Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk værdi af nye hurtige handlingstests Nedsættelse af slagtilfælde og kognitiv neurodegenerativ sygdom (QTOAS)

14. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En stor række af nyere undersøgelser har dokumenteret hyppigheden af ​​opbremsningen af ​​virkningen ved hjernesygdomme, især vaskulære og neurodegenerative sygdomme. Ved slagtilfælde er den prædiktive værdi af handling, der bremses i den akutte fase for at forudsige funktionelt resultat efter slagtilfælde, stadig dårligt undersøgt. Ved neurodegenerative sygdomme forbliver den diagnostiske relevans af opbremsningen på prodromalstadiet ukendt, og denne diagnostik kræver nye tests. Endelig, med hensyn til anatomiske determinanter, er der kun få undersøgelser, der har studeret determinanterne for handlingsnedsættelse. Formålet med dette projekt er at bestemme den diagnostiske og prognostiske værdi af handlingsbremsning vurderet med nye hurtige test hos patienter med akut slagtilfælde (Neurovaskulær enhed) og kognitive neurodegenerative lidelser (Alzheimers sygdom (AD), Lewy Body sygdom (LBD), Fronto Temporal lobar degeneration (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) og Progressive Supra Nuclear Palsy (PSNP)) og at definere læsionsdeterminanterne med VBM og VLSM

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut slagtilfælde (Stroke Unit) og patienter med kognitiv neurodegenerativ lidelse (Alzheimer Disease (AD), Lewy Body Diseaese (LBD), FrontoTemporal lobar degeneration (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) og Progressive SupraNuclear Parese (PSNP))

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 40 og 85 år,
  • fransk modersmål,
  • Social sikringstilknytning.
  • University Memory Clinic for: Mild alvorlighedsforstyrrelse (MMSE> 19) eller alvorlig alvorlighedsforstyrrelse relateret til AD: Albert 2011 kriterier; McKhann 2011
  • til MCL efter McKeith kriterier
  • til FTLD ifølge Rascovsky 2011 kriterier
  • BBD efter Armstrongs kriterier
  • relateret til PSP i henhold til Höglinger-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk retardering eller værgemål
  • Tidligere diagnosticeret demens
  • Anden nuværende eller tidligere hjernetilstand
  • alvorligt hovedtraume
  • epilepsi før slagtilfælde, der stadig kræver tidligere behandling
  • Parkinsons sygdom, multipel sklerose...
  • hjernetumor eller hjernestrålebehandling
  • Nuværende eller tidligere skizofreni eller psykose
  • Aktive eller tidligere psykiatriske lidelser, der kræver ophold > 2 dage i et specialiseret miljø
  • Kontraindikation til MR
  • Comorbiditet med forventet levetid <1 år
  • Comorbiditet, der især påvirker kognition:
  • Alkohol (> 3 glas/dag) eller historie med alkoholabstinenssyndrom
  • opiat- eller kokainafhængighed eller opiat-abstinenssyndrom
  • nyresvigt (dialyse eller kreatininclearance <30)
  • leversvigt (spontan INR > 1,5 eller PT <60 %)
  • respirationssvigt, der kræver iltbehandling
  • hjertesvigt (ortopnø > 2 puder)
  • vedvarende årvågenhedsforstyrrelser (NIHSS1a-score ≤1)
  • kræft med paraneoplastisk syndrom
  • behandling med guldsalte, D Penicillamin eller anden behandling med kognitiv effekt
  • Patient under værgemål eller kuratorer eller privat under offentlig ret
  • Gravide og/eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med akut slagtilfælde
Andet: hurtige tests

Nye hurtige test er

  • Batteri MindPlus (Brevet nr. FR1908081, Suarez 2019) er et batteri med hurtig reaktionstid og
  • Minimal Cognitive Evaluation (MCE) test (Sardi et al, 2019) er en kognitiv screeningstest, der inkluderer en specifik vurdering af opbremsning
kognitive neurodegenerative lidelser
kognitive neurodegenerative lidelser (Alzheimers sygdom (AD), Lewy Body sygdom (LBD), FrontoTemporal lobar degeneration (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) og Progressive Supra Nuclear Parese (PSNP)
Andet: hurtige tests

Nye hurtige test er

  • Batteri MindPlus (Brevet nr. FR1908081, Suarez 2019) er et batteri med hurtig reaktionstid og
  • Minimal Cognitive Evaluation (MCE) test (Sardi et al, 2019) er en kognitiv screeningstest, der inkluderer en specifik vurdering af opbremsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​handlingens hastighed med 'RT Componential Analysis of Action Speed'-batteriet hos alle patienter
Tidsramme: 12 måneder
RT-komponentanalyse af handlingshastighed
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighedsværdier for handling målt hos alle patienter med "MindPlus"-batteriet hos alle patienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hurtige tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner