Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование по применению трансартериальной КТ-ангиографии в интервенционном лечении кровохарканья

26 марта 2023 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Это одногрупповое предварительное исследование для оценки ценности трансартериальной КТ-ангиографии с применением Nexaris Angio-CT в интервенционном лечении кровохарканья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bin Liang
  • Номер телефона: +8618086006235
  • Электронная почта: 553954881@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Bin Liang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с массивным кровохарканьем (определяемым как более 100 мл за сеанс или более 300 мл/день) или пациенты с рецидивирующим легким или умеренным кровохарканьем и неэффективным консервативным лечением в анамнезе

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациенты с предшествующей историей эмболизации бронхиальных артерий
  • Некорригируемая тяжелая инфекция, дисфункция свертывания, органная недостаточность или кахексия, тяжелая аллергия на контрастное вещество и другие противопоказания к интервенционному лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансартериальная КТ-ангиография
Трансартериальная катетерная КТ-ангиография при интервенционном лечении кровохарканья
Устройство: Трансартериальная КТ-ангиография
Трансартериальная катетерная КТ-ангиография при интервенционном лечении кровохарканья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель точности трансартериальной КТ-ангиографии при идентификации сосуда-виновника
Временное ограничение: Интраоперационная фаза
Показатель точности трансартериальной КТ-ангиографии при идентификации сосуда-виновника
Интраоперационная фаза
Общая эффективная доза
Временное ограничение: Интраоперационная фаза
Общая эффективная доза представляет собой сумму эффективной дозы, полученной при КТ, рентгеноскопии и ДСА. Эффективная доза, доставляемая с помощью CT, определялась с использованием произведения дозы на длину (выраженного в мГр*см) и впоследствии конвертировалась в ЭД с использованием подходящего коэффициента преобразования (0,014 мЗв мГр-1 см-1). Эффективная доза, полученная с помощью рентгеноскопии и DSA, определялась с использованием произведения дозы на площадь (выраженного в мГр*см2) и впоследствии конвертировалась в ЭД с использованием подходящего коэффициента преобразования (0,12 мЗв Гр-1см-2). Произведение дозы на длину и произведение дозы на площадь были получены в отчетах, структурированных по дозе облучения.
Интраоперационная фаза
Частота рецидивов раннего кровохарканья
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Частота рецидивов кровохарканья в течение 3 мес после лечения
Через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень технического успеха
Временное ограничение: Интраоперационная фаза
Технический успех определяется как полное прекращение целевого кровотока, подтвержденное DSA.
Интраоперационная фаза
Частота успеха немедленного гемостаза
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
Скорость гемостаза в течение 24 часов после лечения
Через 24 часа после обработки
Количество израсходованного контрастного вещества
Временное ограничение: Интраоперационная фаза
Количество контрастного вещества, израсходованного во время лечения
Интраоперационная фаза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Union Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHCT22759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансартериальная КТ-ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться