Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и прогностическая ценность новых быстрых тестов замедления действия при инсульте и когнитивных нейродегенеративных заболеваниях (QTOAS)

14 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Большая серия недавних исследований зафиксировала частоту замедления действия при заболеваниях головного мозга, особенно сосудистых и нейродегенеративных заболеваниях. При инсульте прогностическая ценность замедления действия в острой фазе для прогнозирования постинсультного функционального исхода остается малоизученной. При нейродегенеративных заболеваниях диагностическая значимость замедления на продромальной стадии остается неизвестной, и эта диагностика требует новых тестов. Наконец, с точки зрения анатомических детерминант, несколько исследований изучали детерминанты замедления действия. Целями этого проекта являются определение диагностической и прогностической ценности замедления действия, оцениваемого с помощью новых быстрых тестов у пациентов с острым инсультом (нейроваскулярная единица) и когнитивными нейродегенеративными расстройствами (болезнь Альцгеймера (БА), болезнь телец Леви (БТЛ), лобно-височные нарушения). долевая дегенерация (FTLD), кортико-базальная дегенерация (CBD) и прогрессирующий надъядерный паралич (PSNP)) и определить детерминанты поражения с помощью VBM и VLSM

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с острым инсультом (инсультное отделение) и пациенты с когнитивными нейродегенеративными расстройствами (болезнь Альцгеймера (AD), болезнь с тельцами Леви (LBD), лобно-височная долевая дегенерация (FTLD), кортико-базальная дегенерация (CBD) и прогрессирующий надъядерный паралич (PSNP))

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 40 до 85 лет,
  • французский родной язык,
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.
  • Университетская клиника памяти для: расстройства легкой степени тяжести (MMSE > 19) или расстройства тяжелой степени, связанного с AD: критерии Albert 2011; МакКанн 2011
  • к MCL по критериям McKeith
  • к FTLD по критериям Rascovsky 2011
  • BBD по критериям Армстронга
  • связанные с ПСП по критериям Хёглингера

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость или опекунство
  • Ранее диагностированная деменция
  • Другое текущее или прошлое состояние мозга
  • тяжелая травма головы
  • эпилепсия до инсульта, требующая предшествующего лечения
  • Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз...
  • опухоль головного мозга или лучевая терапия головного мозга
  • Текущая или перенесенная шизофрения или психоз
  • Активные или перенесенные психические расстройства, требующие пребывания > 2 дней в специализированной среде
  • Противопоказания к МРТ
  • Коморбидность с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
  • Сопутствующие заболевания, влияющие, в частности, на когнитивные функции:
  • Алкоголь (> 3 стакана в день) или алкогольный абстинентный синдром в анамнезе
  • зависимость от опиатов или кокаина или синдром отмены опиатов
  • почечная недостаточность (диализ или клиренс креатинина <30)
  • печеночная недостаточность (спонтанное МНО> 1,5 или ПВ <60%)
  • дыхательная недостаточность, требующая оксигенотерапии
  • сердечная недостаточность (ортопноэ > 2 подушек)
  • стойкие нарушения бдительности (оценка NIHSS1a ≤1)
  • рак с паранеопластическим синдромом
  • лечение солями золота, D-пеницилламин или другое лечение с когнитивным эффектом
  • Пациент, находящийся под опекой или кураторами, или частный в соответствии с публичным правом
  • Беременная и/или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с острым инсультом
Другой: быстрые тесты

Новые быстрые тесты

  • Батарея MindPlus (Brevet n° FR1908081, Suarez 2019) — это батарея с быстрым временем реакции и
  • Тест минимальной когнитивной оценки (MCE) (Sardi et al, 2019) представляет собой когнитивный скрининг-тест, включающий конкретную оценку замедления
когнитивные нейродегенеративные расстройства
когнитивные нейродегенеративные расстройства (болезнь Альцгеймера (AD), болезнь телец Леви (LBD), лобно-височная долевая дегенерация (FTLD), кортико-базальная дегенерация (CBD) и прогрессирующий надъядерный паралич (PSNP)
Другой: быстрые тесты

Новые быстрые тесты

  • Батарея MindPlus (Brevet n° FR1908081, Suarez 2019) — это батарея с быстрым временем реакции и
  • Тест минимальной когнитивной оценки (MCE) (Sardi et al, 2019) представляет собой когнитивный скрининг-тест, включающий конкретную оценку замедления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение скорости действия с помощью батареи «Компонентный анализ скорости действия в режиме реального времени» у всех пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Компонентный анализ RT скорости действия
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значения скорости действия, измеренные у всех пациентов с помощью батареи «MindPlus» у всех пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования быстрые тесты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться