Valor diagnóstico y pronóstico de nuevos tests rápidos de acción retardadora en ictus y en enfermedad neurodegenerativa cognitiva (QTOAS)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Una gran serie de estudios recientes han documentado la frecuencia de la ralentización de la acción en enfermedades cerebrales, especialmente enfermedades vasculares y neurodegenerativas.
En el accidente cerebrovascular, el valor predictivo de la ralentización de la acción en la fase aguda para predecir el resultado funcional posterior al accidente cerebrovascular sigue estando poco investigado.
En las enfermedades neurodegenerativas, la relevancia diagnóstica del enlentecimiento en la etapa prodrómica sigue siendo desconocida y este diagnóstico requiere nuevas pruebas.
Finalmente, en cuanto a los determinantes anatómicos, pocos estudios han estudiado los determinantes del enlentecimiento de la acción.
Los objetivos de este proyecto son Determinar el valor diagnóstico y pronóstico del ralentizador de acción evaluado con nuevos tests rápidos en pacientes con ictus agudo (Unidad Neurovascular) y trastornos cognitivos neurodegenerativos (Enfermedad de Alzheimer (EA), Enfermedad de Cuerpos de Lewy (ELB), Fronto Temporal lobar (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) y Progressive Supra Nuclear Palsy (PSNP)) y definir los determinantes de la lesión con VBM y VLSM
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martine Roussel, PhD
- Número de teléfono: 0322667813
- Correo electrónico: roussel.martine@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- Martine Roussel, PhD
- Número de teléfono: 0322667813
- Correo electrónico: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Olivier GODEFROY, Pr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus agudo (Unidad de Ictus) y pacientes con trastornos cognitivos neurodegenerativos (Enfermedad de Alzheimer (EA), enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD), degeneración lobular frontotemporal (FTLD), degeneración corticobasal (CBD) y parálisis supranuclear progresiva (PSNP))
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 40 y 85 años,
- idioma nativo francés,
- Afiliación a la Seguridad Social.
- Clínica Universitaria de la Memoria para: Trastorno de gravedad leve (MMSE> 19) o trastorno de gravedad mayor relacionado con EA: Criterios de Albert 2011; McKhann 2011
- a MCL según los criterios de McKeith
- a FTLD según los criterios de Rascovsky 2011
- BBD según los criterios de Armstrong
- relacionado con PSP según los criterios de Höglinger
Criterio de exclusión:
- Retraso mental o tutela
- Demencia previamente diagnosticada
- Otra condición cerebral actual o pasada
- traumatismo craneoencefálico severo
- epilepsia previa al ictus que todavía requiere tratamiento previo
- Parkinson, esclerosis múltiple...
- tumor cerebral o radioterapia cerebral
- Esquizofrenia o psicosis actual o pasada
- Trastornos psiquiátricos activos o pasados que requieran una estancia > 2 días en un entorno especializado
- Contraindicación a la RM
- Comorbilidad con esperanza de vida <1 año
- Comorbilidad que afecta a la cognición en particular:
- Alcohol (> 3 vasos/día) o antecedentes de síndrome de abstinencia alcohólica
- adicción a opiáceos o cocaína o síndrome de abstinencia de opiáceos
- insuficiencia renal (diálisis o aclaramiento de creatinina <30)
- insuficiencia hepática (INR espontáneo > 1,5 o PT < 60%)
- insuficiencia respiratoria que requiere oxigenoterapia
- insuficiencia cardiaca (ortopnea > 2 almohadas)
- alteraciones persistentes de la vigilancia (puntuación NIHSS1a ≤1)
- cáncer con síndrome paraneoplásico
- tratamiento con sales de oro, penicilamina D u otro tratamiento con efecto cognitivo
- Paciente bajo tutela o curadores o privado de derecho público
- Mujeres embarazadas y/o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con accidente cerebrovascular agudo
|
Nuevas pruebas rápidas son
|
|
trastornos neurodegenerativos cognitivos
trastornos neurodegenerativos cognitivos (enfermedad de Alzheimer (AD), enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD), degeneración lobular frontotemporal (FTLD), degeneración corticobasal (CBD) y parálisis supranuclear progresiva (PSNP)
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Nuevas pruebas rápidas son
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de la velocidad de la acción con la batería 'RT Componentesial Analysis of Action Speed' en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de componentes RT de la velocidad de acción
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de velocidad de acción medidos en todos los pacientes con la batería "MindPlus" en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
16 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Enfermedad de Alzheimer
- Hipersensibilidad
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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