Tutkiva tutkimus transarteriaalisen CT-angiografian soveltamisesta hemoptyysin interventiohoidossa
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Tämä on yksihaarainen, tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan transvaltimoiden TT-angiografian arvoa käyttämällä Nexaris Angio-CT:tä hemoptyysin interventiohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on massiivinen hemoptyysi (määritelty yli 100 ml per hoitokerta tai yli 300 ml/vrk) tai potilaat, joilla on toistuva lievä tai kohtalainen hemoptysis ja epäonnistunut konservatiivinen hoitohistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut keuhkovaltimoiden embolisaatiota
- Korjaamaton vakava infektio, hyytymishäiriö, elinten vajaatoiminta tai kakeksia, vaikea varjoaineallergia ja muut interventiohoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transarteriaalinen CT-angiografia
Transvaltimoiden katetriohjattu CT-angiografia hemoptyysin interventiohoidon aikana
|
Transvaltimoiden katetriohjattu CT-angiografia hemoptyysin interventiohoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen hemoptyysin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hemoptyysin uusiutumisnopeus 3 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Transarteriaalisen CT -angiografian tarkkuusaste syyllisen aluksen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe
|
Transarteriaalisen CT-angiografian tarkkuusaste syyllisyytön tunnistamisessa laskemalla vastaavuusnopeus Angio-CT: n ja selektiivisten angiografian havaintojen välillä.
|
Intraoperatiivinen vaihe
|
|
Sairaalassa oleva kliininen menestys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (ts. Keuhkoputken valtimon embolisaation jälkeinen ajanjakso purkautumiseen saakka)
|
Joko hemoptysis- tai kliinisesti merkittävä verenvuodon vähentyminen, määritelty ≤ 5 ml/24 tuntia veren säilyttämistä ysköksi tai tuoreeksi vereksi sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (ts. Keuhkoputken valtimon embolisaation jälkeinen ajanjakso purkautumiseen saakka)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe
|
Tekninen menestys määritellään DSA:n vahvistamana kohdeverenkierron täydelliseksi lopettamiseksi
|
Intraoperatiivinen vaihe
|
|
Kulutetun varjoaineen määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe
|
Hoidon aikana kulutetun varjoaineen määrä
|
Intraoperatiivinen vaihe
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe
|
Säteilyaltistustiedot kerättiin systemaattisesti jäsennellyistä säteilyannosraporteista.
Angio-CT-skannauksissa säteilyaltistus kvantifioitiin käyttämällä tilavuus CT-annosindeksiä (CTDIVOL) ja annospituutta tuotetta (DLP).
Digitaalisen vähennysangiografian (DSA) ja fluoroskopian kannalta Air Kerma (AK) ja annoksen alueen tuote (DAP) käytettiin mittareina.
|
Intraoperatiivinen vaihe
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe ja 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen
|
AES: ää tarkkailtiin ja luokiteltiin haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan, versio 5.0.
CTCAE-järjestelmä luokittelee AE: t 5-pisteisessä asteikolla, luokka ≥ 3 merkitsee vakavaa AE: tä.
|
Intraoperatiivinen vaihe ja 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHCT22759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .