Retroversione nell'artroplastica inversa della spalla (RV-RSA)
In un'artroplastica inversa della spalla, la funzione dipende dalla versione omerale? Uno studio prospettico randomizzato.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la funzione nell'artroplastica inversa della spalla (RSA) utilizzando due diversi gradi di retroversione omerale (RV). La domanda principale a cui intende rispondere è:
• La rotazione esterna migliora quando si utilizza una retroversione maggiore?
I partecipanti riceveranno in modo casuale un RV di 0 gradi o 30 gradi per il loro RSA.
Saranno seguiti per due anni e gli esiti clinici saranno registrati e analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jose Carlos Minarro, Dr
- Numero di telefono: +34 628653800
- Email: josecarlosdiaz10@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Contatto:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- Numero di telefono: +34 628653800
- Email: josecarlosdiaz10@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti > 60 anni
- artropatia primitiva della cuffia dei rotatori
- impianto di protesi di spalla inversa
Criteri di esclusione:
- precedenti interventi chirurgici alla spalla
- artropatia post-traumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RSA-RV-30
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Protesi inversa della spalla
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Sperimentale: RSA-RV-0
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Protesi inversa della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: 2 anni
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La rotazione esterna della spalla sarà misurata in gradi con l'ausilio di un goniometro in due modi. Primo: Rotazione esterna 1 (ER1): braccio addotto a zero gradi Secondo: Rotazione esterna 2 (ER2): braccio a 90 gradi di abduzione. |
2 anni
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: 2 anni
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Il punteggio di Constant-Murley è una scala funzionale multi-item che valuta il dolore, le attività quotidiane, l'ampiezza di movimento e la forza della spalla interessata.
Il suo punteggio varia da 0 a 100 punti, rappresentando rispettivamente la peggiore e la migliore funzione della spalla
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUReinaSofia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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