Diagnostická a prognostická hodnota nových rychlých testů účinku Zpomalení u cévní mozkové příhody a u kognitivních neurodegenerativních onemocnění (QTOAS)
12. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Velká řada nedávných studií dokumentovala četnost zpomalení účinku u onemocnění mozku, zejména vaskulárních a neurodegenerativních onemocnění.
U cévní mozkové příhody zůstává prediktivní hodnota zpomalení účinku v akutní fázi pro predikci funkčního výsledku po cévní mozkové příhodě nedostatečně prozkoumána.
U neurodegenerativních onemocnění zůstává diagnostický význam zpomalení v prodromálním stadiu neznámý a tato diagnostika vyžaduje nové testy.
A konečně, pokud jde o anatomické determinanty, jen málo studií studovalo determinanty zpomalení akce.
Cílem tohoto projektu je určit diagnostickou a prognostickou hodnotu zpomalení účinku hodnoceného pomocí nových rychlých testů u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou (Neurovaskulární jednotka) a kognitivními neurodegenerativními poruchami (Alzheimerova choroba (AD), Lewyho tělíska (LBD), Fronto Temporal lobární degenerace (FTLD), kortikobasální degenerace (CBD) a progresivní supranukleární obrna (PSNP)) a definovat determinanty lézí pomocí VBM a VLSM
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martine Roussel, PhD
- Telefonní číslo: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Martine Roussel, PhD
- Telefonní číslo: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou (Stroke Unit) a pacienti s kognitivní neurodegenerativní poruchou (Alzheimerova choroba (AD), Lewyho tělíska (LBD), Frontotemporální lobární degenerace (FTLD), kortikobasální degenerace (CBD) a progresivní supranukleární obrna (PSNP))
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 až 85 let,
- francouzský rodný jazyk,
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení.
- Univerzitní klinika paměti pro: Poruchy mírné závažnosti (MMSE> 19) nebo závažné poruchy související s AD: kritéria Albert 2011; McKhann 2011
- na MCL podle McKeithových kritérií
- na FTLD podle Rascovského 2011 kritérií
- BBD podle Armstrongových kritérií
- související s PSP podle Höglingerových kritérií
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace nebo opatrovnictví
- Dříve diagnostikovaná demence
- Jiný současný nebo minulý stav mozku
- těžké poranění hlavy
- epilepsie před mozkovou příhodou stále vyžadující předchozí léčbu
- Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza...
- mozkový nádor nebo radiační terapie mozku
- Současná nebo minulá schizofrenie nebo psychóza
- Aktivní nebo prodělané psychiatrické poruchy vyžadující pobyt > 2 dny ve specializovaném prostředí
- Kontraindikace k MRI
- Komorbidita s očekávanou délkou života <1 rok
- Komorbidita ovlivňující zejména kognici:
- Alkohol (> 3 sklenice denně) nebo abstinenční syndrom v anamnéze
- závislost na opiátech nebo kokainu nebo abstinenční syndrom od opiátů
- selhání ledvin (dialýza nebo clearance kreatininu <30)
- selhání jater (spontánní INR > 1,5 nebo PT < 60 %)
- respirační selhání vyžadující kyslíkovou terapii
- srdeční selhání (ortopnoe > 2 polštáře)
- přetrvávající poruchy bdělosti (NIHSS1a skóre ≤1)
- rakovina s paraneoplastickým syndromem
- léčba solemi zlata, D penicilaminem nebo jiná léčba s kognitivním účinkem
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory nebo soukromý podle veřejného práva
- Těhotné a/nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s akutní mrtvicí
|
Nové rychlé testy jsou
|
|
kognitivní neurodegenerativní poruchy
kognitivní neurodegenerativní poruchy (Alzheimerova choroba (AD), Lewyho tělíska (LBD), frontotemporální lobární degenerace (FTLD), kortikobasální degenerace (CBD) a progresivní supranukleární obrna (PSNP)
|
Nové rychlé testy jsou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota rychlosti akce s baterií „RT Componential Analysis of Action Speed“ u všech pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
RT komponentní analýza rychlosti akce
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty rychlosti akce měřené u všech pacientů s baterií „MindPlus“ u všech pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Alzheimerova nemoc
- Přecitlivělost
- Choroba
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .