos testes.
Finalmente, em termos de determinantes anatômicos, poucos estudos estudaram os determinantes da lentificação da ação.
Os objetivos deste projeto são Determinar o valor diagnóstico e prognóstico da lentificação da ação avaliada com novos testes rápidos em pacientes com AVC agudo (Unidade Neurovascular) e distúrbios neurodegenerativos cognitivos (Doença de Alzheimer (DA), Doença de Lewy Body (LBD), Fronto Temporal degeneração lobar (DLFT), Degeneração Corticobasal (CBD) e Paralisia Supra Nuclear Progressiva (PSNP)) e definir os determinantes da lesão com VBM e VLSM
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martine Roussel, PhD
- Número de telefone: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Martine Roussel, PhD
- Número de telefone: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Olivier GODEFROY, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com AVC agudo (Unidade de AVC) e pacientes com distúrbios neurodegenerativos cognitivos (doença de Alzheimer (AD), doença de corpos de Lewy (LBD), degeneração lobar FrontoTemporal (FTLD), degeneração corticobasal (CBD) e paralisia supranuclear progressiva (PSNP))
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 85 anos,
- língua nativa francesa,
- Filiação à Segurança Social.
- University Memory Clinic para: Distúrbio de gravidade leve (MMSE> 19) ou distúrbio de gravidade grave relacionado à DA: critérios de Albert 2011; McKhann 2011
- para MCL de acordo com os critérios de McKeith
- para FTLD de acordo com os critérios de Rascovsky 2011
- BBD de acordo com os critérios de Armstrong
- relacionados com a PSP de acordo com os critérios de Höglinger
Critério de exclusão:
- Retardo mental ou tutela
- Demência previamente diagnosticada
- Outra condição cerebral atual ou passada
- traumatismo craniano grave
- epilepsia anterior ao AVC ainda requer tratamento prévio
- Doença de Parkinson, esclerose múltipla...
- tumor cerebral ou radioterapia cerebral
- Esquizofrenia ou psicose atual ou passada
- Transtornos psiquiátricos ativos ou passados que requerem uma permanência > 2 dias em um ambiente especializado
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Comorbidade com expectativa de vida <1 ano
- Comorbidade afetando a cognição em particular:
- Álcool (> 3 copos/dia) ou história de síndrome de abstinência alcoólica
- dependência de opiáceos ou cocaína ou síndrome de abstinência de opiáceos
- insuficiência renal (diálise ou depuração de creatinina <30)
- insuficiência hepática (INR espontâneo > 1,5 ou PT <60%)
- insuficiência respiratória necessitando de oxigenoterapia
- insuficiência cardíaca (ortopnéia> 2 travesseiros)
- distúrbios de vigilância persistentes (escore NIHSS1a ≤1)
- câncer com síndrome paraneoplásica
- tratamento com sais de ouro, D Penicilamina ou outro tratamento com efeito cognitivo
- Paciente sob tutela ou curadores ou particular de direito público
- Mulheres grávidas e/ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com AVC agudo
|
Novos testes rápidos são
|
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transtornos neurodegenerativos cognitivos
Distúrbios neurodegenerativos cognitivos (Doença de Alzheimer (AD), Doença de Lewy Body (LBD), Degeneração Lobar FrontoTemporal (FTLD), Degeneração Cortico Basal (CBD) e Paralisia Supra Nuclear Progressiva (PSNP)
|
Novos testes rápidos são
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da velocidade da ação com a bateria 'RT Componential Analysis of Action Speed' em todos os pacientes
Prazo: 12 meses
|
Análise Componente RT da Velocidade de Ação
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores de velocidade de ação medidos em todos os pacientes com a bateria "MindPlus" em todos os pacientes
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
16 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Doença de Alzheimer
- Hipersensibilidade
- Doença
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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