Retroversión en Artroplastia Inversa de Hombro (RV-RSA)
24 de marzo de 2023 actualizado por: José Carlos Minarro, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
En una artroplastia de hombro invertida, ¿la función depende de la versión humeral? Un estudio prospectivo aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la función en la artroplastia de hombro inversa (RSA) utilizando dos grados diferentes de retroversión humeral (RV). La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿La rotación externa mejora cuando se usa una retroversión más alta?
Los participantes recibirán aleatoriamente un RV de 0 o 30 grados para su RSA.
Se les dará seguimiento durante dos años y se registrarán y analizarán los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Carlos Minarro, Dr
- Número de teléfono: +34 628653800
- Correo electrónico: josecarlosdiaz10@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Contacto:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +34 628653800
- Correo electrónico: josecarlosdiaz10@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 60 años
- artropatía primaria del manguito rotador
- implantación de artroplastia de hombro invertida
Criterio de exclusión:
- cirugías previas en el hombro
- artropatía postraumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RSA-RV-30
|
Artroplastia de hombro invertida
|
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Experimental: RSA-RV-0
|
Artroplastia de hombro invertida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: 2 años
|
La rotación externa del hombro se medirá en grados con la ayuda de un goniómetro de dos formas. Primero: Rotación externa 1 (ER1): brazo en aducción a cero grados Segundo: Rotación externa 2 (ER2): brazo en 90 grados de abducción. |
2 años
|
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Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: 2 años
|
La puntuación de Constant-Murley es una escala funcional de múltiples ítems que evalúa el dolor, las actividades diarias, el rango de movimiento y la fuerza del hombro afectado.
Su puntuación va de 0 a 100 puntos, representando la peor y mejor función del hombro, respectivamente.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUReinaSofia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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