Retroversão na artroplastia reversa do ombro (RV-RSA)
Em uma artroplastia reversa do ombro, a função depende da versão do úmero? Um estudo prospectivo randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a função na artroplastia reversa do ombro (RSA) usando dois graus diferentes de retroversão umeral (RV). A principal questão que pretende responder é:
• A rotação externa melhora ao usar uma retroversão mais alta?
Os participantes receberão aleatoriamente um RV de 0 grau ou 30 graus para seu RSA.
Eles serão acompanhados por dois anos e os resultados clínicos serão registrados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose Carlos Minarro, Dr
- Número de telefone: +34 628653800
- E-mail: josecarlosdiaz10@gmail.com
Locais de estudo
-
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Contato:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +34 628653800
- E-mail: josecarlosdiaz10@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 60 anos
- artropatia primária do manguito rotador
- Implante de artroplastia reversa do ombro
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores no ombro
- artropatia pós-traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RSA-RV-30
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Artroplastia reversa do ombro
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Experimental: RSA-RV-0
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Artroplastia reversa do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotação externa do ombro
Prazo: 2 anos
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A rotação externa do ombro será medida em graus com o auxílio de um goniômetro de duas formas. Primeiro: Rotação externa 1 (ER1): braço aduzido em zero graus Segundo: Rotação externa 2 (ER2): braço em 90 graus de abdução. |
2 anos
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Pontuação de Constant-Murley
Prazo: 2 anos
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A pontuação de Constant-Murley é uma escala funcional de vários itens que avalia dor, atividades diárias, amplitude de movimento e força do ombro afetado.
Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando pior e melhor função do ombro, respectivamente
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUReinaSofia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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