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反向肩关节置换术中的后倾 (RV-RSA)

2023年3月24日 更新者:José Carlos Minarro、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

在反向肩关节置换术中,功能是否取决于肱骨版本?一项前瞻性随机研究。

本临床试验的目的是比较使用两种不同程度的肱骨后倾 (RV) 的反向肩关节置换术 (RSA) 的功能。 它旨在回答的主要问题是:

• 使用更高的后倾度时外旋是否得到改善?

参与者将随机收到一个 0 度或 30 度的 RV 用于他们的 RSA。

他们将被跟踪两年,临床结果将被记录和分析。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者 > 60 岁
  • 原发性肩袖关节病
  • 反向肩关节置换术植入

排除标准:

  • 以前的肩部手术
  • 创伤后关节病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RSA-RV-30
反肩关节置换术
实验性的:RSA-RV-0
反肩关节置换术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节外旋
大体时间:2年

肩部的外旋将在测角仪的帮助下以两种方式测量。

第一:外旋 1 (ER1):手臂内收 0 度 第二:外旋 2 (ER2):手臂外展 90 度。

2年
Constant-Murley 评分
大体时间:2年
Constant-Murley 评分是一项多项目功能量表,用于评估受影响肩部的疼痛、日常活动、运动范围和强度。 其评分范围为 0 至 100 分,分别代表肩部功能最差和最佳
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose Carlos Minarro, Dr、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月30日

初级完成 (预期的)

2026年6月30日

研究完成 (预期的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUReinaSofia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

反肩关节置换术的临床试验

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