逆肩関節形成術における後傾 (RV-RSA)
2023年3月24日 更新者：José Carlos Minarro、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
逆肩関節形成術では、機能は上腕骨バージョンに依存しますか?前向きランダム化研究。
この臨床試験の目的は、2 つの異なる程度の上腕骨後屈 (RV) を使用して逆肩関節形成術 (RSA) の機能を比較することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• より高い後傾を使用すると、外旋は改善しますか?
参加者は、RSA に対して 0 度または 30 度の RV をランダムに受け取ります。
それらは2年間追跡され、臨床結果が記録され分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose Carlos Minarro, Dr
- 電話番号：+34 628653800
- メール：josecarlosdiaz10@gmail.com
研究場所
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Cordoba
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Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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コンタクト：
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- 電話番号：+34 628653800
- メール：josecarlosdiaz10@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- 一次腱板関節症
- 逆肩関節形成術の移植
除外基準:
- 肩の以前の手術
- 外傷後関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RSA-RV-30
|
逆肩関節形成術
|
|
実験的：RSA-RV-0
|
逆肩関節形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の外旋
時間枠：2年
|
肩の外旋は、ゴニオメーターを使用して 2 つの方法で度単位で測定されます。 1 つ目: 外旋 1 (ER1): 腕が 0 度で内転 2 つ目: 外旋 2 (ER2): 90 度の外転した腕。 |
2年
|
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コンスタント・マーリー・スコア
時間枠：2年
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Constant-Murley スコアは、影響を受けた肩の痛み、日常活動、可動域、および強さを評価する多項目の機能的尺度です。
そのスコアは 0 から 100 ポイントの範囲で、それぞれ最悪の肩機能と最良の肩機能を表します。
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Carlos Minarro, Dr、Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (予想される)
2026年6月30日
研究の完了 (予想される)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。