喀血の介入治療における経動脈 CT 血管造影の応用に関する探索的研究
2025年4月10日 更新者：Wuhan Union Hospital, China
これは、喀血の介入治療における Nexaris Angio-CT を適用した経動脈 CT 血管造影の価値を評価するための単群の探索的研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大量喀血（1回100mL以上または1日300mL以上）または軽度から中等度の喀血を再発し、保存治療歴のない患者
除外基準:
- 妊娠
- 気管支動脈塞栓術の既往歴のある患者
- -修正不可能な重度の感染症、凝固機能障害、臓器不全または悪液質、重度の造影剤アレルギー、およびその他の介入治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経動脈CT血管造影
喀血の介入治療中の経動脈カテーテル誘導 CT 血管造影
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喀血の介入治療中の経動脈カテーテル誘導 CT 血管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期喀血再発率
時間枠：治療後3ヶ月
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治療後3ヶ月以内の喀血再発率
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治療後3ヶ月
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犯人容器の識別における経孔血管造影の精度
時間枠：術中フェーズ
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Angio-CTと選択的血管造影所見の間の一致速度を計算することにより、犯人容器の識別における経口動脈性CT血管造影の精度。
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術中フェーズ
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院内臨床の成功
時間枠：術後入院期間中（つまり、放電まで気管支動脈塞栓術後の期間）
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入院期間中に、hemoptysisの完全な停止または出血の臨床的に有意な減少。
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術後入院期間中（つまり、放電まで気管支動脈塞栓術後の期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的成功率
時間枠：術中段階
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技術的成功は、DSA によって確認された標的血流の完全な停止として定義されます
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術中段階
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造影剤の消費量
時間枠：術中段階
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治療中に消費される造影剤の量
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術中段階
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放射線被ばく
時間枠：術中フェーズ
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放射線暴露データは、構造化された放射線量レポートから体系的に収集されました。
ANGIO-CTスキャンの場合、容量CT用量指数（CTDIVOL）および用量長産物（DLP）を使用して放射線被曝を定量化しました。
デジタル減算血管造影（DSA）および蛍光鏡検査では、エアケルマ（AK）および用量エリア製品（DAP）がメトリックとして利用されました。
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術中フェーズ
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有害事象
時間枠：術中段階および治療後3ヶ月間
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AEは、有害事象の一般的な用語基準（CTCAE）バージョン5.0に従って監視および分類されました。
CTCAEシステムは、5点スケールでAESをグレードし、グレード≥3は深刻なAEを意味します。
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術中段階および治療後3ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月26日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。