症候性上腕二頭筋長頭腱損傷患者における「ST500 SINGLE-DOSE GEL」の評価

包含基準:

1. -ICFの署名時に18歳以上の男性または女性。
2. -軽度または中程度の重症度の片側または両側のLHBT損傷（CMS≤70）。
3. -すべてのサイト訪問、テスト、試験への参加を含む、すべての研究手順に従うことをいとわない。
4. -研究に参加し、ICFに署名することをいとわない。

除外基準:

1. -外科的介入を必要とする肩の他の-異なる-臨床状態、および回旋筋腱板の完全な断裂およびタイプIV、V、またはVIに分類されるLHBT病変。
2. -以前の肩の手術。
3. 治療部位付近の感染または炎症過程。
4. 治療部位の皮膚の損傷。
5. 進行中の皮膚アレルギー。
6. -進行中の抗腫瘍療法の有無にかかわらず、診断された癌を含む重篤かつ慢性の病理学的皮膚状態（すなわち、酒さ、乾癬、白斑）。
7. デバイスコンポーネントに対するアレルギー (ヒアルロン酸ナトリウム; SH-ポリペプチド-29; SH-トリペプチド-1; 脱イオン水; グリセリン; プロピレングリコール; エチルヘキシルグリセリン; パンテノール; PEG-40硬化ヒマシ油; 水酸化ナトリウム; キサンタンガム; フェノキシエタノール; 安息香酸;カルボマー; デヒドロ酢酸; EDTA 二ナトリウム)。
8. LHBT損傷の治療のための他の全身療法または局所療法（理学療法のみが許可されています）。
9. その他の全身療法または局所療法（例： 他の炎症性疾患の治療のためのコルチコステロイド（例： 皮膚炎、急性または慢性気管支炎、胃腸炎など）または痛みを伴う状態（例： 医療機器ST500による治療中のLHBT損傷の臨床経過を妨げる可能性のある頭痛、歯の膿瘍など）（プロトコルに記載されている手順に従って、パラセタモールの使用のみがLHBTに関連する痛みを伴う状態を治療するために許可されていますけが）。
10. 臨床医の判断による痛みを伴う状態のための鎮痛薬の大量消費 (すなわち、NSAIDs + オピオイドまたは NSAIDs + ステロイド)。
11. 免疫系の病気。
12. コントロールされていない全身性疾患。
13. 既知の薬物および/またはアルコール乱用。
14. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力。
15. 別の調査研究への参加。
16. 妊娠中または授乳中。