Ретроверсия при обратном эндопротезировании плечевого сустава (RV-RSA)
24 марта 2023 г. обновлено: José Carlos Minarro, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Зависит ли функция реверсивного эндопротезирования плеча от плечевой версии? Проспективное рандомизированное исследование.
Целью этого клинического исследования является сравнение функции при обратном эндопротезировании плечевого сустава (RSA) с использованием двух различных степеней ретроверсии плечевой кости (RV). Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Улучшается ли внешнее вращение при использовании более высокой ретроверсии?
Участники случайным образом получат RV 0 градусов или 30 градусов для их RSA.
За ними будут наблюдать в течение двух лет, а клинические результаты будут регистрироваться и анализироваться.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose Carlos Minarro, Dr
- Номер телефона: +34 628653800
- Электронная почта: josecarlosdiaz10@gmail.com
Места учебы
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
-
Контакт:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +34 628653800
- Электронная почта: josecarlosdiaz10@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты > 60 лет
- первичная артропатия вращательной манжеты плеча
- имплантация реверсивного эндопротезирования плечевого сустава
Критерий исключения:
- предыдущие операции на плече
- посттравматическая артропатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РСА-РВ-30
|
Обратная артропластика плечевого сустава
|
|
Экспериментальный: РСА-РВ-0
|
Обратная артропластика плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наружная ротация плеча
Временное ограничение: 2 года
|
Наружная ротация плеча будет измеряться в градусах с помощью гониометра двумя способами. Первый: внешнее вращение 1 (ER1): рука приведена под углом 0 градусов. Второй: внешнее вращение 2 (ER2): рука отведена на 90 градусов. |
2 года
|
|
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала Константа-Мерли представляет собой многокомпонентную функциональную шкалу, оценивающую боль, повседневную активность, диапазон движений и силу пораженного плеча.
Его оценка колеблется от 0 до 100 баллов, что соответствует худшей и лучшей функции плеча соответственно.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUReinaSofia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обратная артропластика плечевого сустава
-
DePuy InternationalПрекращеноРевматоидный артрит | Артропатия разрыва манжеты | Остеоартрит с дефицитом манжеты | Посттравматическая травма плеча | Ревизионная хирургия отказавшего анатомического плечевого протезаФранция, Бельгия, Германия
-
Guna S.p.aРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Тендинопатия | Тендинит вращательной манжеты плеча | Синдром вращательной манжеты плеча | Тендинозы, ротаторная манжетаИталия
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Артрит плечаСоединенные Штаты
-
National Cheng-Kung University HospitalЗавершенный
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalАктивный, не рекрутирующийБоль в плече | Плечевой остеоартрит | Плечевой артритДания