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Diagnostischer und prognostischer Wert neuer Schnelltests zur Wirkungsverlangsamung bei Schlaganfällen und bei kognitiven neurodegenerativen Erkrankungen (QTOAS)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Eine große Reihe neuerer Studien hat die Häufigkeit der Verlangsamung der Wirkung bei Gehirnerkrankungen, insbesondere vaskulären und neurodegenerativen Erkrankungen, dokumentiert. Beim Schlaganfall ist der prädiktive Wert der Wirkungsverlangsamung in der akuten Phase für die Vorhersage des funktionellen Ergebnisses nach dem Schlaganfall noch unzureichend untersucht. Bei neurodegenerativen Erkrankungen bleibt die diagnostische Relevanz der Verlangsamung im Prodromalstadium unbekannt und diese Diagnostik erfordert neue Tests. Schließlich haben sich in Bezug auf anatomische Determinanten nur wenige Studien mit den Determinanten der Aktionsverlangsamung befasst. Die Ziele dieses Projekts sind die Bestimmung des diagnostischen und prognostischen Werts der Aktionsverlangsamung, bewertet mit neuen Schnelltests bei Patienten mit akutem Schlaganfall (Neurovascular Unit) und kognitiven neurodegenerativen Störungen (Alzheimer-Krankheit (AD), Lewy-Body-Krankheit (LBD), Fronto Temporal Lobär Degeneration (FTLD), Cortico Basal Degeneration (CBD) und Progressive Supra Nuclear Palsy (PSNP)) und um die Läsionsdeterminanten mit VBM und VLSM zu definieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Schlaganfall (Stroke Unit) und Patienten mit kognitiver neurodegenerativer Störung (Alzheimer-Krankheit (AD), Lewy-Körper-Krankheit (LBD), frontotemporale Lobärdegeneration (FTLD), kortikobasale Degeneration (CBD) und progressive supranukleäre Lähmung (PSNP))

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 40 und 85 Jahren,
  • französische Muttersprache,
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung.
  • Gedächtnisklinik der Universität für: Störung mit leichtem Schweregrad (MMSE> 19) oder Störung mit schwerem Schweregrad im Zusammenhang mit AD : Kriterien von Albert 2011 ; Mc Khan 2011
  • nach MCL nach McKeith-Kriterien
  • nach FTLD nach den Kriterien von Rascovsky 2011
  • MHD nach den Kriterien von Armstrong
  • bezogen auf PSP nach Höglinger Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung oder Vormundschaft
  • Vorher diagnostizierte Demenz
  • Anderer aktueller oder früherer Zustand des Gehirns
  • schweres Kopftrauma
  • Epilepsie vor einem Schlaganfall, die noch eine vorherige Behandlung erfordert
  • Parkinson, Multiple Sklerose...
  • Hirntumor oder Bestrahlung des Gehirns
  • Aktuelle oder vergangene Schizophrenie oder Psychose
  • Aktive oder vergangene psychiatrische Erkrankungen, die einen Aufenthalt > 2 Tage in einer spezialisierten Umgebung erfordern
  • Kontraindikation für MRT
  • Komorbidität mit Lebenserwartung <1 Jahr
  • Komorbiditäten, die insbesondere die Kognition beeinträchtigen:
  • Alkohol (> 3 Gläser / Tag) oder Alkoholentzugssyndrom in der Vorgeschichte
  • Opiat- oder Kokainsucht oder Opiat-Entzugssyndrom
  • Nierenversagen (Dialyse oder Kreatinin-Clearance <30)
  • Leberversagen (spontaner INR > 1,5 oder PT < 60 %)
  • Atemversagen, das eine Sauerstofftherapie erfordert
  • Herzinsuffizienz (Orthopnoe > 2 Kissen)
  • anhaltende Wachsamkeitsstörungen (NIHSS1a-Score ≤1)
  • Krebs mit paraneoplastischem Syndrom
  • Behandlung mit Goldsalzen, D-Penicillamin oder einer anderen Behandlung mit kognitiver Wirkung
  • Patient unter Vormundschaft oder Pfleger oder Privatperson des öffentlichen Rechts
  • Schwangere und/oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem Schlaganfall
Sonstiges: Schnelltests

Neue Schnelltests sind

  • Batterie MindPlus (Brevet Nr. FR1908081, Suarez 2019) ist eine Batterie mit schneller Reaktionszeit und
  • Der Minimal Cognitive Evaluation (MCE)-Test (Sardi et al., 2019) ist ein kognitiver Screening-Test, der eine spezifische Bewertung der Verlangsamung umfasst
kognitive neurodegenerative Störungen
Kognitive neurodegenerative Störungen (Alzheimer-Krankheit (AD), Lewy-Körper-Krankheit (LBD), Frontotemporale Lobärdegeneration (FTLD), Cortico-basale Degeneration (CBD) und progressive supranukleäre Lähmung (PSNP)
Sonstiges: Schnelltests

Neue Schnelltests sind

  • Batterie MindPlus (Brevet Nr. FR1908081, Suarez 2019) ist eine Batterie mit schneller Reaktionszeit und
  • Der Minimal Cognitive Evaluation (MCE)-Test (Sardi et al., 2019) ist ein kognitiver Screening-Test, der eine spezifische Bewertung der Verlangsamung umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der Aktionsgeschwindigkeit mit der Batterie „RT Componential Analysis of Action Speed“ bei allen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
RT-Komponentenanalyse der Aktionsgeschwindigkeit
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speed-Wirkungswerte gemessen bei allen Patienten mit der „MindPlus“-Batterie bei allen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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