Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore diagnostico e prognostico dei nuovi test rapidi di rallentamento dell'azione nell'ictus e nella malattia neurodegenerativa cognitiva (QTOAS)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Un'ampia serie di studi recenti ha documentato la frequenza del rallentamento dell'azione nelle malattie cerebrali, in particolare nelle malattie vascolari e neurodegenerative. Nell'ictus, il valore predittivo del rallentamento dell'azione nella fase acuta per prevedere l'esito funzionale post-ictus rimane scarsamente studiato. Nelle malattie neurodegenerative, la rilevanza diagnostica del rallentamento allo stadio prodromico rimane sconosciuta e questa diagnostica richiede nuovi test. Infine, in termini di determinanti anatomici, pochi studi hanno studiato i determinanti del rallentamento dell'azione. Gli obiettivi di questo progetto sono determinare il valore diagnostico e prognostico del rallentamento dell'azione valutato con nuovi test rapidi in pazienti con ictus acuto (Unità Neurovascolare) e disturbi neurodegenerativi cognitivi (Malattia di Alzheimer (AD), Malattia a corpi di Lewy (LBD), Fronto Temporale degenerazione lobare (FTLD), degenerazione cortico-basale (CBD) e paralisi sopranucleare progressiva (PSNP)) e per definire i determinanti della lesione con VBM e VLSM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus acuto (Stroke Unit) e pazienti con disturbi neurodegenerativi cognitivi (malattia di Alzheimer (AD), malattia a corpi di Lewy (LBD), degenerazione lobare frontotemporale (FTLD), degenerazione cortico-basale (CBD) e paralisi sopranucleare progressiva (PSNP))

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni,
  • madrelingua francese,
  • Affiliazione alla previdenza sociale.
  • University Memory Clinic per: disturbo di gravità lieve (MMSE> 19) o disturbo di gravità maggiore correlato all'AD: criteri Albert 2011; McKhann 2011
  • al LCM secondo i criteri di McKeith
  • a FTLD secondo i criteri di Rascovsky 2011
  • BBD secondo i criteri di Armstrong
  • relativi alla PSP secondo i criteri di Höglinger

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale o tutela
  • Demenza precedentemente diagnosticata
  • Altre condizioni cerebrali attuali o passate
  • grave trauma cranico
  • epilessia prima dell'ictus che richiede ancora un trattamento precedente
  • Malattia di Parkinson, sclerosi multipla...
  • tumore al cervello o radioterapia cerebrale
  • Schizofrenia o psicosi attuale o passata
  • Disturbi psichiatrici attivi o pregressi che richiedono una permanenza > 2 giorni in un ambiente specializzato
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Comorbidità con aspettativa di vita <1 anno
  • Comorbidità che colpiscono la cognizione in particolare:
  • Alcol (> 3 bicchieri/giorno) o anamnesi di sindrome da astinenza da alcol
  • dipendenza da oppiacei o cocaina o sindrome da astinenza da oppiacei
  • insufficienza renale (dialisi o clearance della creatinina <30)
  • insufficienza epatica (INR spontaneo> 1,5 o PT <60%)
  • insufficienza respiratoria che richiede ossigenoterapia
  • insufficienza cardiaca (ortopnea> 2 cuscini)
  • disturbi persistenti della vigilanza (punteggio NIHSS1a ≤1)
  • cancro con sindrome paraneoplastica
  • trattamento con sali d'oro, penicillamina D o altro trattamento con effetto cognitivo
  • Paziente sotto tutela o curatori o privato di diritto pubblico
  • Donne incinte e/o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ictus acuto
Altro: test rapidi

Nuovi test rapidi sono

  • La batteria MindPlus (Brevet n° FR1908081, Suarez 2019) è una batteria a rapido tempo di reazione e
  • Il test di valutazione cognitiva minima (MCE) (Sardi et al, 2019) è un test di screening cognitivo che include una valutazione specifica del rallentamento
disturbi neurodegenerativi cognitivi
disturbi neurodegenerativi cognitivi (malattia di Alzheimer (AD), malattia a corpi di Lewy (LBD), degenerazione lobare frontotemporale (FTLD), degenerazione cortico-basale (CBD) e paralisi sopranucleare progressiva (PSNP)
Altro: test rapidi

Nuovi test rapidi sono

  • La batteria MindPlus (Brevet n° FR1908081, Suarez 2019) è una batteria a rapido tempo di reazione e
  • Il test di valutazione cognitiva minima (MCE) (Sardi et al, 2019) è un test di screening cognitivo che include una valutazione specifica del rallentamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della velocità dell'azione con la batteria 'RT Componential Analysis of Action Speed' in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
RT Componential Analysis of Action Speed
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori di velocità d'azione misurati in tutti i pazienti con la batteria "MindPlus" in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

16 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi