객혈의 중재적 치료에서 경동맥 CT 혈관조영술의 적용에 관한 탐색적 연구
2025년 4월 10일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
객혈의 중재적 치료에서 Nexaris Angio-CT를 적용한 경동맥 CT 혈관조영술의 가치를 평가하기 위한 단일군 탐색적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다량의 객혈 환자(회당 100mL 이상 또는 1일 300mL 이상으로 정의) 또는 재발성 경증 내지 중등도 객혈 및 보존적 치료 실패 환자
제외 기준:
- 임신
- 기관지 동맥 색전술의 과거력이 있는 환자
- 교정 불가능한 중증 감염, 응고 장애, 장기 부전 또는 악액질, 중증 조영제 알레르기 및 기타 중재적 치료 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경동맥 CT 혈관조영술
객혈 중재적 치료 중 경동맥 카테터 유도 CT 혈관조영술
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객혈 중재적 치료 중 경동맥 카테터 유도 CT 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 객혈 재발률
기간: 치료 3개월 후
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치료 후 3개월 이내 객혈 재발률
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치료 3개월 후
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범인 선박의 식별에서 경작 CT 혈관 조영술의 정확도
기간: 수술 중 단계
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Angio-CT와 선택적 혈관 조영술 결과 사이의 일치 속도를 계산함으로써 범인 혈관의 식별에서 경작 CT 혈관 조영술의 정확도.
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수술 중 단계
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병원 내 임상 성공
기간: 수술 후 입원 기간 동안 (즉, 퇴원까지 기관지 동맥 색전증 후 기간)
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입원 기간 동안 혈액 결합 가래 또는 신선한 혈액으로 정의 된 혈액의 완전한 중단 또는 출혈의 임상 적으로 유의 한 감소.
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수술 후 입원 기간 동안 (즉, 퇴원까지 기관지 동맥 색전증 후 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 수술 중 단계
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기술적 성공은 DSA에 의해 확인된 표적 혈류의 완전한 중단으로 정의됩니다.
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수술 중 단계
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소비되는 조영제의 양
기간: 수술 중 단계
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치료 중 소모되는 조영제의 양
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수술 중 단계
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방사선 노출
기간: 수술 중 단계
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방사선 노출 데이터는 체계적인 방사선 선량 보고서로부터 체계적으로 수집되었다.
Angio-CT 스캔의 경우, 방사선 노출을 부피 CT 용량 지수 (CTDIVOL) 및 용량 길이 생성물 (DLP)을 사용하여 정량화 하였다.
디지털 감산 혈관 조영술 (DSA) 및 형광 투시법의 경우, Air Kerma (AK) 및 용량 영역 제품 (DAP)을 메트릭으로 사용 하였다.
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수술 중 단계
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부작용
기간: 수술 중 단계 및 치료 후 3 개월 동안
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AE는 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE), 버전 5.0에 따라 모니터링 및 분류되었습니다.
CTCAE 시스템은 AES를 5 점 척도로 등급을 매기고, ≥ 3은 심각한 AE를 나타냅니다.
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수술 중 단계 및 치료 후 3 개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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