Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna i prognostyczna nowych szybkich testów spowolnienia działania w udarze mózgu i poznawczej chorobie neurodegeneracyjnej (QTOAS)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Duża seria ostatnich badań udokumentowała częstotliwość spowolnienia działania w chorobach mózgu, zwłaszcza w chorobach naczyniowych i neurodegeneracyjnych. W przypadku udaru wartość predykcyjna spowolnienia działania w ostrej fazie dla przewidywania wyniku funkcjonalnego po udarze pozostaje słabo zbadana. W chorobach neurodegeneracyjnych znaczenie diagnostyczne spowolnienia w fazie prodromalnej pozostaje nieznane i ta diagnostyka wymaga nowych badań. Wreszcie, jeśli chodzi o determinanty anatomiczne, niewiele badań dotyczyło determinantów spowolnienia akcji. Celem tego projektu jest określenie wartości diagnostycznej i prognostycznej spowolnienia czynności ocenianego za pomocą nowych szybkich testów u pacjentów z ostrym udarem mózgu (jednostka nerwowo-naczyniowa) i poznawczymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi (choroba Alzheimera (AD), choroba Lewy'ego (LBD), czołowo-skroniowe zwyrodnienie płata (FTLD), zwyrodnienie podstawne kory mózgowej (CBD) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSNP)) oraz określenie wyznaczników uszkodzeń za pomocą VBM i VLSM

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ostrym udarem (oddział udarowy) i pacjenci z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi funkcji poznawczych (choroba Alzheimera (AD), choroba Lewy'ego (LBD), zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD), zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSNP))

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 85 lat,
  • francuski język ojczysty,
  • Przynależność do Ubezpieczeń Społecznych.
  • Uniwersytecka Klinika Pamięci dla: Zaburzeń o łagodnym nasileniu (MMSE> 19) lub o dużym nasileniu związanych z AD: kryteria Alberta 2011; McKhann 2011
  • do MCL według kryteriów McKeitha
  • do FTLD zgodnie z kryteriami Rascovsky'ego 2011
  • BBD według kryteriów Armstronga
  • związane z PSP według kryteriów Höglingera

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub opieka
  • Wcześniej zdiagnozowana demencja
  • Inne obecne lub przeszłe stany mózgu
  • ciężki uraz głowy
  • padaczka przed udarem nadal wymagająca wcześniejszego leczenia
  • Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane...
  • guz mózgu lub radioterapia mózgu
  • Obecna lub przebyta schizofrenia lub psychoza
  • Czynne lub przebyte zaburzenia psychiczne wymagające pobytu > 2 dni w specjalistycznym środowisku
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia <1 rok
  • Choroby współistniejące wpływające na funkcje poznawcze w szczególności:
  • Alkohol (> 3 szklanki dziennie) lub zespół odstawienia alkoholu w wywiadzie
  • uzależnienie od opiatów lub kokainy lub zespół odstawienia opiatów
  • niewydolność nerek (dializa lub klirens kreatyniny <30)
  • niewydolność wątroby (samoistny INR > 1,5 lub PT <60%)
  • niewydolność oddechowa wymagająca tlenoterapii
  • niewydolność serca (orthopnea > 2 poduszki)
  • uporczywe zaburzenia czujności (wynik NIHSS1a ≤1)
  • nowotwór z zespołem paranowotworowym
  • leczenie solami złota, D-penicylaminą lub inne leczenie o działaniu kognitywnym
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorami lub prywatny na mocy prawa publicznego
  • Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z ostrym udarem
Inny: szybkie testy

Nowe szybkie testy są

  • Batterie MindPlus (Brevet nr FR1908081, Suarez 2019) to bateria o krótkim czasie reakcji i
  • Test Minimalnej Oceny Poznawczej (MCE) (Sardi i in., 2019) to poznawczy test przesiewowy obejmujący specyficzną ocenę spowolnienia
poznawcze zaburzenia neurodegeneracyjne
poznawcze zaburzenia neurodegeneracyjne (choroba Alzheimera (AD), choroba Lewy'ego (LBD), zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD), zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSNP)
Inny: szybkie testy

Nowe szybkie testy są

  • Batterie MindPlus (Brevet nr FR1908081, Suarez 2019) to bateria o krótkim czasie reakcji i
  • Test Minimalnej Oceny Poznawczej (MCE) (Sardi i in., 2019) to poznawczy test przesiewowy obejmujący specyficzną ocenę spowolnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość szybkości działania z baterią „RT Componential Analysis of Action Speed” u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza składowa RT szybkości działania
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości szybkości działania zmierzone u wszystkich pacjentów z baterią „MindPlus” u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj